Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

h. Pylori Ttt Z Rebamipidem

9 września 2020 zaktualizowane przez: Marwa Ahmed Mohamed Abdelrahman, Assiut University

Wpływ leczenia REbamipidem na terapię eradykacji Helicobacter pylori

głównym celem jest szczególnie leczenie opornych przypadków H. pylori i promowanie choroby wrzodowej

Przegląd badań

Status

Nieznany

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zakażenie Helicobacter pylori jest główną przyczyną choroby wrzodowej (1, 2) Niektóre konsensusowe konferencje zalecają potrójną terapię z inhibitorem pompy protonowej (PPI) i dwoma rodzajami antybiotyków przez 7 dni jako leczenie pierwszego rzutu, gdy pacjenci z chorobą wrzodową mają zakażenie Helicobacter zakażenie pylori.(3, 4) Zalecenie to opiera się na stwierdzeniu, że u pacjentów z udowodnioną eradykacją H. pylori odsetek nawrotów choroby wrzodowej jest niezwykle niski. Chociaż dobrze kontrolowane badanie wykazało porównywalne wskaźniki gojenia małych wrzodów żołądka po samej terapii eradykacyjnej bez kontynuacji leczenia przeciwwrzodowego, złagodzenie objawów było znacznie wolniejsze w przypadku samej terapii eradykacyjnej. Co więcej, wskaźnik powodzenia terapii eradykacyjnej zmniejszył się w ciągu ostatnich kilku dekad, a to, czy eradykacja jest skuteczna, czy nie, staje się jasne dopiero po 2-4 tygodniach od leczenia(6).

Pacjenci z dużymi zmianami wrzodowymi żołądka często nie są całkowicie wyleczeni samą eradykacją H. pylori (7). Inhibitory pompy protonowej (PPI) stały się podstawą terapii podtrzymującej po eradykacji zakażenia H. pylori ze względu na związane z tym skuteczne gojenie i szybkie ustąpienie objawów bez tachyfilaksji. Jednak terapia PPI wiąże się z pewnym ryzykiem, w tym objawami dyspeptycznymi lub nadmiernym wydzielaniem kwasu z odbicia po odstawieniu, które mogą wywoływać uzależnienie (8,9), interakcje leków z innym substratem CYP2C19 oraz niektóre rodzaje infekcji dróg oddechowych lub przewodu pokarmowego. Również na wynik eradykacji H. pylori mogą mieć wpływ takie leki przeciwwydzielnicze.(10) Rebamipid jest lekiem przeciwwrzodowym chroniącym żołądek, który, jak wykazano, zmniejsza częstość nawrotów wrzodów żołądka bez wpływu na status H. pylori, w przeciwieństwie do leków przeciwwydzielniczych, takich jak PPI i antagoniści receptora H2.6 i ma wskaźnik gojenia około 90% po 8 tygodniach po terapii eradykacyjnej (11) Rebamipid (kwas 2-(4-chlorobenzoiloamino)-3-[2-(1H)-chinolinon-4-ylo]propionowy) zapobiega powstawaniu wrzodów żołądka poprzez hamowanie aktywacji neutrofili. Rebamipid stymuluje wytwarzanie prostaglandyn w błonie śluzowej żołądka, co powoduje stymulację wydzielania śluzu. Rebamipid hamuje adhezję H. pylori do komórek nabłonka żołądka.(12) Głównym celem badania była ocena, czy rebamipid może poprawić wskaźniki powodzenia leczenia anty-H. leczenie odźwiernika.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

60

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjent z infekcją h. pylori ze szpitala uniwersyteckiego assiut

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. ukończone 20 lat lub więcej,
  2. wielkość owrzodzenia, 5 mm lub więcej w najdłuższej średnicy,
  3. pojedynczy wrzód,
  4. H. pylori pozytywnie.

Kryteria wyłączenia:

  • stosowanie leków, takich jak PPI, antagoniści receptora H2, inne leki gastroprotekcyjne lub niesteroidowe leki przeciwzapalne w ciągu tygodnia przed rozpoczęciem badania, (2) wcześniejsza eradykacja H. pylori, (3) ostra lub dwunastnicza infekcja wrzód, (4) wrzód żołądka z dużym ryzykiem masywnego krwawienia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szybkość gojenia się wrzodów żołądka w opornych przypadkach H. pylori opornych przypadkach h. pylori
Ramy czasowe: 8 tygodni
szybkość gojenia się wrzodu żołądka zdefiniowana jako całkowite zniknięcie białego nalotu
8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Eradykacja H. pylori
Ramy czasowe: 8 tygodni
Status H. pylori będzie mierzony za pomocą posiewu i testu oddechowego z mocznikiem 13C. gdy oba testy są ujemne, eradykacja H. pylori zostanie uznana za pomyślną
8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

5 września 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

21 sierpnia 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

21 września 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 sierpnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 września 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 września 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 września 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 września 2020

Ostatnia weryfikacja

1 września 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zakażenie H.Pylori

Badania kliniczne na Rebamipid

Subskrybuj