Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

h.Pylori Ttt Med Rebamipide

9. september 2020 oppdatert av: Marwa Ahmed Mohamed Abdelrahman, Assiut University

Effekt av behandling med REbamipide for Helicobacter Pylori-utryddelsesterapi

hovedmålet er spesielt i resistente tilfeller av H.pylori og fremme av magesår

Studieoversikt

Status

Ukjent

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Helicobacter pylori-infeksjon er hovedårsaken til magesår (1, 2) Noen konsensuskonferanser har anbefalt trippelbehandling med protonpumpehemmer (PPI) og to typer antibiotika i 7 dager som førstelinjebehandling når pasienter med magesår har Helicobacter. pylori-infeksjon.(3, 4)Denne anbefalingen er basert på funnet at pasienter med bevist utryddelse av H. pylori har en ekstremt lav forekomst av tilbakefall av magesår.(5) Selv om en godt kontrollert studie fant sammenlignbare frekvenser av små magesårtilheling etter eradikeringsterapi alene uten fortsettelse av antiulcusbehandling, var lindring av symptomene signifikant langsommere med eradikasjonsterapi alene. Dessuten har suksessraten for eradikeringsterapi sunket i løpet av de siste tiårene, og hvorvidt eradikasjon er vellykket eller ikke blir klart først 2-4 uker etter behandling(6).

Pasienter med store magesårlesjoner blir ofte ikke fullstendig helbredet med H. pylori-utryddelse alene (7) . Protonpumpehemmere (PPI) har blitt bærebjelken i vedlikeholdsterapi etter utryddelse av H. pylori-infeksjon på grunn av den tilhørende effektive helbredelsen og rask lindring av symptomer uten takyfylakse. PPI-behandling har imidlertid noen risikoer, inkludert dyspeptiske symptomer eller rebound syrehypersekresjon etter opphør som kan indusere avhengighet (8,9), medikamentinteraksjoner med andre substrater av CYP2C19, og noen typer luftveis- eller gastrointestinale infeksjoner. Resultatet av H. pylori-utryddelse kan også påvirkes av slike antisekretoriske medisiner.(10) Rebamipide er et gastrobeskyttende antiulcuslegemiddel som har vist seg å redusere frekvensen av tilbakefall av magesår uten å påvirke H. pylori-status, i motsetning til antisekretoriske legemidler som PPI og H2-reseptorantagonister.6 og har en tilhelingsrate på ca. 90 % ved 8 uker. etter eradikasjonsterapi (11) Rebamipid (2-(4-klorbenzoylamino)-3-[2-(1H)-kinolinon-4-yl]propionsyre) forhindrer dannelse av magesår ved å hemme aktivering av nøytrofile celler. Rebamipid stimulerer prostaglandindannelse i mageslimhinnen, noe som resulterer i stimulering av slimsekresjon. Rebamipid hemmer H. pylori adhesjon til mageepitelcellene.(12) Hovedmålet med studien for å evaluere om rebamipide kan forbedre suksessraten for anti-H. pylori behandling.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

60

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

pasient med h.pylori-infeksjon fra assiut universitetssykehus

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. 20 år eller eldre,
  2. sårstørrelse, 5 mm eller mer i lengste diameter,
  3. enkelt sår,
  4. H. pylori positivt.

Ekskluderingskriterier:

  • bruk av medisiner som PPIer, H2-reseptorantagonister, andre gastrobeskyttende legemidler eller ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler innen en uke før studiestart, (2) tidligere eradikeringsterapi for H. pylori, (3) akutt eller duodenal magesår, (4) magesår med høy risiko for massiv blødning

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Magesårhelingshastighet i resistente tilfeller av H. pylori-resistente tilfeller av h.pylori
Tidsramme: 8 uker
tilhelingshastighet av magesår definert som fullstendig forsvinning av det hvite belegget
8 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Utryddelse av H. pylori
Tidsramme: 8 uker
H. pylori-status vil bli målt ved kulturtesting og 13C-urea-pustetest. når begge testene er negative, vil H.pylori-utryddelse anses som vellykket
8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

5. september 2020

Primær fullføring (Forventet)

21. august 2021

Studiet fullført (Forventet)

21. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. august 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. september 2020

Først lagt ut (Faktiske)

16. september 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. september 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. september 2020

Sist bekreftet

1. september 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på H.Pylori-infeksjon

Kliniske studier på Rebamipide

Abonnere