血栓溶解療法または機械的血栓除去術で治療された90代の患者における脳卒中後の臨床予後 (PCAT)
脳卒中は、フランスおよび国際的に死亡および身体障害の重大な原因となっています。 脳卒中の発生率は年齢とともに増加し、男女とも同じです。 すべての脳卒中のうち、症例の 50% は 75 歳以上の患者に発生します。 この高齢化により、死亡リスクが高くなり、入院期間が長くなり、ほとんどの場合、神経学的後遺症が発生します。
高齢者の神経学的ハンディキャップは、併存疾患率が高いこと、ニューロンの可塑性の低下、栄養状態、および半影領域が虚血に変わるまでの時間が短いことに起因します。
現在、心不全の急性期の標準治療は、血栓溶解または血栓除去術です。
血栓溶解の原理は、血栓溶解薬（Actylis®）の使用に基づいています。 これは、動脈を塞いでいる血栓の溶解と溶解を引き起こす組織プラスミノーゲン活性化因子 (t-PA) です。 血栓溶解療法は、禁忌がない場合、症状の発症後午前 4 時 30 分までが推奨されます。
機械的血栓除去術は、24時間未満の不確定なスケジュールの、または6時間から24時間までに決定された不確定なスケジュールのM1部分または脊椎基底領域に近位頸動脈またはシルビック閉塞を有する動脈にプローブを導入することにより、血栓を除去することからなる. DAWNの研究によると、放射線と臨床の不一致があります。 この研究の結果は、年齢、NIHSS スコア、および灌流スキャナーまたは MRI (RAPID ソフトウェア) の病変体積に従って分析されました。 無作為に割り付けられた 206 人の患者 (107 人の血栓除去術と 99 の治療のみ) を対象とした 31 か月時点での中間解析では、独立した患者の 35% 以上が 3 か月時点でのハンディキャップよりも、血栓切除術の明らかな優位性が示され、研究の時期尚早な終了につながりました。 .
ほとんどの無作為化研究では、90 歳以上の患者は除外されているか、少数派です。 したがって、このデータの欠如により、これらの患者における血栓溶解または血栓除去治療の有効性を判断することはできません。
最近のメタアナリシスでは、血栓切除術を受けたこれらの患者の機能回復は、血栓切除術を受けていない同年齢の患者よりも優れていることが示されています。 アメリカの研究によると、患者の高齢はこの治療の禁忌ではありません。
Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph の神経科では、脳梗塞の患者が入院の 40 ～ 50% を占めています。 神経血管ユニットの集中治療では、患者は極度の緊急治療（静脈内血栓溶解療法または血栓除去術）の恩恵を受けることができるかどうかを決定するために、できるだけ早く受け入れられます。
本研究は、90 歳以上の患者の治療後の臨床経過が若い患者とほぼ同等であること、および年齢が高齢者の脳卒中急性期における治療の禁忌ではないことを示すはずである。
調査の概要
状態
条件
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Paris、フランス、75014
- Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 70歳以上の患者
- 2017年から2019年の間に脳卒中のためパリ・サン・ジョセフ病院の神経科で治療を受けた患者
- -症状の発症後4:30未満の血栓溶解療法および/または24時間未満の機械的血栓切除術による治療を受けた患者。
- フランス語を話す患者
除外基準:
- 後見または保佐中の患者
- 自由を奪われた患者
- 法的保護下にある患者
- 患者が自分のデータをこの研究に使用することに反対している
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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90歳以上の患者
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70 歳から 89 歳までの患者。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者の 2 つのグループ間の脳卒中の管理。
時間枠：90日目
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この結果は、患者の日常活動における障害または依存の程度を測定するための修正ランキン尺度によって測定される、脳卒中後の D90 での機能回復の比較に対応します。 0 - 症状なし。
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90日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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症候性出血性変化
時間枠：90日目
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この結果は、出血性形質転換を伴う患者の割合に対応しています。
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90日目
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院内死亡率
時間枠：90日目
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この結果は、院内死亡率に相当します。
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90日目
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その他の合併症
時間枠：90日目
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この結果は、入院中に他の合併症を示す患者の割合に対応しています。
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90日目
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：IOANA BABICIU, MD、Groupe hospitalier Paris saint Joseph
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- GBD 2015 Disease and Injury Incidence and Prevalence Collaborators. Global, regional, and national incidence, prevalence, and years lived with disability for 310 diseases and injuries, 1990-2015: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2015. Lancet. 2016 Oct 8;388(10053):1545-1602. doi: 10.1016/S0140-6736(16)31678-6. Erratum In: Lancet. 2017 Jan 7;389(10064):e1.
- Powers WJ, Rabinstein AA, Ackerson T, Adeoye OM, Bambakidis NC, Becker K, Biller J, Brown M, Demaerschalk BM, Hoh B, Jauch EC, Kidwell CS, Leslie-Mazwi TM, Ovbiagele B, Scott PA, Sheth KN, Southerland AM, Summers DV, Tirschwell DL; American Heart Association Stroke Council. 2018 Guidelines for the Early Management of Patients With Acute Ischemic Stroke: A Guideline for Healthcare Professionals From the American Heart Association/American Stroke Association. Stroke. 2018 Mar;49(3):e46-e110. doi: 10.1161/STR.0000000000000158. Epub 2018 Jan 24. Erratum In: Stroke. 2018 Mar;49(3):e138. Stroke. 2018 Apr 18;:
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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