乳がん患者における2つの放射線療法のHypoFractionationスケジュールを比較するRCT (Breastcancer)

乳房切除後の乳癌患者 166 人 (各群 83 人の患者) を 2 つの低分割群に無作為に割り付けます: 群 A: 40 Gy /15 fx / 3 週間、週 5 日。 アーム B: 28.5 Gy を毎週 5.7 Gy の週 1 回 5 回分割で照射。

シミュレーション：

患者は、角度付きのブレストウェッジを使用して CT シミュレーターでシミュレートされます。 シリアルは、首の上部から腹部の中央まで 2 mm ごとに取得されます。

輪郭:

CTVcw、CTVRNI は、RTOG ガイドラインに従って輪郭が描かれます。 PTV は、CTV の全周 0.5 cm として追加されます。肺、心臓、腕神経叢、脊髄、食道、甲状腺は OAR として輪郭を描かれます。 (www.rtog.org/CoreLab/ContouringAtlases/BreastCancerAtlas.aspx)。

D) 用量制限:

腕A:

PTV EVAL ( CW) : V90 % ≥ 90 %。 - V105% ≤ 5% - V107%≤ 3%。 同側肺：V20が20～25%未満 - V8が35%未満 - 対側肺：V4が10%未満。 ハート: V16 5% 未満 (Lt 側)。 V20 5% 未満 (Lt 側)。 V16 は 0% (Rt 側) です。V20 は 0% (Rt 側) です。 平均心臓線量 ≤ 320-400 cGy。 反対側乳房：D max≤ 240 cGy。 V 144 cGy が 5 % 未満。 SCV：V90%≧90%。 甲状腺 : 平均線量が 35 Gy 未満 - V30 が 50 % 未満。

アーム B:

PTV EVAL ( CW) : V90 %≥ 90 %. - V105 %≤ 5% - V107%≤ 2 %.

同側肺: V30% 15 -20% 未満 - V15% 30-35% 未満 - V5% 50-55% 未満。

対側肺 : V5 % が 5% 未満。 心臓：V25% 5%未満 - V5% 30%未満 - 35%。 反対側の乳房: V3 % が 5 % 未満。 SCV：V90%≧90%。

ファローアップ：

A) セッション中に毎週のフォローアップが行われ、その後 3 か月ごとに定期的な臨床検査が行われ、以下が評価されます。

1. 疼痛、肺毒性、嚥下障害、皮膚毒性、およびリンパ浮腫に関する急性および晩期毒性。評価は、RTOGおよびCTCv.5に従って行われます。
2. 局所（胸壁）再発、局所（結節）再発。

B) 年次マンモグラム。 C) その他の調査 (指摘された場合)