成人膠芽腫の治療のための標準術後化学放射線療法による樹状細胞ワクチン接種

包含基準:

1. 署名および日付入りのインフォームド コンセント フォームの提供
2. -研究期間中のすべての研究手順と利用可能性を遵守する意思を表明した
3. 18歳以上の男女
4. -潜在的に切除可能であると見なされる神経膠芽腫（GBM）と診断され、術後補助化学療法および放射線療法の優れた候補と見なされる人。 これには、腫瘍が肉眼的全切除に適していると見なされる患者、および腫瘍が部分切除可能であると見なされ、部分切除後に補助療法を受ける患者が含まれる場合があります。 [ネオアジュバント療法が行われることはめったにありません]..
5. -DCワクチンレジメンの隔週注射を順守する能力
6. 生殖能力のある女性の場合：スクリーニングの少なくとも1か月前に非常に効果的な避妊薬を使用し、研究参加中にそのような方法を使用することに同意し、最後のワクチン接種の中止後さらに12週間。 -最初の治療の前に、血清妊娠検査が陰性でなければなりません。
7. 生殖能力のある男性の場合：研究参加中および最後のワクチン接種の中止後さらに12週間、パートナーとの効果的な避妊を確保するためのコンドームまたはその他の方法の使用。
8. 登録を進めるための集学的グループのレビューとコンセンサスのために腫瘍委員会に提示されます。

9. 以下のような十分な腎臓、肝臓、骨髄機能、および免疫機能：

   1. ヘモグロビン≧8.0gm/dL
   2. 絶対好中球数 (ANC) ≥ 1,500 細胞/mm3
   3. 血小板数≧100,000/mm3
   4. リンパ球数が500/L以上
   5. -糸球体濾過率（GFR）> 60 mL/min/m2およびクレアチニン< 1.5mg/dl

   私。 男性の場合 = (140 - 年齢[歳]) x (体重 [kg]) (72) x (血清クレアチニン [mg/dL] ii. 女性の場合 = 0.85 x 男性の値 f. 総ビリルビン≦正常値の上限（ULN）の1.5倍、g. -アスパラギン酸トランスアミナーゼAST（SGOT）およびアラニンアミノトランスフェラーゼALT（SGPT）がULNの2.5倍以下 h. アルブミン＞２ｇ／ｄＬ ｉ． (IgM)、表面抗体および抗原、B型およびC型肝炎抗体。 j. 陰性HIVステータス

10. -東部共同腫瘍学グループ（ECOG）のパフォーマンスステータス≤2。

除外基準:

1. -事前のワクチン接種後に切除不能および/または再発性腫瘍とみなされた局所進行腫瘍。
2. Stuppプロトコルで定義されている非標準の術後治療レジメンの使用：術後化学放射線療法およびテモゾロミド（TMZ）の開始。 アジュバント TMZ を使用した腫瘍治療野 (TTF) デバイスの使用は、研究者の裁量に任されています。
3. -ベースライン前に妊娠検査が陰性でなく、妊娠中、授乳中、または出産の可能性のある女性患者。 閉経後の女性は、非出産の可能性があると見なされるために、少なくとも 12 か月間無月経でなければなりません。
4. -プロトコルを遵守したり、インフォームドコンセントを提供したりしたくない、またはできない患者。
5. -甲状腺機能亢進症/甲状腺機能低下症、全身性自己免疫障害、未治療のウイルス性肝炎または自己免疫性肝炎を含むがこれらに限定されない、この研究への参加に影響を与える可能性のある重度または制御不能な病状またはその他の状態。
6. -ワクチン接種段階でのコルチコステロイドによる治療の同時または予想される必要性 研究。
7. -GBMの事前に指定された標準治療以外の別の治験薬またはその他の介入による治療。
8. アクティブな HIV 疾患に苦しんでいる患者。