- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04550858
h.Pylori Ttt with Rebamipide
Helicobacter Pylori 제균 요법에 대한 REbamipide의 치료 효과
연구 개요
상세 설명
Helicobacter pylori 감염은 소화성 궤양의 주요 원인이다(1, 2) 일부 합의 학회에서는 소화성 궤양 환자가 Helicobacter에 감염된 경우 1차 치료로 양성자 펌프 억제제(PPI)와 두 가지 항생제를 7일간 3제 요법으로 권장하고 있다. pylori 감염.(3, 4) 이 권고안은 H. pylori의 제균이 입증된 환자에서 소화성 궤양의 재발률이 극히 낮다는 결과에 근거한 것이다.(5) 잘 통제된 연구에서 항궤양제 치료를 계속하지 않고 박멸 요법만 단독으로 시행한 후 작은 위궤양 치유율이 비슷한 것으로 나타났지만, 박멸 요법만 단독으로 시행한 경우 증상 완화 속도가 상당히 느렸습니다. 또한 지난 수십 년 동안 제균 요법의 성공률이 감소했으며 제균 성공 여부는 치료 후 2-4주 후에야 명확해졌습니다(6).
큰 위궤양 병변을 가진 환자는 종종 H. pylori 제균만으로는 완전히 치유되지 않습니다(7) . 프로톤 펌프 억제제(PPI)는 빠른 속박 없이 빠른 증상 완화 및 효과적인 치유로 인해 H. pylori 감염 박멸 후 유지 요법의 주류가 되었습니다. 그러나 PPI 요법은 의존성을 유발할 수 있는 중단 후 소화불량 증상 또는 반동산 과다분비(8,9), CYP2C19의 다른 기질과의 약물 상호작용 및 일부 종류의 호흡기 또는 위장관 감염을 포함하는 몇 가지 위험이 있습니다. 또한 H. pylori 제균 결과는 이러한 항분비제에 의해 영향을 받을 수 있습니다.(10) 레바미피드는 PPI, H2 수용체 길항제 등의 항분비제와 달리 H. pylori 상태에 영향을 주지 않으면서 위궤양의 재발률을 감소시키는 것으로 밝혀진 위보호 항궤양제6이며, 8주차 치유율은 약 90%이다. 박멸 요법 후 (11) 레바미피드(2-(4-클로로벤조일아미노)-3-[2-(1H)-퀴놀리논-4-일]프로피온산)는 호중구 활성화를 억제하여 위궤양 형성을 예방한다. Rebamipide는 위 점막에서 프로스타글란딘 생성을 자극하여 점액 분비를 자극합니다. Rebamipide는 H. pylori가 위 상피 세포에 부착하는 것을 억제합니다.(12) rebamipide가 anti-H의 성공률을 향상시킬 수 있는지 여부를 평가하는 연구의 주요 목표. 파이로리 치료 .
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: marwa ahmed abdelrahman
- 전화번호: 00201201777557
- 이메일: m.hazem75@icloud.com
연구 연락처 백업
- 이름: zain elabdeen sayed, professur
- 전화번호: 00201115596820
- 이메일: zainsayed@aun.edu.eg
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 20세 이상,
- 궤양 크기, 가장 긴 직경이 5mm 이상,
- 단일 궤양,
- H. pylori 양성.
제외 기준:
- 시험 시작 전 1주 이내에 PPI, H2-수용체 길항제, 기타 위장 보호 약물 또는 비스테로이드성 항염증제와 같은 약물 사용, (2) 이전 H. pylori 박멸 요법, (3) 급성 또는 십이지장 궤양, (4) 대량 출혈 위험이 높은 위궤양
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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H. pylori 내성 사례의 위궤양 치유율 h.pylori 내성 사례
기간: 8주
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백색 코팅이 완전히 사라진 것으로 정의되는 위궤양의 치유율
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8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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H. pylori 박멸
기간: 8주
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H. pylori 상태는 배양 검사 및 13C-urea 호흡 검사로 측정됩니다.
두 테스트 모두 음성이면 H.pylori 제균이 성공한 것으로 간주됩니다.
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8주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ttt h.pylori with rebamipide
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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H.Pylori 감염에 대한 임상 시험
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Alexandra Hospital, Athens, GreeceHellenic Society of Gastroenterology완전한
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St.Paul's Hospital, Korea완전한
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Javeriana UniversityUniversidad Nacional de Colombia완전한요법 | H.Pylori 감염 | CYP2C19 다형성
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Meridian Bioscience, Inc.완전한