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혈전용해술 또는 기계적 혈전절제술을 시행받은 노년기 환자의 뇌졸중 후 임상적 예후 (PCAT)

2023년 4월 26일 업데이트: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

뇌졸중은 프랑스와 국제적으로 사망과 장애의 중요한 원인입니다. 뇌졸중 발병률은 나이가 들면서 증가하며 남녀 모두 동일합니다. 모든 뇌졸중 중 사례의 50%는 75세 이상의 환자에서 발생합니다. 이러한 고령화는 사망 위험이 높고 장기간의 입원으로 이어지며 대부분의 경우 신경학적 후유증을 유발합니다.

노인의 신경학적 핸디캡은 높은 동반질환율, 신경가소성 감소, 영양상태, 반음부 영역이 허혈로 전환되는 시간이 짧기 때문이다.

현재 HF의 급성기에 대한 표준 치료법은 혈전 용해 또는 혈전 제거술입니다.

혈전 용해의 원리는 혈전 용해 약물(Actylise®)의 사용을 기반으로 합니다. 동맥을 막는 혈전의 용해 및 용해를 일으키는 것은 조직 플라스미노겐 활성제(t-PA)입니다. 혈전 용해는 금기 사항이 없는 한 증상이 시작된 후 오전 4시 30분까지 권장됩니다.

기계적 혈전 제거술은 24시간 미만 또는 6시간에서 24시간으로 결정되는 불확실한 일정의 M1 부분 또는 척추-기저 영역에 근위 경동맥 또는 음부 폐색이 있는 동맥에 탐침을 도입하여 혈전을 제거하는 것으로 구성됩니다. DAWN 연구에 따르면 방사성 임상 불일치가 있습니다. 본 연구의 결과는 나이, NIHSS 점수, 관류 스캐너 또는 MRI(RAPID 소프트웨어)의 병변 부피에 따라 분석되었다. 206명의 무작위 환자에 대한 31개월 시점의 중간 분석(107건의 혈전 제거 대 99건의 의학적 치료 단독)은 35% 이상의 독립 환자가 3개월 시점에서 핸디캡을 넘어 연구의 조기 종료로 이어지는 혈전 제거술의 명확한 우월성을 보여주었습니다. .

대부분의 무작위 연구에서 90세 이상의 환자는 제외되었거나 과소 대표되었습니다. 따라서 이러한 데이터 부족으로 인해 이러한 환자에 대한 혈전 용해 또는 혈전 제거 치료의 효과를 판단할 수 없습니다.

최근의 메타 분석에 따르면 혈전 제거술을 받은 환자의 기능 회복은 혈전 제거술을 받지 않은 같은 연령의 환자보다 우수합니다. 미국 연구에 따르면 환자의 고령이 이 치료의 금기 사항이 아닙니다.

뇌경색 환자는 Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph의 신경과 입원 중 40~50%를 차지합니다. 신경 혈관 단위의 집중 치료에서 환자는 극도의 응급 치료(정맥 혈전 용해 또는 혈전 제거술)로부터 혜택을 받을 수 있는지 여부를 결정하기 위해 가능한 한 빨리 접수됩니다.

본 연구는 90세 이상 환자의 치료 후 임상 경과가 젊은 환자와 실질적으로 비슷하고 노인의 뇌졸중 급성기에서 연령이 치료에 대한 금기 사항이 아님을 보여주어야 합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

연구 유형

관찰

등록 (실제)

111

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Paris, 프랑스, 75014
        • Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

70년 이상 (고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

2017년 1월 1일부터 2019년 12월 31일까지 Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph 내 신경과에서 뇌졸중으로 치료받은 환자, 즉 122명의 환자.

설명

포함 기준:

  • 70세 이상의 환자
  • 2017년에서 2019년 사이에 뇌졸중으로 파리 생 조제프 병원 신경과에서 치료받은 환자
  • 증상 발현 후 4:30 미만에 혈전용해제 및/또는 24시간 미만에 기계적 혈전제거술을 받은 환자.
  • 프랑스어를 사용하는 환자

제외 기준:

  • 후견인 또는 큐레이터인 환자
  • 자유를 박탈당한 환자
  • 법적 보호를 받는 환자
  • 이 연구를 위한 데이터 사용에 반대하는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
90세 이상의 환자
70세에서 89세 사이의 환자.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
두 그룹의 환자 간의 뇌졸중 관리.
기간: 90일

이 결과는 환자의 일상 활동에 대한 장애 또는 의존 정도를 측정하기 위해 Modified Rankin scale로 측정한 뇌졸중 후 D90에서의 기능 회복 비교에 해당합니다.

0 - 증상 없음.

  1. - 큰 장애가 없습니다. 일부 증상에도 불구하고 모든 일상 활동을 수행할 수 있습니다.
  2. - 약간의 장애. 도움 없이 자신의 일을 돌볼 수 있지만 이전의 모든 활동을 수행할 수 없습니다.
  3. - 중등도 장애. 약간의 도움이 필요하지만 도움 없이 걸을 수 있습니다.
  4. - 중등도의 장애. 도움 없이는 자신의 신체적 필요에 주의를 기울일 수 없고 도움 없이 걸을 수 없습니다.
  5. - 심각한 장애. 지속적인 간호와 관심, 병상 생활, 요실금이 필요합니다.
  6. - 죽은.
90일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
증상이 있는 출혈성 변화
기간: 90일
이 결과는 출혈성 변형 환자의 비율에 해당합니다.
90일
병원 내 사망률
기간: 90일
이 결과는 병원 내 사망률 환자의 비율에 해당합니다.
90일
기타 합병증
기간: 90일
이 결과는 입원 중 다른 합병증을 나타내는 환자의 비율과 일치합니다.
90일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: IOANA BABICIU, MD, Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 9월 11일

기본 완료 (실제)

2021년 3월 31일

연구 완료 (실제)

2023년 4월 26일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 9월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 9월 11일

처음 게시됨 (실제)

2020년 9월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 4월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 4월 26일

마지막으로 확인됨

2023년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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