Avaliação do Manejo de Distúrbios por Uso de Tramadol
22 de outubro de 2021 atualizado por: University Hospital, Montpellier
Avaliação do Manejo Médico dos Distúrbios por Uso de Tramadol em Pacientes Hospitalizados para Suspensão de Tramadol
Na França, nos últimos anos, houve um aumento constante de relatos de abuso e dependência de tramadol.
Mais de 50% das síndromes de abstinência de tramadol envolvem tomar tramadol em doses terapêuticas, às vezes por curtos períodos de menos de uma semana.
A dependência física pode se desenvolver quando uma dose terapêutica de manutenção é prescrita para o tratamento de dor leve a moderada.
Devido ao seu mecanismo de ação misto, as síndromes de abstinência de tramadol não se caracterizam apenas por sinais clássicos de abstinência de opioides (dores musculares, midríase, sudorese, náuseas e vômitos, lacrimejamento, rinorréia, bocejos, febre, insônia, etc.).
As propriedades dessa substância sobre a serotonina explicam os efeitos que se somam à abstinência mimética da morfina do tramadol.
A análise de relatos espontâneos mostra sinais "psicológicos e psíquicos" de retraimento.
Atualmente, não existe um protocolo validado para o manejo da retirada do tramadol.
O principal objetivo é avaliar as diferentes opções para gerir a abstinência do tramadol: terapia de manutenção com opiáceos e tratamentos sintomáticos, em relação às comorbilidades aditivas e psiquiátricas dos doentes.
O estudo também fornece informações sobre os diferentes tipos de síndromes de abstinência experimentadas pelos pacientes, a fim de conscientizar os médicos sobre a prescrição de tramadol.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
50
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Montpellier, França, 34290
- Uhmontpellier
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 90 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Adultos internados no Hospital Universitário de Montpellier e no Hospital Universitário de Nîmes para retirada de Tramadol
Descrição
Critério de inclusão:
- >18 anos
- Uso indevido/vício real de tramadol
- Pacientes hospitalizados para retirada de Tramadol
Critério de exclusão:
- <18 anos
- História de uso indevido ou dependência de tramadol
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Pacientes hospitalizados por abstinência de tramadol
Pacientes internados por abstinência de tramadol no Hospital Universitário de Montpellier e no Hospital Universitário de Nîmes de 01/01/2015 a 31/12/2019
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Tratamento médico da síndrome de abstinência de tramadol
Prazo: 1 dia
|
Gestão por drogas de substituição, por decrescimento terapêutico
|
1 dia
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Síndrome de abstinência de tramadol experimentada por pacientes
Prazo: 1 dia
|
Descrição dos sintomas clássicos de abstinência de cpioides e sintomas atípicos específicos para
|
1 dia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
17 de setembro de 2020
Conclusão Primária (REAL)
1 de dezembro de 2020
Conclusão do estudo (REAL)
1 de junho de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de setembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de setembro de 2020
Primeira postagem (REAL)
16 de setembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
25 de outubro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de outubro de 2021
Última verificação
1 de outubro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- RECHMPL20_0430
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
NC
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .