Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

h.Pylori Ttt Med Rebamipide

9. september 2020 opdateret af: Marwa Ahmed Mohamed Abdelrahman, Assiut University

Effekt af behandling med REbamipide til Helicobacter Pylori-udryddelsesterapi

det primære formål er specielt i resistente tilfælde af H.pylori og fremme af mavesår

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Helicobacter pylori-infektion er hovedårsagen til mavesår (1, 2) Nogle konsensuskonferencer har anbefalet tripelbehandling med en protonpumpehæmmer (PPI) og to typer antibiotika i 7 dage som førstelinjebehandling, når patienter med mavesår har Helicobacter. pylori-infektion.(3, 4)Denne anbefaling er baseret på opdagelsen af, at patienter med dokumenteret udryddelse af H. pylori har en ekstrem lav forekomst af tilbagefald af mavesår.(5) Selvom en velkontrolleret undersøgelse fandt sammenlignelige rater af små mavesårheling efter udryddelsesterapi alene uden fortsat antiulcusbehandling, var lindring af symptomer signifikant langsommere med udryddelsesterapi alene. Desuden er succesraten for udryddelsesterapi faldet i løbet af de sidste par årtier, og hvorvidt udryddelse lykkes, bliver først klart 2-4 uger efter behandlingen(6).

Patienter med store mavesår er ofte ikke helet fuldstændigt med H. pylori udryddelse alene (7). Protonpumpehæmmere (PPI'er) er blevet grundpillen i vedligeholdelsesterapi efter udryddelse af H. pylori-infektion på grund af den associerede effektive heling og hurtig lindring af symptomer uden takyfylakse. PPI-behandling har dog nogle risici, herunder dyspeptiske symptomer eller rebound-syrehypersekretion efter ophør, som kan inducere afhængighed (8,9), lægemiddelinteraktioner med andre substrater af CYP2C19 og nogle former for luftvejs- eller gastrointestinale infektioner. Også resultatet af H. pylori-udryddelse kan påvirkes af sådanne antisekretoriske lægemidler.(10) Rebamipide er et gastrobeskyttende lægemiddel mod mavesår, der har vist sig at reducere frekvensen af ​​tilbagefald af mavesår uden at påvirke H. pylori-status, i modsætning til antisekretoriske lægemidler såsom PPI'er og H2-receptorantagonister.6 og har en helingshastighed på omkring 90 % efter 8 uger efter udryddelsesterapi (11) Rebamipid (2-(4-chlorbenzoylamino)-3-[2-(1H)-quinolinon-4-yl]propionsyre) forhindrer dannelse af mavesår ved at hæmme neutrofilaktivering. Rebamipid stimulerer prostaglandindannelse i maveslimhinden, hvilket resulterer i stimulering af slimsekretion. Rebamipid hæmmer H. pylori adhæsion til de gastriske epitelceller.(12) Det primære formål med undersøgelsen for at evaluere, om rebamipid kunne forbedre succesraterne for anti-H. pylori behandling.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patient med h.pylori-infektion fra assiut universitetshospital

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. 20 år eller ældre,
  2. sårstørrelse, 5 mm eller mere i længste diameter,
  3. enkelt sår,
  4. H. pylori positivt.

Ekskluderingskriterier:

  • brug af medicin såsom PPI'er, H2-receptorantagonister, andre gastrobeskyttende lægemidler eller ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler inden for en uge før starten af ​​forsøget, (2) tidligere eradikeringsterapi for H. pylori, (3) akut eller duodenal ulcus, (4) mavesår med høj risiko for massiv blødning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mavesårshelingshastighed i resistente tilfælde af H. pylori-resistente tilfælde af h.pylori
Tidsramme: 8 uger
helingshastighed af mavesår defineret som fuldstændig forsvinden af ​​den hvide belægning
8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udryddelse af H. pylori
Tidsramme: 8 uger
H. pylori-status vil blive målt ved dyrkningstest og 13C-urea udåndingstest. når begge tests er negative, vil udryddelse af H.pylori blive betragtet som vellykket
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

5. september 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

21. august 2021

Studieafslutning (Forventet)

21. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. august 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. september 2020

Først opslået (Faktiske)

16. september 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. september 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. september 2020

Sidst verificeret

1. september 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med H.Pylori-infektion

Kliniske forsøg med Rebamipide

Abonner