성인 교모세포종 치료를 위한 표준 수술 후 화학방사선 요법을 통한 수지상 세포 예방접종

포함 기준:

1. 서명 및 날짜가 기재된 정보에 입각한 동의서 제공
2. 연구 기간 동안 모든 연구 절차 및 가용성을 준수하겠다는 진술된 의지
3. 만 18세 이상 남녀
4. 잠재적으로 절제 가능한 것으로 간주되고 수술 후 보조 화학 요법 및 방사선 요법에 적합한 후보로 간주되는 교모세포종(GBM)으로 진단되었습니다. 여기에는 종양이 전체 절제에 적합하다고 판단되는 환자와 종양이 부분적으로 절제 가능하고 부분 절제 후 보조 요법을 받는 환자가 포함될 수 있습니다. [신보조 요법은 거의 주어지지 않는다]..
5. DC 백신 요법의 격주 주사 준수 능력
6. 가임 여성의 경우: 스크리닝 전 최소 1개월 동안 매우 효과적인 피임법을 사용하고 연구 참여 기간 및 마지막 백신 접종 중단 후 추가 12주 동안 그러한 방법을 사용하는 데 동의합니다. 첫 번째 치료 전에 음성 혈청 임신 검사를 받아야 합니다.
7. 가임 남성의 경우: 연구 참여 기간 및 마지막 백신 접종 중단 후 추가 12주 동안 파트너와의 효과적인 피임을 보장하기 위해 콘돔 또는 기타 방법을 사용합니다.
8. 등록을 진행하기 위해 다학제 그룹의 검토 및 합의를 위해 종양 위원회에 제출되었습니다.

9. 다음과 같은 적절한 신장, 간, 골수 기능 및 면역 기능:

   1. 헤모글로빈 ≥ 8.0gm/dL
   2. 절대 호중구 수(ANC) ≥ 1,500 세포/mm3
   3. 혈소판 수 ≥ 100,000 /mm3
   4. 림프구 수 500/L 초과
   5. 사구체 여과율(GFR) > 60 mL/min/m2 및 크레아티닌 < 1.5mg/dl

   나. 남성의 경우 = (140 - 연령[세]) x (체중[kg]) (72) x (혈청 크레아티닌[mg/dL] ii. 암컷의 경우 = 0.85 x 수컷 값 f. 총 빌리루빈 ≤ 정상 상한치(ULN)의 1.5배, g. 아스파르테이트 트랜스아미나제 AST(SGOT) 및 알라닌 아미노트랜스퍼라제 ALT(SGPT) ≤ ULN의 2.5배 h. 알부민 >2g/dL i. (IgM), 표면 항체 및 항원, B형 간염 및 C형 간염 항체. 제이. 음성 HIV 상태

10. Eastern Cooperative Oncology Group(ECOG) 수행 상태 ≤ 2.

제외 기준:

1. 사전 백신 접종 후 절제 불가능 및/또는 재발성 종양으로 간주되는 국소적으로 진행된 종양.
2. Stupp 프로토콜에 정의된 비표준 수술 후 치료 요법의 사용: 수술 후 화학방사선 요법 및 테모졸로마이드(TMZ) 개시. TMZ 보조제와 함께 종양 치료 필드(TTF) 장치를 사용하는 것은 조사자의 재량에 따릅니다.
3. 베이스라인 이전에 음성 임신 테스트가 없는 임신, 모유 수유 또는 가임 가능성이 있는 여성 환자. 폐경 후 여성은 가임 가능성이 있는 것으로 간주되려면 최소 12개월 동안 무월경이어야 합니다.
4. 프로토콜을 준수하거나 정보에 입각한 동의를 제공할 의사가 없거나 할 수 없는 환자.
5. 다음을 포함하되 이에 국한되지 않는 본 연구 참여에 영향을 미칠 수 있는 심각하거나 통제되지 않는 의학적 상태 또는 기타 상태: 치료되지 않은 바이러스성 간염 또는 자가면역 간염.
6. 연구의 백신 접종 단계 동안 코르티코스테로이드 치료에 대한 동시적 또는 예상되는 필요성.
7. GBM에 대한 사전 지정된 치료 표준 이외의 다른 연구 약물 또는 기타 개입으로 치료.
8. 활동성 HIV 질환을 앓고 있는 환자.