Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Pronóstico clínico tras ictus en pacientes nonagenarios tratados con trombólisis o trombectomía mecánica (PCAT)

26 de abril de 2023 actualizado por: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

El ictus es una causa importante de muerte y discapacidad en Francia e internacionalmente. La incidencia de ictus aumenta con la edad, igual para ambos sexos. De todos los accidentes cerebrovasculares, el 50% de los casos ocurren en pacientes mayores de 75 años. Esta edad avanzada conlleva un alto riesgo de mortalidad, hospitalización prolongada, provocando secuelas neurológicas en la mayoría de los casos.

La discapacidad neurológica en el anciano se debe a una alta tasa de comorbilidad, plasticidad neuronal reducida, estado nutricional y el corto tiempo para convertir el área de penumbra en isquemia.

Actualmente el tratamiento estándar para la fase aguda de la IC es la trombólisis o trombectomía.

El principio de la trombólisis se basa en el uso de un fármaco trombolítico (Actylise®). Es un activador tisular del plasminógeno (t-PA) que provocará la lisis y disolución de los coágulos que obstruyen la arteria. Se recomienda la trombólisis hasta las 4:30 a.m. del inicio de los síntomas en ausencia de contraindicación.

La trombectomía mecánica consiste en la extracción del coágulo de sangre mediante la introducción de una sonda en la arteria que presenta una oclusión carotídea proximal o silvica en su porción M1 o en el territorio vertebro-basilar en un horario indeterminado menor de 24 horas o determinado de 6 horas a 24 horas. tener un desajuste radioclínico, según el estudio DAWN. Los resultados de este estudio se analizaron según la edad, la puntuación NIHSS y el volumen de la lesión en el escáner de perfusión o resonancia magnética (software RAPID). El análisis intermedio a los 31 meses en 206 pacientes aleatorizados (107 trombectomías frente a 99 tratamientos médicos solos) mostró una clara superioridad de la trombectomía, lo que provocó la finalización prematura del estudio, sobre el handicap a los 3 meses con más del 35 % de pacientes independientes .

En la mayoría de los estudios aleatorizados, los pacientes mayores de 90 años han sido excluidos o están infrarrepresentados. Por tanto, esta falta de datos no permite determinar la eficacia de los tratamientos de trombólisis o trombectomía en estos pacientes.

Un metaanálisis reciente ha demostrado que la recuperación funcional en estos pacientes tratados mediante trombectomía es superior a la de los de la misma edad sin trombectomía. Según estudios americanos, la edad avanzada de un paciente no es una contraindicación para este tratamiento.

Los pacientes afectados por un infarto cerebral representan del 40 al 50% de las hospitalizaciones en el departamento de neurología del Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph. En los cuidados intensivos de la unidad neurovascular se recibe al paciente lo más rápido posible para decidir si se puede beneficiar de un tratamiento de extrema urgencia (trombólisis intravenosa o trombectomía).

El presente estudio debe mostrar que el curso clínico después del tratamiento en pacientes mayores de 90 años es sustancialmente comparable al de los pacientes más jóvenes, y que la edad no es una contraindicación para el tratamiento en la fase aguda del ictus en los ancianos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

111

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Paris, Francia, 75014
        • Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

70 años y mayores (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes tratados por ictus en el servicio de neurología del Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph, entre el 1 de enero de 2017 y el 31 de diciembre de 2019, es decir, 122 pacientes.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Paciente mayor de 70 años
  • Paciente tratado en el departamento de neurología del hospital Paris Saint-Joseph por un ictus entre 2017 y 2019
  • Paciente tratado por trombólisis menos de 4:30 después del inicio de los síntomas y/o por trombectomía mecánica menos de 24 horas.
  • paciente de habla francesa

Criterio de exclusión:

  • Paciente bajo tutela o curatela
  • Paciente privado de libertad
  • Paciente bajo tutela legal
  • Paciente que se opone al uso de sus datos para esta investigación

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Pacientes mayores de 90 años
Pacientes entre 70 y 89 años de edad.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Manejo del ictus entre dos grupos de pacientes.
Periodo de tiempo: Día 90

Este resultado corresponde a la comparación de la recuperación funcional a D90 después de un ictus medida por la escala de Rankin Modificada para medir el grado de discapacidad o dependencia en las actividades diarias de los pacientes.

0 - Sin síntomas.

  1. - Sin discapacidad significativa. Capaz de realizar todas las actividades habituales, a pesar de algunos síntomas.
  2. - Discapacidad leve. Capaz de ocuparse de sus propios asuntos sin ayuda, pero incapaz de llevar a cabo todas las actividades anteriores.
  3. - Incapacidad moderada. Requiere algo de ayuda, pero puede caminar sin ayuda.
  4. - Invalidez moderadamente grave. Incapaz de atender sus propias necesidades corporales sin ayuda, e incapaz de caminar sin ayuda.
  5. - Discapacidad severa. Requiere constante cuidado y atención de enfermería, encamado, incontinente.
  6. - Muerto.
Día 90

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios hemorrágicos sintomáticos
Periodo de tiempo: Día 90
Este resultado corresponde a la tasa de pacientes con transformación hemorrágica.
Día 90
Mortalidad intrahospitalaria
Periodo de tiempo: Día 90
Este resultado corresponde a la tasa de pacientes con mortalidad intrahospitalaria.
Día 90
Otras complicaciones
Periodo de tiempo: Día 90
Este desenlace corresponde a la tasa de pacientes que presentan otras complicaciones durante la hospitalización.
Día 90

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: IOANA BABICIU, MD, Groupe hospitalier Paris saint Joseph

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

11 de septiembre de 2020

Finalización primaria (Actual)

31 de marzo de 2021

Finalización del estudio (Actual)

26 de abril de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de septiembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de septiembre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

17 de septiembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de abril de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de abril de 2023

Última verificación

1 de abril de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

3
Suscribir