Hodnocení managementu poruch užívání tramadolu
22. října 2021 aktualizováno: University Hospital, Montpellier
Hodnocení lékařského managementu poruch užívání tramadolu u pacientů hospitalizovaných pro vysazení tramadolu
Ve Francii, V posledních letech došlo k trvalému nárůstu zpráv o zneužívání a závislosti na tramadolu.
Více než 50 % abstinenčních syndromů tramadolu zahrnuje užívání tramadolu v terapeutických dávkách, někdy po krátkou dobu kratší než týden.
Fyzická závislost se může vyvinout, když je předepsána terapeutická udržovací dávka pro léčbu mírné až středně silné bolesti.
Vzhledem ke smíšenému mechanismu účinku nejsou abstinenční syndromy tramadolu charakterizovány pouze klasickými příznaky vysazení opioidů (bolesti svalů, mydriáza, pocení, nevolnost a zvracení, slzení, rinorea, zívání, horečka, nespavost atd.).
Vlastnosti této látky na serotonin vysvětlují účinky, které se přidávají k morfin-mimetickému odvykání tramadolu.
Analýza spontánních hlášení ukazuje „psychologické a psychické“ známky abstinence.
V současné době neexistuje žádný validovaný protokol pro řízení vysazení tramadolu.
Hlavním cílem je posoudit různé možnosti zvládání vysazení tramadolu: opioidní udržovací léčba a symptomatická léčba ve vztahu k návykovým a psychiatrickým komorbiditám u pacientů.
Studie také poskytuje vhled do různých typů abstinenčních syndromů, se kterými se pacienti setkávají, s cílem zvýšit informovanost lékařů při předepisování tramadolu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
50
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Montpellier, Francie, 34290
- Uhmontpellier
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 90 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Dospělí byli hospitalizováni v univerzitní nemocnici v Montpellier a univerzitní nemocnici v Nîmes kvůli vysazení tramadolu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- >18 let
- Skutečné zneužití/závislost na tramadolu
- Pacienti hospitalizovaní pro vysazení tramadolu
Kritéria vyloučení:
- <18 let
- Anamnéza zneužívání nebo závislosti na tramadolu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Pacienti hospitalizovaní pro vysazení tramadolu
Pacienti hospitalizovaní pro vysazení tramadolu ve Fakultní nemocnici Montpellier a Fakultní nemocnici Nîmes od 1.1.2015 do 31.12.2019
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Lékařská léčba abstinenčního syndromu tramadolu
Časové okno: 1 den
|
Management substitučními léky, terapeutickým odrůstáním
|
1 den
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Abstinenční syndrom z vysazení tramadolu u pacientů
Časové okno: 1 den
|
Popis klasických cpioidních abstinenčních příznaků a atypických příznaků specifických pro
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
17. září 2020
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. prosince 2020
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. června 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. září 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. září 2020
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
16. září 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
25. října 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. října 2021
Naposledy ověřeno
1. října 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- RECHMPL20_0430
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Popis plánu IPD
NC
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .