树突状细胞疫苗接种与标准术后放化疗治疗成人胶质母细胞瘤

纳入标准：

1. 提供签署并注明日期的知情同意书
2. 表示愿意在研究期间遵守所有研究程序和可用性
3. 男性或女性，年满 18 岁及以上
4. 被诊断患有胶质母细胞瘤 (GBM)，被认为有可能被切除，并且被认为是术后辅助化疗和放疗的良好候选者。 这可能包括肿瘤被认为适合全切除的患者，以及肿瘤被认为可部分切除和接受部分切除后进行辅助治疗的患者。 [新辅助治疗很少使用]..
5. 能够坚持双周注射 DC 疫苗方案
6. 对于具有生殖潜力的女性：在筛选前至少 1 个月使用高效避孕措施，并同意在参与研究期间使用这种方法，并在最后一次疫苗接种中断后再使用 12 周。 首次治疗前必须进行阴性血清妊娠试验。
7. 对于具有生殖潜力的男性：使用避孕套或其他方法以确保在参与研究期间与伴侣有效避孕，并在最后一次疫苗接种中断后的 12 周内有效。
8. 提交给肿瘤委员会，供多学科小组审查和达成共识，以进行入组。

9. 足够的肾、肝、骨髓功能和免疫功能，如下：

   1. 血红蛋白 ≥ 8.0 gm/dL
   2. 中性粒细胞绝对计数 (ANC) ≥ 1,500 个细胞/mm3
   3. 血小板计数 ≥ 100,000 /mm3
   4. 淋巴细胞计数大于 500/L
   5. 肾小球滤过率 (GFR) > 60 mL/min/m2 和肌酐 < 1.5mg/dl

   一世。 对于男性 = (140 - 年龄 [年]) x (体重 [kg]) (72) x (血清肌酐 [mg/dL] ii. 对于女性 = 0.85 x 男性值 f。 总胆红素≤正常上限 (ULN) 的 1.5 倍，g。 天冬氨酸转氨酶 AST (SGOT) 和丙氨酸转氨酶 ALT (SGPT) ≤ ULN h 的 2.5 倍。 白蛋白 >2g/dL i. (IgM)、表面抗体和抗原、乙型和丙型肝炎抗体。 j. 阴性 HIV 状态

10. 东部肿瘤协作组 (ECOG) 体能状态 ≤ 2。

排除标准：

1. 先前接种疫苗后被认为无法切除和/或复发的局部晚期肿瘤。
2. 使用 Stupp 协议定义的非标准术后治疗方案：术后化放疗和开始使用替莫唑胺 (TMZ)。 使用带有辅助 TMZ 的肿瘤治疗场 (TTF) 装置由研究人员自行决定。
3. 怀孕、哺乳或有生育能力但在基线前妊娠试验未呈阴性的女性患者。 绝经后妇女必须闭经至少 12 个月才能被视为无生育能力。
4. 患者不愿意或不能遵守方案或提供知情同意。
5. 可能影响参与本研究的任何严重或不受控制的医疗状况或其他状况，包括但不限于：甲状腺机能亢进/甲状腺功能减退症、全身性自身免疫性疾病、未经治疗的病毒性肝炎或自身免疫性肝炎。
6. 在研究的疫苗接种阶段同时或预期需要皮质类固醇治疗。
7. 在预先规定的 GBM 护理标准之外使用另一种研究药物或其他干预措施进行治疗。
8. 患有活动性 HIV 疾病的患者。