Recuperação renal após lesão renal aguda - estudo longitudinal (KRAKIL)
O sistema endotelina (ET) é um alvo ativo na lesão renal aguda (LRA) humana.
Nossa hipótese primária é que a concentração sanguínea circulante de ET será maior em pacientes com LRA do que em controles pareados.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A lesão renal aguda (LRA) é um importante problema de saúde, sendo comum e dispendiosa. Afeta cerca de 20% dos pacientes internados em hospitais e consome cerca de 1% do orçamento anual do NHS. LRA ocorre após uma gama diversificada de insultos, comumente lesão de isquemia-reperfusão (IRI), mas também sepse e toxicidade medicamentosa. Atualmente, as terapias para IRA são de suporte e a mortalidade a curto prazo permanece alta, com cerca de 2 milhões de mortes por ano em todo o mundo. Naqueles que sobrevivem a um episódio de IRA, 30% ficam com doença renal crônica (DRC). Os 70% restantes que recuperam a função renal total têm um risco 28 vezes maior de desenvolver DRC. Esse risco é ainda maior em pacientes idosos. É importante ressaltar que a DRC está forte e independentemente associada a doenças cardiovasculares (DCV) incidentes e, juntas, exercem uma carga socioeconômica global.
O reconhecimento de que IRA e DRC estão ligados é recente e as vias moleculares que controlam a transição de lesão aguda para doença crônica não estão bem definidas. Atualmente, não existem tratamentos específicos que reduzam o risco de progressão para DRC após LRA. Assim, há uma necessidade não atendida de terapias que impeçam a transição de IRA para DRC e reduzam a carga cardiovascular associada a ambas. Nossas investigações preliminares (ainda não publicadas) em humanos e camundongos sugerem que a LRA causa ativação sustentada do sistema de endotelina (ET) em detrimento a longo prazo da função hemodinâmica renal e sistêmica. Esses dados piloto formam a base do nosso projeto que busca determinar se o sistema de TE está ativo em pacientes com LRA e, portanto, representa um alvo potencial para intervenção terapêutica.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Edinburgh, Reino Unido
- NHS Lothian
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
(i) Maior de 16 anos ou mais; (ii) Capacidade de fornecer consentimento informado; (iii) Diagnóstico de LRA determinado como:
- Anterior (dentro de 3 anos) eGFR >45 mL/min/1,73m2 OU sem história de doença renal se não houver resultados de sangue recentes (dentro de 3 anos) disponíveis E
- Creatinina elevada acima de 1,5 x resultado anterior OU acima de 150 μmol/L se nenhum valor anterior E
- Aumento da creatinina >= 27μmol/L acima do valor do índice em 48 horas
Os critérios de inclusão do grupo de controle (N=50) são:
(i) Maior de 16 anos ou mais; (ii) Capacidade de fornecer consentimento informado; (iii) Admitido no hospital sem LRA: (eGFR > 60)
Este grupo será recrutado simultaneamente e combinado com os participantes do AKI por:
- Idade (± 5 anos)
- Sexo
- Etiologia LRA (isquêmica, infectada, nefrotóxica) 4 (i) História de diabetes ou não E/OU (ii) História de doença cardiovascular ou não
Critério de exclusão:
- Incapacidade de fornecer consentimento informado
- Prisioneiros
- Gravidez ou amamentação
- Evidência de DRC
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Caso
(i) Maior de 16 anos ou mais; (ii) Capacidade de fornecer consentimento informado; (iii) Diagnóstico de LRA determinado como:
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A OCT de retina é um método novo e não invasivo para imagens transversais da retina e da coroide do olho
Outros nomes:
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Ao controle
(i) Maior de 16 anos ou mais; (ii) Capacidade de fornecer consentimento informado; (iii) Admitido no hospital sem LRA: (eGFR > 60). Este grupo será recrutado simultaneamente e combinado com os participantes do AKI por:
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A OCT de retina é um método novo e não invasivo para imagens transversais da retina e da coroide do olho
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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O desfecho primário visa medir se o ET circulante é maior em pacientes com LRA do que em controles pareados.
Prazo: 3 anos
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como acima
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3 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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O desfecho secundário visa medir as diferenças no ET urinário entre pacientes com IRA e controles pareados. Pacientes com IRA que não recuperam totalmente a função renal em 90 dias terão as maiores concentrações de ET no sangue e na urina.
Prazo: 3 ANOS
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como acima
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3 ANOS
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças Urológicas
- Atributos da doença
- Insuficiência renal
- Doença crônica
- Doenças Urogenitais Femininas
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Doenças urogenitais
- Doenças Urogenitais Masculinas
- Doenças renais
- Insuficiência Renal Crônica
- Ferimentos e Lesões
- Lesão Renal Aguda
Outros números de identificação do estudo
- ss
- MR/S01053X/1 (Número de outro subsídio/financiamento: Medical Research Council)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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