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h.Pylori Ttt 与瑞巴派特

2020年9月9日 更新者:Marwa Ahmed Mohamed Abdelrahman、Assiut University

瑞巴派特治疗幽门螺杆菌根除疗法的效果

主要目的是专门治疗幽门螺杆菌耐药病例和促进消化性溃疡

研究概览

地位

未知

详细说明

幽门螺杆菌感染是消化性溃疡的主要原因 (1, 2) 一些共识会议建议消化性溃疡患者有幽门螺杆菌时,一线治疗为质子泵抑制剂(PPI)和两种抗生素的三联疗法7天幽门螺杆菌感染。(3, 4) 该建议基于以下发现:已证实根除幽门螺杆菌的患者消化性溃疡的复发率极低。(5) 尽管一项控制良好的研究发现,在不继续抗溃疡治疗的情况下,单独根除治疗后小胃溃疡的愈合率相当,但单独根除治疗的症状缓解速度明显较慢。 此外,根除治疗的成功率在过去几十年中有所下降,根除是否成功仅在治疗后 2-4 周就清楚了(6)。

胃溃疡病灶较大的患者通常无法通过单独根除幽门螺杆菌 (7) 来完全治愈。 质子泵抑制剂 (PPI) 已成为根除幽门螺杆菌感染后维持治疗的中流砥柱,因为它具有相关的有效愈合和快速缓解症状而无需快速耐受。 然而,PPI 治疗有一些风险,包括消化不良症状或停药后反酸酸分泌过多可能导致依赖性 (8,9) 、药物与其他 CYP2C19 底物的相互作用以及某些呼吸道或胃肠道感染。 此外,根除幽门螺杆菌的结果可能会受到此类抗分泌药物的影响。 (10) 与 PPI 和 H2 受体拮抗剂等抗分泌药物不同,瑞巴派特是一种胃保护性抗溃疡药,已被发现可在不影响幽门螺杆菌状态的情况下降低胃溃疡的复发率。6 并且在 8 周时治愈率约为 90%根除治疗后 (11) Rebamipide (2-(4-chlorobenzoylamino)-3-[2-(1H)-quinolinon-4-yl] propionic acid) 通过抑制中性粒细胞活化来预防胃溃疡形成。 瑞巴派特刺激胃粘膜中前列腺素的产生,从而刺激粘液分泌。 瑞巴派特抑制幽门螺杆菌粘附到胃上皮细胞。 (12) 研究的主要目的是评估瑞巴派特是否可以提高抗 H 的成功率。 幽门螺杆菌治疗。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

60

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 至 60年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

来自 assiut 大学医院的幽门螺杆菌感染患者

描述

纳入标准:

  1. 20岁或以上,
  2. 溃疡大小,最长直径 5 毫米或更大,
  3. 单个溃疡,
  4. 幽门螺杆菌阳性。

排除标准:

  • 在试验开始前一周内使用 PPI、H2 受体拮抗剂、其他胃保护药或非甾体类抗炎药等药物,(2) 既往根除幽门螺杆菌治疗,(3) 急性或十二指肠溃疡,(4)大出血高危胃溃疡

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
幽门螺旋杆菌耐药病例胃溃疡愈合率
大体时间:8周
胃溃疡愈合率定义为白色涂层完全消失
8周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
根除幽门螺杆菌
大体时间:8周
幽门螺杆菌的状态将通过培养测试和 13C-尿素呼吸测试来衡量。 当两项测试均为阴性时,H.pylori 根除将被视为成功
8周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2020年9月5日

初级完成 (预期的)

2021年8月21日

研究完成 (预期的)

2021年9月21日

研究注册日期

首次提交

2020年8月21日

首先提交符合 QC 标准的

2020年9月9日

首次发布 (实际的)

2020年9月16日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年9月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年9月9日

最后验证

2020年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • ttt h.pylori with rebamipide

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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