Tramadolin käyttöhäiriöiden hoidon arviointi
perjantai 22. lokakuuta 2021 päivittänyt: University Hospital, Montpellier
Tramadolin käyttöhäiriöiden lääketieteellisen hoidon arviointi potilailla, jotka joutuvat sairaalaan tramadolin lopettamisen vuoksi
Ranskassa on viime vuosina jatkuvasti lisääntynyt ilmoituksia tramadolin väärinkäytöstä ja riippuvuudesta.
Yli 50 % tramadolin vieroitusoireista sisältää tramadolin ottamista terapeuttisina annoksina, joskus lyhyitä, alle viikon pituisia ajanjaksoja.
Fyysinen riippuvuus voi kehittyä, kun lievän tai kohtalaisen kivun hoitoon määrätään terapeuttinen ylläpitoannos.
Sekalaisen vaikutusmekanisminsa vuoksi tramadolin vieroitusoireyhtymille ei ole ominaista vain klassiset opioidivieroitusoireet (lihaskipu, mydriaasi, hikoilu, pahoinvointi ja oksentelu, kyynelvuoto, nuha, haukottelu, kuume, unettomuus jne.).
Tämän aineen ominaisuudet serotoniiniin selittävät vaikutukset, jotka lisätään tramadolin morfiinia jäljittelevään poistoon.
Spontaanien raporttien analyysi osoittaa "psykologisia ja psyykkisiä" vetäytymisen merkkejä.
Tällä hetkellä ei ole olemassa validoitua protokollaa tramadolin vieroitushoidon hallintaan.
Päätavoitteena on arvioida erilaisia vaihtoehtoja tramadolin vieroitushoidon hallintaan: opioidiylläpitohoito ja oireenmukaiset hoidot suhteessa potilaiden riippuvuutta aiheuttaviin ja psykiatrisiin rinnakkaissairauksiin.
Tutkimus antaa myös käsityksen potilaiden kokemista erilaisista vieroitusoireista, jotta lääkäreiden tietoisuutta tramadolia määrättäessä voidaan lisätä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Montpellier, Ranska, 34290
- UHMontpellier
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 90 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aikuiset vietiin sairaalaan Montpellierin yliopistolliseen sairaalaan ja Nîmesin yliopistolliseen sairaalaan tramadolin vieroitushoidon vuoksi
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- >18 vuotta vanha
- Tramadolin todellinen väärinkäyttö/riippuvuus
- Potilaat sairaalahoidossa tramadolin vieroitushoidon vuoksi
Poissulkemiskriteerit:
- <18 vuotias
- Tramadolin väärinkäytön tai riippuvuuden historia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Potilaat sairaalahoidossa tramadolin vieroitushoidon vuoksi
Potilaat sairaalahoidossa tramadolin vieroituksen vuoksi Montpellierin yliopistollisessa sairaalassa ja Nîmesin yliopistollisessa sairaalassa 1.1.2015–31.12.2019
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tramadolin vieroitusoireyhtymän lääketieteellinen hoito
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Hoito korvaavilla lääkkeillä, terapeuttisella kasvun vähentämisellä
|
1 päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden kokema tramadolin vieroitusoireyhtymä
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Kuvaus klassisista cpioidin vieroitusoireista ja epätyypillisistä oireista
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Torstai 17. syyskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 3. syyskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 10. syyskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 16. syyskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 25. lokakuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 22. lokakuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. lokakuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- RECHMPL20_0430
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
NC
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .