Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

h.Pylori Ttt с ребамипидом

9 сентября 2020 г. обновлено: Marwa Ahmed Mohamed Abdelrahman, Assiut University

Влияние лечения ребамипидом на эрадикационную терапию Helicobacter Pylori

основная цель - особенно в устойчивых случаях H.pylori и в развитии пептической язвы.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Инфекция Helicobacter pylori является основной причиной пептической язвы (1, 2). Некоторые консенсусные конференции рекомендовали тройную терапию с ингибитором протонной помпы (ИПП) и двумя видами антибиотиков в течение 7 дней в качестве терапии первой линии, когда у пациентов с язвенной болезнью есть Helicobacter pylori-инфекция (3, 4) Эта рекомендация основана на том факте, что у пациентов с доказанной эрадикацией H. pylori частота рецидивов пептической язвы чрезвычайно низка. (5) Хотя в хорошо контролируемом исследовании были обнаружены сопоставимые показатели заживления небольших язв желудка после проведения только эрадикационной терапии без продолжения противоязвенного лечения, купирование симптомов происходило значительно медленнее при применении только эрадикационной терапии. Более того, показатель успешности эрадикационной терапии за последние несколько десятилетий снизился, а успешность эрадикации становится ясно только через 2–4 недели после лечения (6).

Пациенты с обширными язвами желудка часто не полностью излечиваются только за счет эрадикации H. pylori (7). Ингибиторы протонной помпы (ИПП) стали основой поддерживающей терапии после эрадикации инфекции H. pylori благодаря эффективному заживлению и быстрому облегчению симптомов без тахифилаксии. Тем не менее, терапия ИПП сопряжена с некоторыми рисками, включая симптомы диспепсии или рикошетную гиперсекрецию кислоты после прекращения приема, которые могут вызвать зависимость (8,9), лекарственные взаимодействия с другими субстратами CYP2C19 и некоторые виды респираторных или желудочно-кишечных инфекций. Кроме того, такие антисекреторные препараты могут повлиять на результат эрадикации H. pylori (10). Ребамипид является гастропротекторным противоязвенным препаратом, который, как было установлено, снижает частоту рецидивов язвы желудка, не влияя на статус H. pylori, в отличие от антисекреторных препаратов, таких как ИПП и антагонисты Н2-рецепторов.6 и имеет скорость заживления около 90% через 8 недель. после эрадикационной терапии (11) Ребамипид (2-(4-хлорбензоиламино)-3-[2-(1H)-хинолинон-4-ил]пропионовая кислота) предотвращает образование язвы желудка путем ингибирования активации нейтрофилов. Ребамипид стимулирует образование простагландинов в слизистой оболочке желудка, что приводит к стимуляции секреции слизи. Ребамипид ингибирует адгезию H. pylori к эпителиальным клеткам желудка (12). Основная цель исследования - оценить, может ли ребамипид улучшить показатели эффективности анти-H. лечение пилори.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

60

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

пациент с инфекцией h.pylori из университетской больницы Асьюта

Описание

Критерии включения:

  1. 20 лет и старше,
  2. размер язвы, 5 мм и более в наибольшем диаметре,
  3. единичная язва,
  4. H. pylori положительно.

Критерий исключения:

  • использование таких лекарств, как ИПП, антагонисты Н2-рецепторов, другие гастропротекторные препараты или нестероидные противовоспалительные препараты в течение недели до начала исследования, (2) предшествующая эрадикационная терапия H. pylori, (3) острая или дуоденальная язва, (4) язва желудка с высоким риском массивного кровотечения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Скорость заживления язвы желудка в резистентных случаях H. pylori резистентных случаях h.pylori
Временное ограничение: 8 недель
скорость заживления язвы желудка определяется как полное исчезновение белого налета
8 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Эрадикация H. pylori
Временное ограничение: 8 недель
Статус H. pylori будет измеряться с помощью культурального тестирования и дыхательного теста с 13C-мочевиной. когда оба теста отрицательны, эрадикация H.pylori будет считаться успешной
8 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

5 сентября 2020 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

21 августа 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

21 сентября 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 августа 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 сентября 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 сентября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 сентября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 сентября 2020 г.

Последняя проверка

1 сентября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Инфекция H.Pylori

Подписаться