Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk prognose efter slagtilfælde hos ikke-agenære patienter behandlet med trombolyse eller mekanisk trombektomi (PCAT)

26. april 2023 opdateret af: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Slagtilfælde er en væsentlig årsag til dødsfald og handicap i Frankrig og internationalt. Forekomsten af ​​slagtilfælde stiger med alderen, lige meget for begge køn. Af alle slagtilfælde forekommer 50 % af tilfældene hos patienter over 75 år. Denne høje alder fører til en høj risiko for dødelighed, lang indlæggelse, hvilket i de fleste tilfælde forårsager neurologiske følgesygdomme.

Neurologisk handicap hos ældre skyldes en høj grad af komorbiditet, nedsat neuronal plasticitet, ernæringsstatus og den korte tid til at omdanne penumbra-området til iskæmi.

I øjeblikket er standardbehandlingen for den akutte fase af HF trombolyse eller trombektomi.

Princippet for trombolyse er baseret på brugen af ​​et trombolytisk lægemiddel (Actylise®). Det er en vævsplasminogenaktivator (t-PA), der vil forårsage lysis og opløsning af blodpropper, der blokerer arterien. Trombolyse anbefales indtil kl. 04.30 efter symptomdebut i mangel af kontraindikation.

Mekanisk trombektomi består i at fjerne blodproppen ved at indføre en sonde i arterien med en proksimal carotis eller sylvisk okklusion i dens M1-del eller i vertebro-basilarterritoriet med et ubestemt skema på mindre end 24 timer eller bestemt fra 6 timer til 24 timer har et radioklinisk misforhold ifølge DAWN-undersøgelsen. Resultaterne af denne undersøgelse blev analyseret i henhold til alder, NIHSS-score og læsionsvolumen på perfusionsscanner eller MRI (RAPID-software). Interimanalysen efter 31 måneder på 206 randomiserede patienter (107 trombektomier versus 99 medicinske behandlinger alene) viste en klar overlegenhed af trombektomien, hvilket førte til den for tidlige afslutning af undersøgelsen, i forhold til handicappet efter 3 måneder med mere end 35 % af uafhængige patienter .

I de fleste af de randomiserede undersøgelser er patienter over 90 år blevet ekskluderet eller underrepræsenteret. Denne mangel på data gør det derfor ikke muligt at bestemme effektiviteten af ​​trombolyse- eller trombektomibehandlinger hos disse patienter.

En nyere meta-analyse har vist, at den funktionelle bedring hos disse patienter behandlet med trombektomi er bedre end dem på samme alder uden trombektomi. Ifølge amerikanske undersøgelser er den høje alder af en patient ikke en kontraindikation for denne behandling.

Patienter ramt af et hjerneinfarkt repræsenterer 40 til 50 % af indlæggelserne på den neurologiske afdeling i Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph. På den neuro-vaskulære afdelings intensive pleje modtages patienten så hurtigt som muligt for at tage stilling til, om han kan have gavn af en ekstrem akut behandling (intravenøs trombolyse eller trombektomi).

Nærværende undersøgelse skal vise, at det kliniske forløb efter behandling hos patienter over 90 år er væsentligt sammenligneligt med yngre patienter, og at alder ikke er kontraindikation for behandling i den akutte fase af slagtilfælde hos ældre.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

111

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Paris, Frankrig, 75014
        • Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

70 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter behandlet for slagtilfælde på den neurologiske afdeling i Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph mellem 1. januar 2017 og 31. december 2019, dvs. 122 patienter.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient over 70 år
  • Patient behandlet på den neurologiske afdeling på Paris Saint-Joseph hospitalet for et slagtilfælde mellem 2017 og 2019
  • Patient behandlet med trombolyse mindre end 4:30 efter symptomdebut og/eller ved mekanisk trombektomi mindre end 24 timer.
  • Fransktalende patient

Ekskluderingskriterier:

  • Patient under værgemål eller kuratorskab
  • Patient frihedsberøvet
  • Patient under retsbeskyttelse
  • Patient, der gør indsigelse mod brugen af ​​deres data til denne forskning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Patienter over 90 år
Patienter mellem 70 og 89 år.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Behandling af slagtilfælde mellem to grupper af patienter.
Tidsramme: Dag 90

Dette resultat svarer til sammenligningen af ​​funktionel restitution ved D90 efter et slagtilfælde målt ved Modified Rankin-skalaen til måling af graden af ​​invaliditet eller afhængighed i patienters daglige aktiviteter.

0 - Ingen symptomer.

  1. - Ingen væsentlig funktionsnedsættelse. I stand til at udføre alle sædvanlige aktiviteter på trods af nogle symptomer.
  2. - Let handicap. I stand til at varetage egne anliggender uden assistance, men ude af stand til at udføre alle tidligere aktiviteter.
  3. - Moderat handicap. Kræver lidt hjælp, men kan gå uden hjælp.
  4. - Moderat svær funktionsnedsættelse. Ude af stand til at varetage egne kropslige behov uden hjælp og ude af stand til at gå uden hjælp.
  5. - Svært handicap. Kræver konstant pleje og opmærksomhed, sengeliggende, inkontinent.
  6. - Død.
Dag 90

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Symptomatiske hæmoragiske forandringer
Tidsramme: Dag 90
Dette resultat svarer til frekvensen af ​​patienter med hæmoragisk transformation.
Dag 90
Intra-hospital dødelighed
Tidsramme: Dag 90
Dette resultat svarer til antallet af patienter med dødelighed på hospitalet.
Dag 90
Andre komplikationer
Tidsramme: Dag 90
Dette udfald svarer til antallet af patienter, der viser andre komplikationer under indlæggelse.
Dag 90

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: IOANA BABICIU, MD, Groupe hospitalier Paris saint Joseph

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. september 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. marts 2021

Studieafslutning (Faktiske)

26. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. september 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. september 2020

Først opslået (Faktiske)

17. september 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. april 2023

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

3
Abonner