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Évaluation de la prise en charge des troubles liés à l'utilisation du tramadol

22 octobre 2021 mis à jour par: University Hospital, Montpellier

Évaluation de la prise en charge médicale des troubles liés à l'usage du tramadol chez les patients hospitalisés pour sevrage du tramadol

En France, ces dernières années, on observe une augmentation constante des signalements d'abus et de dépendance au tramadol. Plus de 50 % des syndromes de sevrage au tramadol impliquent la prise de tramadol à doses thérapeutiques, parfois pendant de courtes périodes de moins d'une semaine. Une dépendance physique peut se développer lorsqu'une dose thérapeutique d'entretien est prescrite pour le traitement de douleurs légères à modérées. Du fait de son mécanisme d'action mixte, les syndromes de sevrage du tramadol ne se caractérisent pas seulement par les signes classiques du sevrage des opioïdes (douleurs musculaires, mydriase, transpiration, nausées et vomissements, larmoiement, rhinorrhée, bâillement, fièvre, insomnie, etc.). Les propriétés de cette substance sur la sérotonine expliquent les effets qui s'ajoutent au sevrage morphino-mimétique du tramadol. L'analyse des déclarations spontanées montre des signes "psychologiques et psychiques" de sevrage. Actuellement, il n'existe aucun protocole validé pour la gestion du sevrage du tramadol. L'objectif principal est d'évaluer les différentes options de prise en charge du sevrage du tramadol : traitement d'entretien aux opiacés et traitements symptomatiques, en relation avec les comorbidités addictives et psychiatriques chez les patients. L'étude permet également de mieux comprendre les différents types de syndromes de sevrage vécus par les patients afin de sensibiliser les médecins lors de la prescription de tramadol.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

50

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Montpellier, France, 34290
        • UHMontpellier

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 90 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Adultes hospitalisés au CHU de Montpellier et au CHU de Nîmes pour sevrage du tramadol

La description

Critère d'intégration:

  • >18 ans
  • Abus/dépendance réelle au tramadol
  • Patients hospitalisés pour sevrage du tramadol

Critère d'exclusion:

  • <18 ans
  • Antécédents de mésusage ou de dépendance au tramadol

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Patients hospitalisés pour sevrage du tramadol
Patients hospitalisés pour sevrage de tramadol au CHU de Montpellier et au CHU de Nîmes du 01/01/2015 au 31/12/2019

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Prise en charge médicale du syndrome de sevrage du tramadol
Délai: Un jour
Prise en charge par médicaments de substitution, par décroissance thérapeutique
Un jour

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Syndrome de sevrage au tramadol ressenti par les patients
Délai: Un jour
Description des symptômes de sevrage cpioïdes classiques et des symptômes atypiques propres à
Un jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

17 septembre 2020

Achèvement primaire (RÉEL)

1 décembre 2020

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 juin 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 septembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 septembre 2020

Première publication (RÉEL)

16 septembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

25 octobre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 octobre 2021

Dernière vérification

1 octobre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • RECHMPL20_0430

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Description du régime IPD

NC

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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