Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Klinisk prognos efter stroke hos icke-agenära patienter som behandlats med trombolys eller mekanisk trombektomi (PCAT)

26 april 2023 uppdaterad av: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Stroke är en betydande orsak till dödsfall och funktionshinder i Frankrike och internationellt. Incidensen av stroke ökar med åldern, lika för båda könen. Av alla stroke inträffar 50 % av fallen hos patienter över 75 år. Denna höga ålder leder till en hög risk för dödlighet, långa sjukhusvistelser, vilket i de flesta fall orsakar neurologiska följdsjukdomar.

Neurologiska handikapp hos äldre beror på en hög grad av samsjuklighet, minskad neuronal plasticitet, näringsstatus och den korta tiden för att omvandla penumbraområdet till ischemi.

För närvarande är standardbehandlingen för den akuta fasen av HF trombolys eller trombektomi.

Trombolysprincipen bygger på användningen av ett trombolytiskt läkemedel (Actylise®). Det är en vävnadsplasminogenaktivator (t-PA) som orsakar lys och upplösning av blodproppar som blockerar artären. Trombolys rekommenderas till 04:30 efter symtomdebut i frånvaro av kontraindikation.

Mekanisk trombektomi består av avlägsnande av blodproppen genom att föra in en sond i artären med en proximal carotis eller sylvisk ocklusion i dess M1-del eller i vertebro-basilarterritoriet med ett obestämt schema på mindre än 24 timmar eller bestämt från 6 timmar till 24 timmar har en radioklinisk missmatchning, enligt DAWN-studien. Resultaten av denna studie analyserades enligt ålder, NIHSS-poäng och lesionsvolym på perfusionsskanner eller MRI (RAPID-programvara). Interimsanalysen efter 31 månader på 206 randomiserade patienter (107 trombektomier mot enbart 99 medicinska behandlingar) visade en tydlig överlägsenhet av trombektomi, vilket ledde till att studien avslutades för tidigt, över handikappet efter 3 månader med mer än 35 % av oberoende patienter .

I de flesta av de randomiserade studierna har patienter över 90 år exkluderats eller är underrepresenterade. Denna brist på data gör det därför inte möjligt att fastställa effektiviteten av trombolys- eller trombektomibehandlingar hos dessa patienter.

En färsk metaanalys har visat att den funktionella återhämtningen hos dessa patienter som behandlas med trombektomi är överlägsen de i samma ålder utan trombektomi. Enligt amerikanska studier är den höga åldern hos en patient inte en kontraindikation för denna behandling.

Patienter som drabbats av en hjärninfarkt representerar 40 till 50 % av sjukhusinläggningarna på neurologavdelningen på Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph. På intensivvården på den neurovaskulära enheten tas patienten emot så snabbt som möjligt för att avgöra om han kan dra nytta av en extrem akutbehandling (intravenös trombolys eller trombektomi).

Den aktuella studien ska visa att det kliniska förloppet efter behandling hos patienter över 90 år är väsentligt jämförbart med yngre patienter och att ålder inte är en kontraindikation för behandling i den akuta fasen av stroke hos äldre.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

111

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Paris, Frankrike, 75014
        • Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

70 år och äldre (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som behandlades för stroke på neurologavdelningen inom Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph, mellan 1 januari 2017 och 31 december 2019, dvs 122 patienter.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patient över 70 år
  • Patient behandlad på neurologavdelningen på Paris Saint-Joseph-sjukhuset för en stroke mellan 2017 och 2019
  • Patient behandlad med trombolys mindre än 4:30 efter symtomdebut och/eller genom mekanisk trombektomi mindre än 24 timmar.
  • Fransktalande patient

Exklusions kriterier:

  • Patient under förmynderskap eller kurator
  • Patient frihetsberövad
  • Patient under rättsskydd
  • Patient som motsätter sig användningen av deras data för denna forskning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Patienter över 90 år
Patienter mellan 70 och 89 år.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hantering av stroke mellan två grupper av patienter.
Tidsram: Dag 90

Detta utfall motsvarar jämförelsen av funktionell återhämtning vid D90 efter en stroke, mätt med Modified Rankin-skalan för att mäta graden av funktionshinder eller beroende i patienters dagliga aktiviteter.

0 - Inga symtom.

  1. – Ingen betydande funktionsnedsättning. Kan utföra alla vanliga aktiviteter, trots vissa symtom.
  2. - Lätt funktionsnedsättning. Kan sköta egna angelägenheter utan hjälp, men kan inte utföra alla tidigare aktiviteter.
  3. - Måttlig funktionsnedsättning. Behöver lite hjälp, men kan gå utan hjälp.
  4. - Måttligt svår funktionsnedsättning. Kan inte ta hand om sina kroppsliga behov utan hjälp och oförmögen att gå utan hjälp.
  5. – Svår funktionsnedsättning. Kräver konstant omvårdnad och uppmärksamhet, sängliggande, inkontinent.
  6. - Död.
Dag 90

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Symtomatiska hemorragiska förändringar
Tidsram: Dag 90
Detta resultat motsvarar frekvensen av patienter med hemorragisk transformation.
Dag 90
Mortalitet inom sjukhuset
Tidsram: Dag 90
Detta utfall motsvarar andelen patienter med dödlighet på sjukhus.
Dag 90
Andra komplikationer
Tidsram: Dag 90
Detta utfall motsvarar andelen patienter som uppvisar andra komplikationer under sjukhusvistelse.
Dag 90

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: IOANA BABICIU, MD, Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

11 september 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

31 mars 2021

Avslutad studie (Faktisk)

26 april 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 september 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 september 2020

Första postat (Faktisk)

17 september 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 april 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 april 2023

Senast verifierad

1 april 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera