Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rokowanie kliniczne po udarze mózgu u młodszych pacjentów leczonych trombolitycznie lub mechanicznie trombektomią (PCAT)

26 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Udar mózgu jest istotną przyczyną śmierci i niepełnosprawności we Francji i na świecie. Częstość występowania udaru wzrasta wraz z wiekiem, jednakowo u obu płci. Spośród wszystkich udarów 50% przypadków występuje u pacjentów powyżej 75 roku życia. Ten zaawansowany wiek prowadzi do wysokiego ryzyka zgonu, długiej hospitalizacji, powodującej w większości przypadków następstwa neurologiczne.

Upośledzenie neurologiczne u osób starszych jest spowodowane wysokim odsetkiem chorób współistniejących, zmniejszoną plastycznością neuronów, stanem odżywienia i krótkim czasem do przekształcenia obszaru półcienia w niedokrwienie.

Obecnie standardowym leczeniem ostrej fazy HF jest tromboliza lub trombektomia.

Zasada trombolizy opiera się na zastosowaniu leku trombolitycznego (Actylise®). Jest tkankowym aktywatorem plazminogenu (t-PA), który powoduje lizę i rozpuszczanie skrzepów blokujących tętnicę. Leczenie trombolityczne jest zalecane do godziny 4:30 od wystąpienia objawów, przy braku przeciwwskazań.

Trombektomia mechaniczna polega na usunięciu skrzepu krwi przez wprowadzenie sondy do tętnicy mającej proksymalną niedrożność tętnicy szyjnej lub mieszkowej w jej części M1 lub w obszarze kręgowo-podstawnym o nieokreślonym harmonogramie krótszym niż 24 godziny lub określonym od 6 godzin do 24 godzin z niezgodnością radiokliniczną, jak wynika z badania DAWN. Wyniki tego badania analizowano w zależności od wieku, wyniku NIHSS i objętości zmiany na skanerze perfuzyjnym lub MRI (oprogramowanie RAPID). Tymczasowa analiza po 31 miesiącach na 206 randomizowanych pacjentach (107 trombektomii w porównaniu z 99 samymi zabiegami medycznymi) wykazała wyraźną przewagę trombektomii, prowadzącą do przedwczesnego zakończenia badania, nad upośledzeniem po 3 miesiącach u ponad 35% niezależnych pacjentów .

W większości badań z randomizacją pacjenci w wieku powyżej 90 lat zostali wykluczeni lub są niedostatecznie reprezentowani. Ten brak danych nie pozwala więc na określenie skuteczności leczenia trombolitycznego lub trombektomii u tych pacjentów.

Niedawna metaanaliza wykazała, że ​​powrót czynnościowy u tych pacjentów leczonych za pomocą trombektomii jest lepszy niż u pacjentów w tym samym wieku bez trombektomii. Według badań amerykańskich zaawansowany wiek pacjenta nie jest przeciwwskazaniem do tego zabiegu.

Pacjenci dotknięci zawałem mózgu stanowią od 40 do 50% hospitalizacji na oddziale neurologii Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph. Na oddziale intensywnej opieki nerwowo-naczyniowej pacjent jest przyjmowany tak szybko, jak to możliwe, aby zdecydować, czy może skorzystać z leczenia w trybie pilnym (tromboliza dożylna lub trombektomia).

Niniejsze badanie powinno wykazać, że przebieg kliniczny po leczeniu u pacjentów powyżej 90 roku życia jest zasadniczo porównywalny z młodszymi pacjentami, a wiek nie jest przeciwwskazaniem do leczenia ostrej fazy udaru mózgu u osób w podeszłym wieku.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

111

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Paris, Francja, 75014
        • Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

70 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci leczeni z powodu udaru mózgu na oddziale neurologii Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph w okresie od 1 stycznia 2017 r. do 31 grudnia 2019 r., tj. 122 pacjentów.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent powyżej 70 roku życia
  • Pacjent leczony na oddziale neurologii szpitala Paris Saint-Joseph z powodu udaru w latach 2017-2019
  • Pacjent leczony trombolitycznie mniej niż 4:30 od wystąpienia objawów i/lub mechaniczną trombektomią mniej niż 24 godziny.
  • Pacjent francuskojęzyczny

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent objęty kuratelą lub kuratelą
  • Pacjent pozbawiony wolności
  • Pacjent pod ochroną prawną
  • Pacjent sprzeciwia się wykorzystaniu jego danych do tego badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Pacjenci powyżej 90 roku życia
Pacjenci w wieku od 70 do 89 lat.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zarządzanie udarem między dwiema grupami pacjentów.
Ramy czasowe: Dzień 90

Wynik ten odpowiada porównaniu powrotu czynnościowego w D90 po udarze, mierzonego zmodyfikowaną skalą Rankina do pomiaru stopnia niepełnosprawności lub uzależnienia w codziennych czynnościach pacjentów.

0 - Brak objawów.

  1. - Brak znacznej niepełnosprawności. Zdolny do wykonywania wszystkich zwykłych czynności, pomimo pewnych objawów.
  2. - Lekka niepełnosprawność. Zdolny do samodzielnego załatwiania własnych spraw, ale niezdolny do wykonywania wszystkich dotychczasowych czynności.
  3. - umiarkowany stopień niepełnosprawności. Wymaga pomocy, ale może chodzić samodzielnie.
  4. - Niepełnosprawność w stopniu umiarkowanym. Niezdolny do zaspokojenia własnych potrzeb cielesnych bez pomocy i niezdolny do samodzielnego chodzenia.
  5. - Ciężka niepełnosprawność. Wymaga stałej opieki i uwagi pielęgniarskiej, obłożnie chory, nietrzyma moczu.
  6. - Martwy.
Dzień 90

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Objawowe zmiany krwotoczne
Ramy czasowe: Dzień 90
Ten wynik odpowiada odsetkowi pacjentów z transformacją krwotoczną.
Dzień 90
Śmiertelność wewnątrzszpitalna
Ramy czasowe: Dzień 90
Wynik ten odpowiada odsetkowi pacjentów ze śmiertelnością wewnątrzszpitalną.
Dzień 90
Inne komplikacje
Ramy czasowe: Dzień 90
Wynik ten odpowiada odsetkowi pacjentów prezentujących inne powikłania podczas hospitalizacji.
Dzień 90

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: IOANA BABICIU, MD, Groupe hospitalier Paris saint Joseph

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 września 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 marca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

26 kwietnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 września 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 września 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 września 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 kwietnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 kwietnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Subskrybuj