急性肾损伤后的肾脏恢复——纵向研究 (KRAKIL)
内皮素 (ET) 系统是人类急性肾损伤 (AKI) 中的一个活跃靶点。
我们的主要假设是 AKI 患者的 ET 循环血浓度高于匹配的对照组。
研究概览
详细说明
急性肾损伤 (AKI) 是一个既常见又代价高昂的主要健康问题。 它影响了约 20% 的住院患者，并消耗了约 1% 的 NHS 年度预算。 AKI 发生在多种损伤之后，通常是缺血再灌注损伤 (IRI)，但也有脓毒症和药物毒性。 AKI 的治疗目前是支持性的，短期死亡率仍然很高，全世界每年约有 200 万人死亡。 在 AKI 发作后幸存下来的人中，30% 会留下慢性肾病 (CKD)。 其余 70% 完全恢复肾功能的人最终发展为 CKD 的风险增加了约 28 倍。 这种风险在老年患者中甚至更大。 重要的是，CKD 与心血管疾病 (CVD) 事件密切相关且独立相关，这些因素共同构成了全球社会经济负担。
最近才认识到 AKI 和 CKD 之间存在关联，控制从急性损伤向慢性疾病转变的分子途径尚不明确。 目前，没有特定的治疗方法可以降低 AKI 后进展为 CKD 的风险。 因此，对于防止从 AKI 转变为 CKD 并减少与两者相关的心血管负担的疗法存在未满足的需求。 我们对人类和小鼠的初步研究（尚未发表）表明，AKI 会导致内皮素 (ET) 系统持续激活，从而长期损害肾脏和全身血液动力学功能。 这些试点数据构成了我们项目的基础，该项目旨在确定 ET 系统在 AKI 患者中是否活跃，因此代表了治疗干预的潜在目标。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：James Dear, BMBchBSc PhD MRCP
- 电话号码：01312421284
- 邮箱：james.dear@ed.ac.uk
研究联系人备份
- 姓名：Rachel O'Brien, BA, BN
- 电话号码：01312423867
- 邮箱：rachel.o'brien@nhslothian.scot.nhs.uk
学习地点
-
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Edinburgh、英国
- NHS Lothian
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
(i) 16 岁或以上的成年人； (ii) 提供知情同意的能力； (iii) AKI 的诊断确定为：
- 以前（3 年内）eGFR >45 mL/min/1.73m2 或者 如果没有最近（3 年内）的血液结果可用，则没有肾病史并且
- 肌酐升高超过先前结果的 1.5 倍或超过 150 μmol/L（如果没有先前值并且）
- 48 小时内肌酐升高 >= 27μmol/L 以上指标值
对照组 (N=50) 的纳入标准是：
(i) 16 岁或以上的成年人； (ii) 提供知情同意的能力； (iii) 无 AKI 入院：（eGFR > 60）
该小组将通过以下方式与 AKI 参与者同时招募并匹配：
- 年龄（± 5 岁）
- 性别
- AKI 病因（缺血性、感染性、肾毒性）4 (i) 是否有糖尿病史和/或 (ii) 是否有心血管疾病史
排除标准：
- 无法提供知情同意
- 犯人
- 怀孕或哺乳
- CKD 的证据
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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案件
(i) 16 岁或以上的成年人； (ii) 提供知情同意的能力； (iii) AKI 的诊断确定为：
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视网膜 OCT 是一种新颖的非侵入性方法，用于对眼睛的视网膜和脉络膜进行横截面成像
其他名称：
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控制
(i) 16 岁或以上的成年人； (ii) 提供知情同意的能力； (iii) 无 AKI 入院：(eGFR > 60)。 该小组将通过以下方式与 AKI 参与者同时招募并匹配：
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视网膜 OCT 是一种新颖的非侵入性方法，用于对眼睛的视网膜和脉络膜进行横截面成像
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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主要结果旨在衡量 AKI 患者的循环 ET 是否高于匹配的对照组。
大体时间：3年
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如上
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3年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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次要结果旨在测量 AKI 患者和匹配对照之间尿 ET 的差异，在 90 天内肾功能未完全恢复的 AKI 患者的血液和尿 ET 浓度最高。
大体时间：3年
|
如上
|
3年
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- ss
- MR/S01053X/1 (其他赠款/资助编号：Medical Research Council)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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