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Evaluación del manejo de los trastornos por uso de tramadol

22 de octubre de 2021 actualizado por: University Hospital, Montpellier

Evaluación del manejo médico de los trastornos por uso de tramadol en pacientes hospitalizados por abstinencia de tramadol

En Francia, en los últimos años, ha habido un aumento constante en los informes de abuso y dependencia de tramadol. Más del 50% de los síndromes de abstinencia de tramadol implican tomar tramadol en dosis terapéuticas, a veces por períodos cortos de menos de una semana. La dependencia física puede desarrollarse cuando se prescribe una dosis terapéutica de mantenimiento para el tratamiento del dolor leve a moderado. Debido a su mecanismo de acción mixto, los síndromes de abstinencia de tramadol no se caracterizan únicamente por los signos clásicos de abstinencia de opioides (dolor muscular, midriasis, sudoración, náuseas y vómitos, lagrimeo, rinorrea, bostezos, fiebre, insomnio, etc.). Las propiedades de esta sustancia sobre la serotonina explican los efectos que se suman a la abstinencia morfina-mimética del tramadol. El análisis de los informes espontáneos muestra signos "psicológicos y psíquicos" de abstinencia. Actualmente, no existe un protocolo validado para el manejo de la abstinencia de tramadol. El objetivo principal es evaluar las diferentes opciones para el manejo de la abstinencia de tramadol: terapia de mantenimiento con opioides y tratamientos sintomáticos, en relación con las comorbilidades adictivas y psiquiátricas de los pacientes. El estudio también proporciona información sobre los diferentes tipos de síndromes de abstinencia experimentados por los pacientes con el fin de sensibilizar a los médicos a la hora de prescribir tramadol.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

50

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Montpellier, Francia, 34290
        • Uhmontpellier

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 90 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Adultos hospitalizados en el Hospital Universitario de Montpellier y el Hospital Universitario de Nîmes por abstinencia de Tramadol

Descripción

Criterios de inclusión:

  • >18 años
  • Uso indebido/adicción real de tramadol
  • Pacientes hospitalizados por abstinencia de Tramadol

Criterio de exclusión:

  • <18 años
  • Antecedentes de uso indebido o adicción al tramadol

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Pacientes hospitalizados por abstinencia de tramadol
Pacientes hospitalizados por abstinencia de tramadol en el Hospital Universitario de Montpellier y el Hospital Universitario de Nîmes del 01/01/2015 al 31/12/2019

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Manejo médico del síndrome de abstinencia de Tramadol
Periodo de tiempo: 1 día
Manejo por medicamentos de sustitución, por decrecimiento terapéutico
1 día

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Síndrome de abstinencia de tramadol que experimentan los pacientes
Periodo de tiempo: 1 día
Descripción de los síntomas clásicos de abstinencia de opioides y síntomas atípicos específicos de
1 día

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

17 de septiembre de 2020

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de diciembre de 2020

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de junio de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de septiembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de septiembre de 2020

Publicado por primera vez (ACTUAL)

16 de septiembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

25 de octubre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de octubre de 2021

Última verificación

1 de octubre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • RECHMPL20_0430

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Descripción del plan IPD

CAROLINA DEL NORTE

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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