h.レバミピドによるピロリ菌Ttt
ヘリコバクター・ピロリ除菌療法におけるレバミピド治療の効果
調査の概要
詳細な説明
ヘリコバクター ピロリ感染は消化性潰瘍の主な原因です (1, 2) いくつかのコンセンサス会議では、消化性潰瘍患者がヘリコバクターに感染した場合の第一選択治療として、プロトンポンプ阻害剤 (PPI) と 2 種類の抗生物質による 3 剤併用療法を 7 日間推奨しています。ピロリ菌感染(3, 4) この推奨は、ピロリ菌の除菌が証明された患者は、消化性潰瘍の再発率が極めて低いという知見に基づいています (5)。 十分に管理された研究では、抗潰瘍治療を継続せずに根絶療法のみを行った後の小さな胃潰瘍の治癒率は同程度であることがわかりましたが、根絶療法のみでは症状の緩和が大幅に遅くなりました。 また、除菌治療の成功率はここ数十年で低下しており、除菌の成否が判明するのは治療後2～4週間です(6)。
大きな胃潰瘍病変を有する患者は、ピロリ菌の除菌のみでは完全に治癒しないことが多い (7) 。 プロトンポンプ阻害剤 (PPI) は、関連する効果的な治癒とタキフィラキシーのない症状の迅速な軽減により、ピロリ菌感染の根絶後の維持療法の主力となっています。 しかし、PPI 療法には、依存症を誘発する可能性のある中止後の消化不良症状またはリバウンド酸過分泌 (8,9)、CYP2C19 の他の基質との薬物相互作用、およびある種の呼吸器または胃腸感染症など、いくつかのリスクがあります。 また、H. pylori 除菌の結果は、そのような抗分泌薬の影響を受ける可能性があります (10)。 レバミピドは、PPI や H2 受容体拮抗薬などの抗分泌薬とは異なり、ピロリ菌の状態に影響を与えることなく胃潰瘍の再発率を低下させることがわかっている胃保護性抗潰瘍薬であり、8 週間で約 90% の治癒率を示します。根絶療法後 (11) レバミピド (2-(4-クロロベンゾイルアミノ)-3-[2-(1H)-キノリノン-4-イル] プロピオン酸) は、好中球の活性化を阻害することにより、胃潰瘍の形成を防ぎます。 レバミピドは、胃粘膜でプロスタグランジンの生成を刺激し、粘液分泌を刺激します。 レバミピドは、ピロリ菌の胃上皮細胞への接着を阻害します(12)。 レバミピドが抗 H の成功率を改善できるかどうかを評価する研究の主な目的。 ピロリ治療。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 20歳以上、
- 潰瘍の大きさ、最長径5mm以上、
- 単一の潰瘍、
- ピロリ菌陽性。
除外基準:
- 治験開始前1週間以内のPPI、H2受容体拮抗薬、その他の胃保護薬、または非ステロイド性抗炎症薬などの薬物の使用、(2)ピロリ菌の以前の除菌療法、(3)急性または十二指腸潰瘍、（4）大量出血のリスクが高い胃潰瘍
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ピロリ菌耐性例における胃潰瘍治癒率 ピロリ菌耐性例
時間枠：8週間
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白いコーティングの完全な消失として定義される胃潰瘍の治癒率
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8週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ピロリ菌の除菌
時間枠：8週間
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ピロリ菌の状態は、培養検査と 13C-尿素呼気検査によって測定されます。
両方の検査が陰性の場合、ピロリ菌の除菌は成功したと見なされます
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8週間
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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