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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04550754
Évaluation de la prise en charge des troubles liés à l'utilisation du tramadol
22 octobre 2021 mis à jour par: University Hospital, Montpellier
Évaluation de la prise en charge médicale des troubles liés à l'usage du tramadol chez les patients hospitalisés pour sevrage du tramadol
En France, ces dernières années, on observe une augmentation constante des signalements d'abus et de dépendance au tramadol.
Plus de 50 % des syndromes de sevrage au tramadol impliquent la prise de tramadol à doses thérapeutiques, parfois pendant de courtes périodes de moins d'une semaine.
Une dépendance physique peut se développer lorsqu'une dose thérapeutique d'entretien est prescrite pour le traitement de douleurs légères à modérées.
Du fait de son mécanisme d'action mixte, les syndromes de sevrage du tramadol ne se caractérisent pas seulement par les signes classiques du sevrage des opioïdes (douleurs musculaires, mydriase, transpiration, nausées et vomissements, larmoiement, rhinorrhée, bâillement, fièvre, insomnie, etc.).
Les propriétés de cette substance sur la sérotonine expliquent les effets qui s'ajoutent au sevrage morphino-mimétique du tramadol.
L'analyse des déclarations spontanées montre des signes "psychologiques et psychiques" de sevrage.
Actuellement, il n'existe aucun protocole validé pour la gestion du sevrage du tramadol.
L'objectif principal est d'évaluer les différentes options de prise en charge du sevrage du tramadol : traitement d'entretien aux opiacés et traitements symptomatiques, en relation avec les comorbidités addictives et psychiatriques chez les patients.
L'étude permet également de mieux comprendre les différents types de syndromes de sevrage vécus par les patients afin de sensibiliser les médecins lors de la prescription de tramadol.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
50
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Montpellier, France, 34290
- UHMontpellier
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 90 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Adultes hospitalisés au CHU de Montpellier et au CHU de Nîmes pour sevrage du tramadol
La description
Critère d'intégration:
- >18 ans
- Abus/dépendance réelle au tramadol
- Patients hospitalisés pour sevrage du tramadol
Critère d'exclusion:
- <18 ans
- Antécédents de mésusage ou de dépendance au tramadol
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Patients hospitalisés pour sevrage du tramadol
Patients hospitalisés pour sevrage de tramadol au CHU de Montpellier et au CHU de Nîmes du 01/01/2015 au 31/12/2019
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Prise en charge médicale du syndrome de sevrage du tramadol
Délai: Un jour
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Prise en charge par médicaments de substitution, par décroissance thérapeutique
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Un jour
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Syndrome de sevrage au tramadol ressenti par les patients
Délai: Un jour
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Description des symptômes de sevrage cpioïdes classiques et des symptômes atypiques propres à
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Un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
17 septembre 2020
Achèvement primaire (RÉEL)
1 décembre 2020
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 juin 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 septembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 septembre 2020
Première publication (RÉEL)
16 septembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
25 octobre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 octobre 2021
Dernière vérification
1 octobre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- RECHMPL20_0430
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Description du régime IPD
NC
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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