h.Pylori Ttt con rebamipida
Efecto del tratamiento con REbamipida para la terapia de erradicación de Helicobacter Pylori
Descripción general del estudio
Descripción detallada
La infección por Helicobacter pylori es la principal causa de úlcera péptica (1, 2) Algunas conferencias de consenso han recomendado la terapia triple con un inhibidor de la bomba de protones (IBP) y dos tipos de antibióticos durante 7 días como tratamiento de primera línea cuando los pacientes con úlcera péptica tienen Helicobacter infección pylori.(3, 4) Esta recomendación se basa en el hallazgo de que los pacientes con erradicación comprobada de H. pylori tienen una tasa extremadamente baja de recurrencia de la úlcera péptica.(5) Aunque un estudio bien controlado encontró tasas comparables de curación de úlceras gástricas pequeñas después de la terapia de erradicación sola sin la continuación del tratamiento antiulceroso, el alivio de los síntomas fue significativamente más lento con la terapia de erradicación sola. Además, la tasa de éxito de la terapia de erradicación ha disminuido durante las últimas décadas, y si la erradicación es exitosa o no se aclara solo 2 a 4 semanas después del tratamiento (6).
Los pacientes con grandes lesiones de úlcera gástrica a menudo no se curan completamente con la erradicación de H. pylori sola (7). Los inhibidores de la bomba de protones (IBP) se han convertido en el pilar de la terapia de mantenimiento después de la erradicación de la infección por H. pylori debido a la curación efectiva asociada y al rápido alivio de los síntomas sin taquifilaxia. Sin embargo, la terapia con IBP tiene algunos riesgos, que incluyen síntomas dispépticos o hipersecreción ácida de rebote después de la suspensión que puede inducir dependencia (8,9), interacciones farmacológicas con otros sustratos de CYP2C19 y algunos tipos de infecciones respiratorias o gastrointestinales. Además, el resultado de la erradicación de H. pylori puede verse afectado por dichos fármacos antisecretores.(10) La rebamipida es un fármaco antiulceroso gastroprotector que se ha encontrado que reduce la tasa de recurrencia de las úlceras gástricas sin afectar el estado de H. pylori, a diferencia de los fármacos antisecretores como los PPI y los antagonistas de los receptores H2.6 y tiene una tasa de curación de alrededor del 90 % a las 8 semanas después de la terapia de erradicación (11) La rebamipida (ácido 2-(4-clorobenzoilamino)-3-[2-(1H)-quinolinon-4-il] propiónico) previene la formación de úlceras gástricas al inhibir la activación de los neutrófilos. La rebamipida estimula la generación de prostaglandinas en la mucosa gástrica, lo que estimula la secreción de moco. La rebamipida inhibe la adhesión de H. pylori a las células epiteliales gástricas.(12) El objetivo principal del estudio para evaluar si la rebamipida podría mejorar las tasas de éxito de los anti-H. tratamiento pylori.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 20 años de edad o más,
- tamaño de la úlcera, 5 mm o más en el diámetro más largo,
- úlcera única,
- H. pylori positivamente.
Criterio de exclusión:
- uso de medicamentos como IBP, antagonistas de los receptores H2, otros fármacos gastroprotectores o antiinflamatorios no esteroideos dentro de la semana anterior al inicio del ensayo, (2) terapia de erradicación previa para H. pylori, (3) tratamiento agudo o duodenal úlcera, (4) úlcera gástrica con alto riesgo de sangrado masivo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de cicatrización de úlcera gástrica en casos resistentes de H. pylori casos resistentes de H. pylori
Periodo de tiempo: 8 semanas
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tasa de curación de la úlcera gástrica definida como la desaparición completa de la capa blanca
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8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Erradicación de H. pylori
Periodo de tiempo: 8 semanas
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El estado de H. pylori se medirá mediante pruebas de cultivo y prueba de aliento con 13C-urea.
cuando ambas pruebas son negativas, la erradicación de H. pylori se considerará exitosa
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ttt h.pylori with rebamipide
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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