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接受溶栓或机械血栓切除术治疗的九十多岁卒中患者的临床预后 (PCAT)

2023年4月26日 更新者:Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

在法国和国际上,中风是导致死亡和残疾的重要原因。 中风的发病率随着年龄的增长而增加,男女均等。 在所有中风中,50% 的病例发生在 75 岁以上的患者中。 这种高龄导致死亡风险高、住院时间长,在大多数情况下会导致神经系统后遗症。

老年人的神经功能障碍是由于合并症发生率高、神经元可塑性降低、营养状况差以及半暗区转为缺血的时间短所致。

目前心衰急性期的标准治疗是溶栓或取栓。

溶栓的原理是基于使用溶栓药物 (Actylise®)。 它是一种组织纤溶酶原激活剂 (t-PA),可导致阻塞动脉的血块溶解和溶解。 在没有禁忌症的情况下,建议在症状出现后的凌晨 4:30 之前进行溶栓。

机械血栓切除术包括通过将探针引入在其 M1 部分或椎基底动脉区域具有近端颈动脉或肺叶闭塞的动脉中去除血凝块,时间不确定,时间少于 24 小时或确定为 6 小时至 24 小时根据 DAWN 研究,放射临床不匹配。 本研究的结果根据年龄、NIHSS 评分和灌注扫描仪或 MRI(RAPID 软件)上的病变体积进行分析。 在 31 个月时对 206 名随机患者(107 名血栓切除术与 99 名单独药物治疗)进行的中期分析表明,血栓切除术明显优于 3 个月时的障碍,超过 35% 的独立患者导致研究提前结束.

在大多数随机研究中,90 岁以上的患者被排除在外或代表性不足。 因此,由于缺乏数据,无法确定溶栓或取栓治疗对这些患者的有效性。

最近的一项荟萃​​分析表明,接受血栓切除术治疗的这些患者的功能恢复优于未接受血栓切除术的同龄患者。 根据美国的研究,患者的高龄不是这种治疗的禁忌症。

受脑梗塞影响的患者占 Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph 神经科住院患者的 40% 至 50%。 在神经血管病房的重症监护中,患者会被尽快接收,以决定他是否可以从极端紧急治疗(静脉溶栓或血栓切除术)中获益。

目前的研究应该表明,90 岁以上患者治疗后的临床过程与年轻患者基本相当,并且年龄不是老年人卒中急性期治疗的禁忌症。

研究概览

地位

完全的

条件

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

111

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Paris、法国、75014
        • Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

70年 及以上 (年长者)

接受健康志愿者

取样方法

非概率样本

研究人群

2017 年 1 月 1 日至 2019 年 12 月 31 日期间在 Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph 的神经科接受中风治疗的患者,即 122 名患者。

描述

纳入标准:

  • 70岁以上患者
  • 患者于 2017 年至 2019 年间在巴黎圣约瑟夫医院神经科接受中风治疗
  • 患者在症状出现后不到 4:30 接受溶栓治疗和/或在不到 24 小时内接受机械取栓治疗。
  • 说法语的病人

排除标准:

  • 受监护或监管的患者
  • 被剥夺自由的病人
  • 受法律保护的患者
  • 患者反对将他们的数据用于这项研究

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
90岁以上患者
年龄在 70 至 89 岁之间的患者。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
两组患者的卒中管理。
大体时间:90天

该结果对应于中风后 D90 时功能恢复的比较,该功能恢复是通过用于测量患者日常活动的残疾或依赖程度的改良 Rankin 量表测量的。

0 - 没有症状。

  1. - 无重大残疾。 能够进行所有日常活动,尽管有一些症状。
  2. - 轻微残疾。 能够独立处理自己的事务,但无法进行之前的所有活动。
  3. - 中度残疾。 需要一些帮助,但能够独立行走。
  4. - 中度严重残疾。 在没有帮助的情况下无法满足自己的身体需求,并且无法独立行走。
  5. - 严重残疾。 需要持续的护理和照顾,卧床不起,大小便失禁。
  6. - 死的。
90天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
有症状的出血性改变
大体时间:90天
这一结果对应于出血性转化患者的比例。
90天
院内死亡率
大体时间:90天
这一结果对应于住院死亡率患者的比率。
90天
其他并发症
大体时间:90天
这一结果对应于住院期间出现其他并发症的患者比例。
90天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:IOANA BABICIU, MD、Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年9月11日

初级完成 (实际的)

2021年3月31日

研究完成 (实际的)

2023年4月26日

研究注册日期

首次提交

2020年9月11日

首先提交符合 QC 标准的

2020年9月11日

首次发布 (实际的)

2020年9月17日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年4月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年4月26日

最后验证

2023年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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