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h.Pylori Ttt Com Rebamipide

9 de setembro de 2020 atualizado por: Marwa Ahmed Mohamed Abdelrahman, Assiut University

Efeito do tratamento com REbamipide para terapia de erradicação de Helicobacter Pylori

o objetivo principal é especialmente em casos resistentes de H.pylori e na promoção de úlcera péptica

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A infecção por Helicobacter pylori é a principal causa de úlcera péptica (1, 2) Algumas conferências de consenso recomendam terapia tripla com um inibidor da bomba de prótons (IBP) e dois tipos de antibióticos por 7 dias como tratamento de primeira linha quando pacientes com úlcera péptica têm Helicobacter infecção pylori. (3, 4)Esta recomendação é baseada na descoberta de que pacientes com erradicação comprovada de H. pylori têm uma taxa extremamente baixa de recorrência de úlcera péptica.(5) Embora um estudo bem controlado tenha encontrado taxas comparáveis ​​de cicatrização de pequenas úlceras gástricas após a terapia de erradicação isolada sem a continuação do tratamento antiúlcera, o alívio dos sintomas foi significativamente mais lento com a terapia de erradicação isolada. Além disso, a taxa de sucesso da terapia de erradicação diminuiu nas últimas décadas, e o sucesso ou não da erradicação torna-se claro apenas 2 a 4 semanas após o tratamento(6).

Pacientes com grandes lesões de úlcera gástrica muitas vezes não são completamente curados apenas com a erradicação do H. pylori (7) . Os inibidores da bomba de prótons (IBPs) tornaram-se o esteio da terapia de manutenção após a erradicação da infecção por H. pylori devido à cura eficaz associada e alívio rápido dos sintomas sem taquifilaxia. No entanto, a terapia com IBP apresenta alguns riscos, incluindo sintomas dispépticos ou hipersecreção ácida rebote após a interrupção que pode induzir dependência (8,9) , interações medicamentosas com outro substrato do CYP2C19 e alguns tipos de infecções respiratórias ou gastrointestinais . Além disso, o resultado da erradicação do H. pylori pode ser afetado por tais drogas antisecretoras.(10) Rebamipide é um medicamento antiúlcera gastroprotetor que reduz a taxa de recorrência de úlceras gástricas sem afetar o status de H. pylori, ao contrário de medicamentos antisecretores como IBPs e antagonistas do receptor H2.6 e tem uma taxa de cura de cerca de 90% em 8 semanas após terapia de erradicação (11) Rebamipide (ácido 2-(4-clorobenzoilamino)-3-[2-(1H)-quinolinon-4-il] propiônico) previne a formação de úlcera gástrica ao inibir a ativação dos neutrófilos. Rebamipide estimula a geração de prostaglandina na mucosa gástrica, resultando na estimulação da secreção de muco. Rebamipide inibe a adesão do H. pylori às células epiteliais gástricas.(12) O principal objetivo do estudo foi avaliar se o rebamipide poderia melhorar as taxas de sucesso do anti-H. tratamento pylori.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

60

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

paciente com infecção por h.pylori do hospital universitário de assiut

Descrição

Critério de inclusão:

  1. 20 anos de idade ou mais,
  2. tamanho da úlcera, 5 mm ou mais no diâmetro mais longo,
  3. única úlcera,
  4. H. pylori positivamente.

Critério de exclusão:

  • uso de medicamentos como IBPs, antagonistas dos receptores H2, outros medicamentos gastroprotetores ou anti-inflamatórios não esteróides na semana anterior ao início do estudo, (2) terapia de erradicação anterior para H. pylori, (3) infecção aguda ou duodenal úlcera, (4) úlcera gástrica com alto risco de sangramento maciço

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de cicatrização de úlcera gástrica em casos resistentes de H. pylori casos resistentes de h.pylori
Prazo: 8 semanas
taxa de cura da úlcera gástrica definida como o desaparecimento completo do revestimento branco
8 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Erradicação do H. pylori
Prazo: 8 semanas
O status de H. pylori será medido por teste de cultura e teste respiratório de 13C-ureia. quando ambos os testes forem negativos, a erradicação do H.pylori será considerada bem-sucedida
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

5 de setembro de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

21 de agosto de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

21 de setembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de agosto de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de setembro de 2020

Primeira postagem (Real)

16 de setembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de setembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de setembro de 2020

Última verificação

1 de setembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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