急性腎障害後の腎臓の回復 - 縦断的研究 (KRAKIL)
エンドセリン (ET) システムは、人間の急性腎障害 (AKI) のアクティブなターゲットです。
私たちの主な仮説は、ET の循環血中濃度は、対応する対照よりも AKI 患者の方が高いというものです。
調査の概要
詳細な説明
急性腎障害 (AKI) は、一般的で費用のかかる主要な健康問題です。 入院患者の約 20% に影響を及ぼし、NHS の年間予算の約 1% を消費しています。 AKI は、一般に虚血再灌流障害 (IRI) だけでなく、敗血症や薬物毒性など、さまざまな傷害の後に発生します。 現在、AKI の治療は支持的であり、短期死亡率は依然として高く、世界中で年間約 200 万人が死亡しています。 AKI のエピソードを生き延びた人の 30% は、慢性腎臓病 (CKD) を患っています。 腎機能が完全に回復した残りの 70% では、最終的に CKD を発症するリスクが最大 28 倍高くなります。 このリスクは、高齢の患者ではさらに大きくなります。 重要なことに、CKD は心血管疾患 (CVD) の発生と強く独立して関連しており、これらが一緒になって世界的な社会経済的負担を引き起こします。
AKI と CKD が関連しているという認識は最近のものであり、急性損傷から慢性疾患への移行を制御する分子経路は十分に定義されていません。 現在、AKI から CKD に進行するリスクを軽減する特定の治療法はありません。 したがって、AKI から CKD への移行を防ぎ、両方に関連する心血管系の負担を軽減する治療法に対するニーズは満たされていません。 ヒトとマウスでの予備調査 (まだ公開されていません) では、AKI がエンドセリン (ET) システムの持続的な活性化を引き起こし、腎臓と全身の血行動態機能に長期的な損害を与えることが示唆されています。 これらのパイロット データは、ET システムが AKI 患者でアクティブであるかどうかを判断しようとする私たちのプロジェクトの基礎を形成し、したがって、治療的介入の潜在的なターゲットを表します。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:James Dear, BMBchBSc PhD MRCP
- 電話番号:01312421284
- メール:james.dear@ed.ac.uk
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Rachel O'Brien, BA, BN
- 電話番号:01312423867
- メール:rachel.o'brien@nhslothian.scot.nhs.uk
研究場所
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Edinburgh、イギリス
- NHS Lothian
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
(i) 16 歳以上の成人。 (ii) インフォームドコンセントを提供する能力; (iii) 以下のように決定される AKI の診断:
- 以前 (3 年以内) eGFR >45 mL/分/1.73m2 または最近(3年以内)の血液結果が入手できない場合、腎臓病の病歴はありませんAND
- -以前の結果の1.5倍を超えるクレアチニンの上昇、または以前の値がない場合は150μmol/ Lを超えるAND
- 48時間以内にクレアチニンが指標値より27μmol/L以上上昇
対照群 (N=50) の選択基準は次のとおりです。
(i) 16 歳以上の成人。 (ii) インフォームドコンセントを提供する能力; (iii) AKI なしで入院: (eGFR > 60)
このグループは、次の方法で AKI 参加者と同時に募集され、マッチングされます。
- 年齢(±5歳)
- セックス
- AKI の病因 (虚血性、感染性、腎毒性) 4 (i) 糖尿病の病歴の有無 AND/OR (ii) 心血管疾患の病歴の有無
除外基準:
- インフォームドコンセントを提供できない
- 囚人
- 妊娠中または授乳中
- CKDの証拠
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:ケースコントロール
- 時間の展望:見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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場合
(i) 16 歳以上の成人。 (ii) インフォームドコンセントを提供する能力; (iii) 以下のように決定される AKI の診断:
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Retinal OCT は、目の網膜と脈絡膜を断面的にイメージングするための新しい非侵襲的方法です
他の名前:
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コントロール
(i) 16 歳以上の成人。 (ii) インフォームドコンセントを提供する能力; (iii) AKI なしで入院: (eGFR > 60)。 このグループは、次の方法で AKI 参加者と同時に募集され、マッチングされます。
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Retinal OCT は、目の網膜と脈絡膜を断面的にイメージングするための新しい非侵襲的方法です
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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プライマリアウトカムの目的は、一致した対照よりも AKI 患者の循環 ET が高いかどうかを測定することです。
時間枠:3年
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上記のように
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3年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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副次評価項目の目的は、AKI 患者と対応する対照との間の尿 ET の差を測定することです。90 日以内に腎機能が完全に回復しない AKI 患者は、血中および尿 ET の濃度が最も高くなります。
時間枠:3年
|
上記のように
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3年
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- ss
- MR/S01053X/1 (その他の助成金/資金番号:Medical Research Council)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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