Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

h.Pylori Ttt Rebamipidtel

2020. szeptember 9. frissítette: Marwa Ahmed Mohamed Abdelrahman, Assiut University

A REbamipid kezelés hatása a Helicobacter Pylori eradikációs terápiára

az elsődleges cél elsősorban a H.pylori rezisztens eseteiben és a peptikus fekély elősegítése

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A Helicobacter pylori fertőzés a peptikus fekély fő oka (1, 2) Egyes konszenzusos konferenciák protonpumpa-gátlóval (PPI) és kétféle antibiotikummal 7 napig tartó hármas terápiát javasoltak első vonalbeli kezelésként, ha a peptikus fekélyben szenvedő betegek Helicobacter-ben szenvednek. pylori fertőzés. (3, 4) Ez az ajánlás azon a megállapításon alapul, hogy azoknál a betegeknél, akiknél a H. pylori igazoltan eradikált, rendkívül alacsony a peptikus fekély kiújulásának aránya.(5) Bár egy jól kontrollált vizsgálat összehasonlítható arányt mutatott ki a kis gyomorfekély gyógyulását egyedül eradikációs terápia után, a fekélyellenes kezelés folytatása nélkül, a tünetek enyhülése szignifikánsan lassabb volt egyedül eradikációs terápia mellett. Ráadásul az eradikációs terápia sikeressége csökkent az elmúlt néhány évtizedben, és csak a kezelés után 2-4 héttel derül ki, hogy az eradikáció sikeres-e vagy sem (6).

A nagy gyomorfekélyes elváltozásokban szenvedő betegek gyakran nem gyógyulnak meg teljesen a H. pylori eradikációjával (7). A protonpumpa-gátlók (PPI-k) a H. pylori fertőzés felszámolása után a fenntartó terápia fő pilléreivé váltak a kapcsolódó hatékony gyógyulásnak és a tünetek gyors, tachyphylaxia nélküli enyhítésének köszönhetően. A PPI-terápia azonban bizonyos kockázatokkal jár, beleértve a dyspeptikus tüneteket vagy a abbahagyás utáni savtúltermelést, amely függőséget válthat ki (8,9), a CYP2C19 más szubsztrátjaival való gyógyszerkölcsönhatásokat és bizonyos légúti vagy gyomor-bélrendszeri fertőzéseket. A H. pylori eradikáció eredményét is befolyásolhatják az ilyen szekréciót gátló gyógyszerek.(10) A rebamipide egy gyomorvédő hatású fekélyellenes gyógyszer, amelyről kimutatták, hogy csökkenti a gyomorfekély kiújulásának arányát anélkül, hogy befolyásolná a H. pylori státuszt, ellentétben az antiszekréciós szerekkel, mint például a PPI-kkel és a H2-receptor antagonistákkal.6, és a gyógyulási aránya 8 héten belül körülbelül 90%. eradikációs terápia után (11) A rebamipide (2-(4-klórbenzoilamino)-3-[2-(1H)-kinolinon-4-il]-propionsav) megakadályozza a gyomorfekély kialakulását a neutrofil aktiváció gátlásával. A rebamipide serkenti a prosztaglandin termelődését a gyomor nyálkahártyájában, ami serkenti a nyálkakiválasztást. A rebamipide gátolja a H. pylori adhéziót a gyomorhámsejtekhez.(12) A vizsgálat elsődleges célja annak értékelése, hogy a rebamipid javíthatja-e az anti-H. pylori kezelés.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

60

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

h.pylori fertőzésben szenvedő beteg az assiu egyetemi kórházból

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. 20 éves vagy idősebb,
  2. fekély mérete, a leghosszabb átmérőben legalább 5 mm,
  3. egyetlen fekély,
  4. H. pylori pozitív.

Kizárási kritériumok:

  • gyógyszerek, például PPI-k, H2-receptor antagonisták, egyéb gyomorvédő szerek vagy nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek alkalmazása a vizsgálat megkezdése előtt egy héten belül, (2) korábbi H. pylori eradikációs terápia, (3) akut vagy nyombélgyulladás fekély, (4) gyomorfekély nagymértékű vérzés kockázatával

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A gyomorfekély gyógyulási sebessége a H. pylori rezisztens eseteiben A h. pylori rezisztens esetei
Időkeret: 8 hét
a gyomorfekély gyógyulási sebessége, amelyet a fehér bevonat teljes eltűnéseként határoztak meg
8 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A H. pylori kiirtása
Időkeret: 8 hét
A H. pylori állapotát tenyészetvizsgálattal és 13C-karbamid kilégzési teszttel mérik. ha mindkét teszt negatív, a H.pylori eradikáció sikeresnek tekinthető
8 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2020. szeptember 5.

Elsődleges befejezés (Várható)

2021. augusztus 21.

A tanulmány befejezése (Várható)

2021. szeptember 21.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. augusztus 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. szeptember 9.

Első közzététel (Tényleges)

2020. szeptember 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. szeptember 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. szeptember 9.

Utolsó ellenőrzés

2020. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel