Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

h.Pylori Ttt Med Rebamipide

9 september 2020 uppdaterad av: Marwa Ahmed Mohamed Abdelrahman, Assiut University

Effekt av behandling med REbamipide för Helicobacter Pylori-utrotningsterapi

det primära syftet är speciellt i resistenta fall av H.pylori och främjande av magsår

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Helicobacter pylori-infektion är huvudorsaken till magsår (1, 2) Vissa konsensuskonferenser har rekommenderat trippelbehandling med en protonpumpshämmare (PPI) och två typer av antibiotika under 7 dagar som förstahandsbehandling när patienter med magsår har Helicobacter pylori-infektion.(3, 4)Denna rekommendation är baserad på upptäckten att patienter med bevisad utrotning av H. pylori har en extremt låg frekvens av återfall av magsår.(5) Även om en välkontrollerad studie fann jämförbara frekvenser av små magsårläkning efter enbart eradikeringsterapi utan fortsatt behandling mot magsår, var symtomlindringen signifikant långsammare med enbart utrotningsterapi. Dessutom har framgångsfrekvensen för eradikeringsterapi minskat under de senaste decennierna, och huruvida eradikering är framgångsrik eller inte framgår först 2-4 veckor efter behandlingen(6).

Patienter med stora magsår är ofta inte helt läkta med enbart H. pylori-utrotning (7) . Protonpumpshämmare (PPI) har blivit grundpelaren i underhållsterapi efter utrotning av H. pylori-infektion på grund av den associerade effektiva läkningen och snabb lindring av symtom utan takyfylaxi. PPI-behandling har dock vissa risker, inklusive dyspeptiska symtom eller återhämtande syrahypersekretion efter upphörande som kan inducera beroende (8,9), läkemedelsinteraktioner med andra substrat av CYP2C19 och vissa typer av luftvägs- eller gastrointestinala infektioner. Dessutom kan resultatet av H. pylori-utrotning påverkas av sådana antisekretoriska läkemedel.(10) Rebamipide är ett gastroskyddande läkemedel mot magsår som har visat sig minska frekvensen av återfall av magsår utan att påverka H. pylori-status, till skillnad från antisekretoriska läkemedel som PPI och H2-receptorantagonister.6 och har en läkningshastighet på cirka 90 % efter 8 veckor. efter utrotningsterapi (11) Rebamipid (2-(4-klorbensoylamino)-3-[2-(1H)-kinolinon-4-yl]propionsyra) förhindrar bildning av magsår genom att hämma neutrofilaktivering. Rebamipid stimulerar prostaglandinbildning i magslemhinnan, vilket resulterar i stimulering av slemsekretion. Rebamipid hämmar H. pylori vidhäftning till magepitelcellerna.(12) Det primära syftet med studien för att utvärdera om rebamipid kan förbättra framgångsfrekvensen för anti-H. pylori behandling.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

60

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

patient med h.pylori-infektion från assiut universitetssjukhus

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. 20 år eller äldre,
  2. sårstorlek, 5 mm eller mer i längsta diameter,
  3. enstaka sår,
  4. H. pylori positivt.

Exklusions kriterier:

  • användning av mediciner såsom PPI, H2-receptorantagonister, andra gastroprotektiva läkemedel eller icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel inom en vecka före prövningens början, (2) tidigare utrotningsterapi för H. pylori, (3) akut eller duodenal magsår, (4) magsår med hög risk för massiv blödning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Magsårläkningshastighet i resistenta fall av H. pylori-resistenta fall av h.pylori
Tidsram: 8 veckor
läkningshastighet av magsår definieras som fullständigt försvinnande av den vita beläggningen
8 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utrotning av H. pylori
Tidsram: 8 veckor
H. pylori-status kommer att mätas genom odlingstestning och 13C-urea utandningstest. när båda testerna är negativa kommer H.pylori-utrotning att anses vara framgångsrik
8 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

5 september 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

21 augusti 2021

Avslutad studie (Förväntat)

21 september 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 augusti 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 september 2020

Första postat (Faktisk)

16 september 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 september 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 september 2020

Senast verifierad

1 september 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera