接受溶栓或机械血栓切除术治疗的九十多岁卒中患者的临床预后 (PCAT)
在法国和国际上,中风是导致死亡和残疾的重要原因。 中风的发病率随着年龄的增长而增加,男女均等。 在所有中风中,50% 的病例发生在 75 岁以上的患者中。 这种高龄导致死亡风险高、住院时间长,在大多数情况下会导致神经系统后遗症。
老年人的神经功能障碍是由于合并症发生率高、神经元可塑性降低、营养状况差以及半暗区转为缺血的时间短所致。
目前心衰急性期的标准治疗是溶栓或取栓。
溶栓的原理是基于使用溶栓药物 (Actylise®)。 它是一种组织纤溶酶原激活剂 (t-PA),可导致阻塞动脉的血块溶解和溶解。 在没有禁忌症的情况下,建议在症状出现后的凌晨 4:30 之前进行溶栓。
机械血栓切除术包括通过将探针引入在其 M1 部分或椎基底动脉区域具有近端颈动脉或肺叶闭塞的动脉中去除血凝块,时间不确定,时间少于 24 小时或确定为 6 小时至 24 小时根据 DAWN 研究,放射临床不匹配。 本研究的结果根据年龄、NIHSS 评分和灌注扫描仪或 MRI(RAPID 软件)上的病变体积进行分析。 在 31 个月时对 206 名随机患者(107 名血栓切除术与 99 名单独药物治疗)进行的中期分析表明,血栓切除术明显优于 3 个月时的障碍,超过 35% 的独立患者导致研究提前结束.
在大多数随机研究中,90 岁以上的患者被排除在外或代表性不足。 因此,由于缺乏数据,无法确定溶栓或取栓治疗对这些患者的有效性。
最近的一项荟萃分析表明,接受血栓切除术治疗的这些患者的功能恢复优于未接受血栓切除术的同龄患者。 根据美国的研究,患者的高龄不是这种治疗的禁忌症。
受脑梗塞影响的患者占 Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph 神经科住院患者的 40% 至 50%。 在神经血管病房的重症监护中,患者会被尽快接收,以决定他是否可以从极端紧急治疗(静脉溶栓或血栓切除术)中获益。
目前的研究应该表明,90 岁以上患者治疗后的临床过程与年轻患者基本相当,并且年龄不是老年人卒中急性期治疗的禁忌症。
研究概览
地位
条件
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Paris、法国、75014
- Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 70岁以上患者
- 患者于 2017 年至 2019 年间在巴黎圣约瑟夫医院神经科接受中风治疗
- 患者在症状出现后不到 4:30 接受溶栓治疗和/或在不到 24 小时内接受机械取栓治疗。
- 说法语的病人
排除标准:
- 受监护或监管的患者
- 被剥夺自由的病人
- 受法律保护的患者
- 患者反对将他们的数据用于这项研究
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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90岁以上患者
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年龄在 70 至 89 岁之间的患者。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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两组患者的卒中管理。
大体时间:90天
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该结果对应于中风后 D90 时功能恢复的比较,该功能恢复是通过用于测量患者日常活动的残疾或依赖程度的改良 Rankin 量表测量的。 0 - 没有症状。
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90天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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有症状的出血性改变
大体时间:90天
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这一结果对应于出血性转化患者的比例。
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90天
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院内死亡率
大体时间:90天
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这一结果对应于住院死亡率患者的比率。
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90天
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其他并发症
大体时间:90天
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这一结果对应于住院期间出现其他并发症的患者比例。
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90天
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:IOANA BABICIU, MD、Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
出版物和有用的链接
一般刊物
- GBD 2015 Disease and Injury Incidence and Prevalence Collaborators. Global, regional, and national incidence, prevalence, and years lived with disability for 310 diseases and injuries, 1990-2015: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2015. Lancet. 2016 Oct 8;388(10053):1545-1602. doi: 10.1016/S0140-6736(16)31678-6. Erratum In: Lancet. 2017 Jan 7;389(10064):e1.
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研究主要日期
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