Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

h.Pylori Ttt Met Rebamipide

9 september 2020 bijgewerkt door: Marwa Ahmed Mohamed Abdelrahman, Assiut University

Effect van behandeling met REbamipide voor Helicobacter Pylori-uitroeiingstherapie

het primaire doel is vooral bij resistente gevallen van H.pylori en bij het bevorderen van maagzweren

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Helicobacter pylori-infectie is de belangrijkste oorzaak van maagzweren (1, 2) Sommige consensusconferenties hebben een drievoudige therapie aanbevolen met een protonpompremmer (PPI) en twee soorten antibiotica gedurende 7 dagen als eerstelijnsbehandeling wanneer patiënten met een maagzweer Helicobacter hebben pylori-infectie.(3, 4) Deze aanbeveling is gebaseerd op de bevinding dat patiënten bij wie bewezen is dat H. pylori is uitgeroeid, een extreem laag percentage van herhaling van een maagzweer hebben.(5) Hoewel in een goed gecontroleerde studie vergelijkbare genezingspercentages van kleine maagzweren werden gevonden na uitroeiingstherapie alleen zonder voortzetting van de anti-maagzweerbehandeling, was de verlichting van de symptomen significant trager bij uitroeiingstherapie alleen. Bovendien is het slagingspercentage van eradicatietherapie de afgelopen decennia afgenomen, en of eradicatie al dan niet succesvol is, wordt pas 2-4 weken na de behandeling duidelijk(6).

Patiënten met grote laesies van maagzweren genezen vaak niet volledig met H. pylori-uitroeiing alleen (7) . Protonpompremmers (PPI's) zijn de steunpilaar geworden van onderhoudstherapie na uitroeiing van H. pylori-infectie vanwege de bijbehorende effectieve genezing en snelle verlichting van symptomen zonder tachyfylaxie. PPI-therapie heeft echter enkele risico's, waaronder dyspeptische symptomen of rebound-zuurhypersecretie na stopzetting die afhankelijkheid kan veroorzaken (8,9), geneesmiddelinteracties met andere substraten van CYP2C19 en sommige soorten luchtweg- of gastro-intestinale infecties. Ook kan het resultaat van de uitroeiing van H. pylori worden beïnvloed door dergelijke antisecretoire geneesmiddelen.(10) Rebamipide is een maagbeschermend geneesmiddel tegen maagzweren waarvan is vastgesteld dat het de kans op herhaling van maagzweren vermindert zonder de status van H. pylori aan te tasten, in tegenstelling tot antisecretoire geneesmiddelen zoals PPI's en H2-receptorantagonisten.6 en heeft een genezingspercentage van ongeveer 90% na 8 weken na eradicatietherapie (11) Rebamipide (2-(4-chloorbenzoylamino)-3-[2-(1H)-chinolinon-4-yl]propionzuur) voorkomt de vorming van maagzweren door de activering van neutrofielen te remmen. Rebamipide stimuleert de vorming van prostaglandine in het maagslijmvlies, wat resulteert in stimulatie van slijmsecretie. Rebamipide remt de hechting van H. pylori aan de maagepitheelcellen.(12) Het primaire doel van de studie om te evalueren of rebamipide de slagingspercentages van anti-H. pylori-behandeling.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

60

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

patiënt met h.pylori-infectie van het academisch ziekenhuis van assiut

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. 20 jaar of ouder,
  2. zweergrootte, 5 mm of meer in langste diameter,
  3. enkele zweer,
  4. H. pylori positief.

Uitsluitingscriteria:

  • gebruik van medicijnen zoals PPI's, H2-receptorantagonisten, andere gastroprotectieve geneesmiddelen of niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen binnen een week voorafgaand aan de start van het onderzoek, (2) eerdere uitroeiingstherapie voor H. pylori, (3) acuut of duodenaal maagzweer, (4) maagzweer met een hoog risico op massale bloedingen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Maagzweer genezingspercentage in resistente gevallen van H. pylori resistente gevallen van h.pylori
Tijdsspanne: 8 weken
genezingssnelheid van maagzweer gedefinieerd als volledige verdwijning van de witte coating
8 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Uitroeiing van H. pylori
Tijdsspanne: 8 weken
De H. pylori-status wordt gemeten door kweektesten en 13C-ureum-ademtest. wanneer beide tests negatief zijn, wordt de uitroeiing van H.pylori als succesvol beschouwd
8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

5 september 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

21 augustus 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

21 september 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 augustus 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 september 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 september 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 september 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 september 2020

Laatst geverifieerd

1 september 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op H. Pylori-infectie

Abonneren