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h.Pylori Ttt Avec Rébamipide

9 septembre 2020 mis à jour par: Marwa Ahmed Mohamed Abdelrahman, Assiut University

Effet du traitement avec REbamipide pour la thérapie d'éradication de Helicobacter Pylori

l'objectif principal est spécialement dans les cas résistants de H.pylori et dans la promotion de l'ulcère gastro-duodénal

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'infection à Helicobacter pylori est la principale cause d'ulcère peptique (1, 2) Certaines conférences de consensus ont recommandé une trithérapie avec un inhibiteur de la pompe à protons (IPP) et deux types d'antibiotiques pendant 7 jours en traitement de première intention lorsque les patients atteints d'ulcère peptique ont Helicobacter pylori.(3, 4)Cette recommandation est basée sur la découverte que les patients avec une éradication prouvée de H. pylori ont un taux extrêmement faible de récidive d'ulcère peptique.(5) Bien qu'une étude bien contrôlée ait trouvé des taux comparables de guérison des petits ulcères gastriques après un traitement d'éradication seul sans poursuite du traitement antiulcéreux, le soulagement des symptômes était significativement plus lent avec le traitement d'éradication seul. De plus, le taux de réussite du traitement d'éradication a diminué au cours des dernières décennies, et le succès ou l'échec de l'éradication n'apparaît clairement que 2 à 4 semaines après le traitement(6).

Les patients présentant de grandes lésions d'ulcère gastrique ne sont souvent pas complètement guéris avec l'éradication de H. pylori seule (7) . Les inhibiteurs de la pompe à protons (IPP) sont devenus le pilier du traitement d'entretien après l'éradication de l'infection à H. pylori en raison de la guérison efficace associée et du soulagement rapide des symptômes sans tachyphylaxie. Cependant, le traitement par IPP comporte certains risques, notamment des symptômes dyspeptiques ou une hypersécrétion d'acide rebond après l'arrêt pouvant induire une dépendance (8,9) , des interactions médicamenteuses avec d'autres substrats du CYP2C19 et certains types d'infections respiratoires ou gastro-intestinales . En outre, le résultat de l'éradication de H. pylori peut être affecté par ces médicaments antisécrétoires.(10) Le rebamipide est un médicament antiulcéreux gastroprotecteur qui réduit le taux de récidive des ulcères gastriques sans affecter le statut de H. pylori, contrairement aux médicaments antisécrétoires tels que les IPP et les antagonistes des récepteurs H2.6 et ont un taux de guérison d'environ 90 % à 8 semaines après traitement d'éradication (11) Le rébamipide (acide 2-(4-chlorobenzoylamino)-3-[2-(1H)-quinoléinon-4-yl]propionique) prévient la formation d'ulcères gastriques en inhibant l'activation des neutrophiles. Le rébamipide stimule la génération de prostaglandines dans la muqueuse gastrique, entraînant une stimulation de la sécrétion de mucus. Le rébamipide inhibe l'adhésion de H. pylori aux cellules épithéliales gastriques.(12) L'objectif principal de l'étude visant à évaluer si le rebamipide pourrait améliorer les taux de réussite des anti-H. traitement du pylori.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

60

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

patient atteint d'une infection à h.pylori de l'hôpital universitaire d'assiut

La description

Critère d'intégration:

  1. 20 ans ou plus,
  2. taille de l'ulcère, 5 mm ou plus de diamètre le plus long,
  3. ulcère unique,
  4. H. pylori positivement.

Critère d'exclusion:

  • utilisation de médicaments tels que les IPP, les antagonistes des récepteurs H2, d'autres médicaments gastroprotecteurs ou des anti-inflammatoires non stéroïdiens dans la semaine précédant le début de l'essai, (2) traitement d'éradication antérieur pour H. pylori, (3) traitement aigu ou duodénal ulcère, (4) ulcère gastrique avec risque élevé d'hémorragie massive

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de guérison des ulcères gastriques dans les cas résistants de H. pylori cas résistants de h. pylori
Délai: 8 semaines
taux de guérison de l'ulcère gastrique défini comme la disparition complète de la couche blanche
8 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Éradication de H. pylori
Délai: 8 semaines
Le statut H. pylori sera mesuré par des tests de culture et un test respiratoire à l'urée 13C . lorsque les deux tests sont négatifs, l'éradication de H.pylori sera considérée comme réussie
8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

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Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

5 septembre 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

21 août 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

21 septembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 août 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 septembre 2020

Première publication (Réel)

16 septembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 septembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 septembre 2020

Dernière vérification

1 septembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

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