급성 신장 손상 후 신장 회복 - 종단 연구 (KRAKIL)
엔도텔린(ET) 시스템은 인간 급성 신장 손상(AKI)의 활성 표적입니다.
우리의 주요 가설은 ET의 순환 혈중 농도가 일치하는 대조군보다 AKI 환자에서 더 높을 것이라는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
급성 신장 손상(AKI)은 흔하면서도 비용이 많이 드는 주요 건강 문제입니다. 이는 병원 입원 환자의 ~20%에 영향을 미치고 연간 NHS 예산의 ~1%를 소비합니다. AKI는 일반적으로 허혈-재관류 손상(IRI)뿐만 아니라 패혈증 및 약물 독성과 같은 다양한 범위의 모욕에 따라 발생합니다. AKI에 대한 치료법은 현재 지지적이며 단기 사망률은 여전히 높으며 전 세계적으로 매년 ~200만 명이 사망합니다. AKI 에피소드에서 살아남은 사람들 중 30%는 만성 신장 질환(CKD)을 앓게 됩니다. 완전한 신장 기능을 회복하는 나머지 70%는 궁극적으로 CKD가 발생할 위험이 ~28배 증가합니다. 이 위험은 노인 환자에서 훨씬 더 큽니다. 중요하게도, CKD는 사건성 심혈관 질환(CVD)과 강력하고 독립적으로 연관되어 있으며, 이들이 함께 전 세계적으로 사회경제적 부담을 가합니다.
AKI와 CKD가 연결되어 있다는 인식은 최근에 이루어졌으며 급성 손상에서 만성 질환으로의 전환을 제어하는 분자 경로는 잘 정의되어 있지 않습니다. 현재 AKI 후 CKD로 진행될 위험을 줄이는 특정 치료법은 없습니다. 따라서 AKI에서 CKD로의 전환을 방지하고 두 가지 모두와 관련된 심혈관 부담을 줄이는 치료법에 대한 미충족 수요가 있습니다. 인간과 생쥐에 대한 우리의 예비 조사(아직 발표되지 않음)는 AKI가 엔도텔린(ET) 시스템의 지속적인 활성화를 유발하여 장기간 신장 및 전신 혈역학 기능에 해를 끼친다는 것을 시사합니다. 이러한 파일럿 데이터는 ET 시스템이 AKI 환자에서 활성화되어 치료 개입의 잠재적 대상인지 여부를 결정하려는 우리 프로젝트의 기초를 형성합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: James Dear, BMBchBSc PhD MRCP
- 전화번호: 01312421284
- 이메일: james.dear@ed.ac.uk
연구 연락처 백업
- 이름: Rachel O'Brien, BA, BN
- 전화번호: 01312423867
- 이메일: rachel.o'brien@nhslothian.scot.nhs.uk
연구 장소
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Edinburgh, 영국
- NHS Lothian
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
(i) 16세 이상의 성인 (ii) 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력; (iii) 다음과 같이 결정된 AKI의 진단:
- 이전(3년 이내) eGFR >45 mL/min/1.73m2 또는 최근(3년 이내) 혈액 결과가 없는 경우 신장 질환 병력이 없고
- 1.5 x 이전 결과보다 높은 크레아티닌 또는 이전 값이 없는 경우 150μmol/L 이상 그리고
- 48시간 이내에 지수 값보다 크레아티닌 >= 27μmol/L 증가
대조군(N=50) 포함 기준은 다음과 같습니다.
(i) 16세 이상의 성인 (ii) 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력; (iii) AKI 없이 병원에 입원: (eGFR > 60)
이 그룹은 다음을 통해 AKI 참가자와 동시에 모집되고 매칭됩니다.
- 연령(±5세)
- 섹스
- AKI 병인(허혈, 감염, 신독성) 4 (i) 당뇨병 병력 여부 AND/OR (ii) 심혈관 질환 병력 여부
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
- 죄수
- 임신 또는 모유 수유
- CKD의 증거
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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사례
(i) 16세 이상의 성인 (ii) 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력; (iii) 다음과 같이 결정된 AKI의 진단:
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망막 OCT는 눈의 망막과 맥락막을 횡단면으로 영상화하는 새로운 비침습적 방법입니다.
다른 이름들:
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제어
(i) 16세 이상의 성인 (ii) 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력; (iii) AKI 없이 병원에 입원: (eGFR > 60). 이 그룹은 다음을 통해 AKI 참가자와 동시에 모집되고 매칭됩니다.
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망막 OCT는 눈의 망막과 맥락막을 횡단면으로 영상화하는 새로운 비침습적 방법입니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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1차 결과는 일치된 대조군보다 AKI 환자에서 순환 ET가 더 높은지 여부를 측정하는 것을 목표로 합니다.
기간: 3 년
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위와 같이
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3 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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2차 결과는 AKI 환자와 일치 대조군 사이의 소변 ET의 차이를 측정하는 것을 목표로 합니다. 90일 이내에 신장 기능이 완전히 회복되지 않는 AKI 환자는 혈액 및 소변 ET 농도가 가장 높을 것입니다.
기간: 3 년
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위와 같이
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3 년
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ss
- MR/S01053X/1 (기타 보조금/기금 번호: Medical Research Council)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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