Recuperación renal después de una lesión renal aguda: estudio longitudinal (KRAKIL)
El sistema de endotelina (ET) es un objetivo activo en la lesión renal aguda humana (AKI).
Nuestra hipótesis principal es que la concentración de ET en sangre circulante será mayor en pacientes con LRA que en los controles emparejados.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La lesión renal aguda (AKI) es un problema de salud importante que es común y costoso. Afecta a ~20% de los pacientes hospitalizados y consume ~1% del presupuesto anual del NHS. La LRA ocurre después de una amplia gama de insultos, comúnmente lesión por isquemia-reperfusión (IRI), pero también sepsis y toxicidad por fármacos. Las terapias para AKI actualmente son de apoyo y la mortalidad a corto plazo sigue siendo alta, con ~2 millones de muertes por año en todo el mundo. De los que sobreviven a un episodio de LRA, el 30% quedan con enfermedad renal crónica (ERC). El 70% restante que recupera la función renal completa tiene un riesgo ~28 veces mayor de desarrollar finalmente CKD. Este riesgo es aún mayor en pacientes de edad avanzada. Es importante destacar que la ERC se asocia fuerte e independientemente con la enfermedad cardiovascular incidente (CVD), y juntos ejercen una carga socioeconómica global.
El reconocimiento de que AKI y CKD están vinculados es reciente y las vías moleculares que controlan la transición de una lesión aguda a una enfermedad crónica no están bien definidas. En la actualidad, no existen tratamientos específicos que reduzcan el riesgo de progresión a ERC tras un FRA. Por lo tanto, existe una necesidad insatisfecha de terapias que prevengan la transición de AKI a CKD y reduzcan la carga cardiovascular asociada con ambos. Nuestras investigaciones preliminares (aún no publicadas) en humanos y ratones sugieren que la AKI provoca una activación sostenida del sistema de endotelina (ET) en detrimento a largo plazo de la función hemodinámica renal y sistémica. Estos datos piloto forman la base de nuestro proyecto que busca determinar si el sistema ET está activo en pacientes con AKI y, por lo tanto, representa un objetivo potencial para la intervención terapéutica.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Edinburgh, Reino Unido
- NHS Lothian
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
(i) Adulto de 16 años o más; (ii) Capacidad para proporcionar consentimiento informado; (iii) Diagnóstico de AKI determinado como:
- Previo (en los últimos 3 años) eGFR >45 mL/min/1.73m2 O sin antecedentes de enfermedad renal si no hay resultados de sangre recientes (dentro de 3 años) disponibles Y
- Creatinina elevada por encima de 1,5 veces el resultado anterior O por encima de 150 μmol/L si no hay un valor anterior Y
- Aumento de la creatinina >= 27 μmol/L por encima del valor del índice dentro de las 48 horas
Los criterios de inclusión del grupo de control (N=50) son:
(i) Adulto de 16 años o más; (ii) Capacidad para proporcionar consentimiento informado; (iii) Ingresado en el hospital sin FRA: (TFGe > 60)
Este grupo será reclutado al mismo tiempo y emparejado con los participantes de AKI por:
- Edad (± 5 años)
- Sexo
- Etiología del IRA (isquémica, infectada, nefrotóxica) 4 (i) Antecedentes de diabetes o no Y/O (ii) Antecedentes de enfermedad cardiovascular o no
Criterio de exclusión:
- Incapacidad para proporcionar consentimiento informado
- Prisioneros
- Embarazo o lactancia
- Evidencia de ERC
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Caso
(i) Adulto de 16 años o más; (ii) Capacidad para proporcionar consentimiento informado; (iii) Diagnóstico de AKI determinado como:
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Retinal OCT es un método novedoso y no invasivo para obtener imágenes transversales de la retina y la coroides del ojo.
Otros nombres:
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Control
(i) Adulto de 16 años o más; (ii) Capacidad para proporcionar consentimiento informado; (iii) Ingresado en el hospital sin FRA: (TFGe > 60). Este grupo será reclutado al mismo tiempo y emparejado con los participantes de AKI por:
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Retinal OCT es un método novedoso y no invasivo para obtener imágenes transversales de la retina y la coroides del ojo.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El resultado primario tiene como objetivo medir si la ET circulante es mayor en los pacientes con LRA que en los controles emparejados.
Periodo de tiempo: 3 años
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como anteriormente
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3 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El resultado secundario tiene como objetivo medir las diferencias en la ET en orina entre pacientes con LRA y controles pareados. Los pacientes con LRA que no recuperan completamente la función renal dentro de los 90 días tendrán las concentraciones más altas de ET en sangre y orina.
Periodo de tiempo: 3 AÑOS
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como anteriormente
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3 AÑOS
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades urológicas
- Atributos de la enfermedad
- Insuficiencia renal
- Enfermedad crónica
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades urogenitales masculinas
- Enfermedades Renales
- Insuficiencia Renal Crónica
- Heridas y Lesiones
- Lesión renal aguda
Otros números de identificación del estudio
- ss
- MR/S01053X/1 (Otro número de subvención/financiamiento: Medical Research Council)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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