h.Pylori Ttt 与瑞巴派特
瑞巴派特治疗幽门螺杆菌根除疗法的效果
研究概览
详细说明
幽门螺杆菌感染是消化性溃疡的主要原因 (1, 2) 一些共识会议建议消化性溃疡患者有幽门螺杆菌时,一线治疗为质子泵抑制剂(PPI)和两种抗生素的三联疗法7天幽门螺杆菌感染。(3, 4) 该建议基于以下发现:已证实根除幽门螺杆菌的患者消化性溃疡的复发率极低。(5) 尽管一项控制良好的研究发现,在不继续抗溃疡治疗的情况下,单独根除治疗后小胃溃疡的愈合率相当,但单独根除治疗的症状缓解速度明显较慢。 此外,根除治疗的成功率在过去几十年中有所下降,根除是否成功仅在治疗后 2-4 周就清楚了(6)。
胃溃疡病灶较大的患者通常无法通过单独根除幽门螺杆菌 (7) 来完全治愈。 质子泵抑制剂 (PPI) 已成为根除幽门螺杆菌感染后维持治疗的中流砥柱,因为它具有相关的有效愈合和快速缓解症状而无需快速耐受。 然而,PPI 治疗有一些风险,包括消化不良症状或停药后反酸酸分泌过多可能导致依赖性 (8,9) 、药物与其他 CYP2C19 底物的相互作用以及某些呼吸道或胃肠道感染。 此外,根除幽门螺杆菌的结果可能会受到此类抗分泌药物的影响。 (10) 与 PPI 和 H2 受体拮抗剂等抗分泌药物不同,瑞巴派特是一种胃保护性抗溃疡药,已被发现可在不影响幽门螺杆菌状态的情况下降低胃溃疡的复发率。6 并且在 8 周时治愈率约为 90%根除治疗后 (11) Rebamipide (2-(4-chlorobenzoylamino)-3-[2-(1H)-quinolinon-4-yl] propionic acid) 通过抑制中性粒细胞活化来预防胃溃疡形成。 瑞巴派特刺激胃粘膜中前列腺素的产生,从而刺激粘液分泌。 瑞巴派特抑制幽门螺杆菌粘附到胃上皮细胞。 (12) 研究的主要目的是评估瑞巴派特是否可以提高抗 H 的成功率。 幽门螺杆菌治疗。
研究类型
注册 (预期的)
联系人和位置
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 20岁或以上,
- 溃疡大小,最长直径 5 毫米或更大,
- 单个溃疡,
- 幽门螺杆菌阳性。
排除标准:
- 在试验开始前一周内使用 PPI、H2 受体拮抗剂、其他胃保护药或非甾体类抗炎药等药物,(2) 既往根除幽门螺杆菌治疗,(3) 急性或十二指肠溃疡,(4)大出血高危胃溃疡
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:队列
- 时间观点:预期
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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幽门螺旋杆菌耐药病例胃溃疡愈合率
大体时间:8周
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胃溃疡愈合率定义为白色涂层完全消失
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8周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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根除幽门螺杆菌
大体时间:8周
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幽门螺杆菌的状态将通过培养测试和 13C-尿素呼吸测试来衡量。
当两项测试均为阴性时,H.pylori 根除将被视为成功
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8周
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (预期的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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