Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Munuaisten toipuminen akuutin munuaisvaurion jälkeen – pitkittäinen tutkimus (KRAKIL)

tiistai 14. marraskuuta 2023 päivittänyt: NHS Lothian

Endoteliinijärjestelmä (ET) on aktiivinen kohde ihmisen akuutissa munuaisvauriossa (AKI).

Ensisijainen hypoteesimme on, että veren ET-pitoisuus on korkeampi AKI-potilailla kuin vastaavilla verrokeilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Akuutti munuaisvaurio (AKI) on merkittävä terveysongelma, joka on sekä yleinen että kallis. Se vaikuttaa noin 20 prosenttiin sairaalapotilaista ja kuluttaa noin 1 % NHS:n vuosibudjetista. AKI esiintyy useiden loukkausten, tavallisesti iskemia-reperfuusiovaurion (IRI), mutta myös sepsiksen ja lääketoksisuuden seurauksena. AKI:n hoidot ovat tällä hetkellä tukevia, ja lyhytaikainen kuolleisuus on edelleen korkea, noin 2 miljoonaa kuolemaa vuodessa maailmanlaajuisesti. Niistä, jotka selviävät AKI-jaksosta, 30 %:lla on krooninen munuaissairaus (CKD). Loput 70 %:lla, jotka palauttavat täyden munuaisten toiminnan, on noin 28-kertainen riski saada lopulta krooninen munuaistauti. Tämä riski on vielä suurempi iäkkäillä potilailla. Tärkeää on, että CKD liittyy vahvasti ja itsenäisesti tapahtuvaan sydän- ja verisuonitauteihin (CVD), ja yhdessä nämä aiheuttavat maailmanlaajuisen sosioekonomisen taakan.

Havainto, että AKI ja CKD ovat yhteydessä toisiinsa, on äskettäin, ja molekyylireittejä, jotka ohjaavat siirtymistä akuutista vauriosta krooniseen sairauteen, ei ole tarkasti määritelty. Tällä hetkellä ei ole olemassa erityisiä hoitoja, jotka vähentäisivät riskiä kehittyä CKD:ksi AKI:n jälkeen. Siten on olemassa tyydyttämätön hoitotarve, joka estää siirtymisen AKI:sta CKD:hen ja vähentää molempiin liittyvää sydän- ja verisuonitaakkaa. Alustavat tutkimuksemme (ei vielä julkaistu) ihmisillä ja hiirillä viittaavat siihen, että AKI aiheuttaa jatkuvaa endoteliinijärjestelmän (ET) aktivaatiota pitkällä aikavälillä munuaisten ja systeemisen hemodynaamisen toiminnan vahingoksi. Nämä pilottitiedot muodostavat perustan projektillemme, jossa pyritään selvittämään, onko ET-järjestelmä aktiivinen AKI-potilailla ja on siten mahdollinen kohde terapeuttiselle interventiolle.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: James Dear, BMBchBSc PhD MRCP
  • Puhelinnumero: 01312421284
  • Sähköposti: james.dear@ed.ac.uk

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

(i) 16 vuotta täyttänyt aikuinen; (ii) kyky antaa tietoinen suostumus; (iii) AKI:n diagnoosi

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

(i) 16 vuotta täyttänyt aikuinen; (ii) kyky antaa tietoinen suostumus; (iii) AKI:n diagnoosi määritetään seuraavasti:

  • Edellinen (3 vuoden sisällä) eGFR >45 ml/min/1,73m2 TAI ei aiempia munuaissairauksia, jos äskettäisiä (kolmen vuoden sisällä) verikokeita ei ole saatavilla JA
  • Kohonnut kreatiniiniarvo yli 1,5 x edellinen tulos TAI yli 150 μmol/l, jos aikaisempaa arvoa ei ole JA
  • Kreatiniinin nousu >= 27 μmol/L indeksiarvon yläpuolelle 48 tunnin sisällä

Kontrolliryhmän (N=50) mukaanottokriteerit ovat:

(i) 16 vuotta täyttänyt aikuinen; (ii) kyky antaa tietoinen suostumus; (iii) Otettu sairaalaan ilman AKI:tä: (eGFR > 60)

Tämä ryhmä rekrytoidaan samanaikaisesti AKI-osallistujien kanssa ja sovitetaan niihin:

  1. Ikä (± 5 vuotta)
  2. Seksiä
  3. AKI:n etiologia (iskeeminen, infektoitunut, nefrotoksinen) 4 (i) Aiemmin diabetes tai ei JA/TAI (ii) Aiemmin sydän- ja verisuonitauti vai ei

Poissulkemiskriteerit:

  1. Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus
  2. vangit
  3. Raskaus tai imetys
  4. Todisteet CKD:stä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Asia

(i) 16 vuotta täyttänyt aikuinen; (ii) kyky antaa tietoinen suostumus; (iii) AKI:n diagnoosi määritetään seuraavasti:

  • Edellinen (3 vuoden sisällä) eGFR >45 ml/min/1,73m2 TAI ei aiempia munuaissairauksia, jos äskettäisiä (kolmen vuoden sisällä) verikokeita ei ole saatavilla JA
  • Kohonnut kreatiniiniarvo yli 1,5 x edellinen tulos TAI yli 150 μmol/l, jos aikaisempaa arvoa ei ole JA
  • Kreatiniinin nousu >= 27 μmol/L indeksiarvon yläpuolelle 48 tunnin sisällä
Verkkokalvon OCT on uusi, ei-invasiivinen menetelmä silmän verkkokalvon ja suonikalvon poikkileikkauskuvaukseen
Muut nimet:
  • verkkokalvon opticlan koherenssitomografia
Ohjaus

(i) 16 vuotta täyttänyt aikuinen; (ii) kyky antaa tietoinen suostumus; (iii) Otettu sairaalaan ilman AKI:tä: (eGFR > 60).

Tämä ryhmä rekrytoidaan samanaikaisesti AKI-osallistujien kanssa ja sovitetaan niihin:

  1. Ikä (± 5 vuotta)
  2. Seksiä
  3. AKI:n etiologia (iskeeminen, infektoitunut, nefrotoksinen) 4 (i) Aiemmin diabetes tai ei JA/TAI (ii) Aiemmin sydän- ja verisuonitauti vai ei
Verkkokalvon OCT on uusi, ei-invasiivinen menetelmä silmän verkkokalvon ja suonikalvon poikkileikkauskuvaukseen
Muut nimet:
  • verkkokalvon opticlan koherenssitomografia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ensisijaisen tuloksen tavoitteena on mitata, onko verenkierrossa oleva ET korkeampi AKI-potilailla kuin vastaavilla verrokeilla.
Aikaikkuna: 3 vuotta
kuten edellä
3 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toissijaisen tuloksen tavoitteena on mitata eroja virtsan ET-arvossa AKI-potilaiden ja vastaavien verrokkien välillä. AKI-potilailla, jotka eivät täysin toivu munuaisten toimintaa 90 päivän kuluessa, on korkeimmat veren ja virtsan ET-pitoisuudet.
Aikaikkuna: 3 VUOTTA
kuten edellä
3 VUOTTA

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yhteistyökumppanit

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 7. tammikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 3. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 10. syyskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 16. syyskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 15. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. syyskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Krooniset munuaissairaudet

3
Tilaa