Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aivohalvauksen jälkeinen kliininen ennuste ei-ikäisillä potilailla, joita hoidetaan trombolyysillä tai mekaanisella trombektomialla (PCAT)

keskiviikko 26. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Aivohalvaus on merkittävä kuolinsyy ja vammaisuus Ranskassa ja kansainvälisesti. Aivohalvauksen ilmaantuvuus lisääntyy iän myötä, molemmilla sukupuolilla yhtä paljon. Kaikista aivohalvauksista 50 % tapauksista tapahtuu yli 75-vuotiailla potilailla. Tämä pitkä ikä johtaa suureen kuolleisuusriskiin, pitkiin sairaalahoitoihin, mikä aiheuttaa useimmissa tapauksissa neurologisia seurauksia.

Vanhusten neurologinen vamma johtuu korkeasta komorbiditeetista, heikentyneestä hermosolujen plastisuudesta, ravitsemustilasta ja lyhyestä ajasta, jonka aikana penumbra-alue muuttuu iskemiaksi.

Tällä hetkellä HF:n akuutin vaiheen standardihoito on trombolyysi tai trombektomia.

Trombolyysin periaate perustuu trombolyyttisen lääkkeen (Actylise®) käyttöön. Se on kudosplasminogeeniaktivaattori (t-PA), joka aiheuttaa valtimoa tukkivien hyytymien hajoamisen ja liukenemisen. Trombolyysiä suositellaan klo 4.30 asti oireiden alkamisen jälkeen, jos vasta-aiheita ei ole.

Mekaaninen trombektomia koostuu veritulpan poistamisesta viemällä koetin valtimoon, jonka M1-osassa on proksimaalinen kaulavaltimon tai sylvoksen tukos tai vertebro-basilaarinen alue, jonka aikataulu on alle 24 tuntia tai määritetty 6 tunnista 24 tuntiin. joilla on radiokliininen yhteensopimattomuus DAWN-tutkimuksen mukaan. Tämän tutkimuksen tulokset analysoitiin iän, NIHSS-pistemäärän ja leesion tilavuuden mukaan perfuusioskannerilla tai MRI:llä (RAPID-ohjelmisto). Välianalyysi 31 kuukauden kohdalla 206 satunnaistetulla potilaalla (107 trombektomiaa vs. 99 lääkehoitoa yksin) osoitti, että trombektomia oli selkeästi parempi kuin vamma 3 kuukauden kohdalla, mikä johti tutkimuksen ennenaikaiseen päättymiseen yli 35 prosentilla riippumattomista potilaista. .

Useimmissa satunnaistetuissa tutkimuksissa yli 90-vuotiaat potilaat on suljettu pois tai he ovat aliedustettuina. Tämä tiedon puute ei siis mahdollista näiden potilaiden trombolyysi- tai trombektomiahoitojen tehokkuuden määrittämistä.

Äskettäinen meta-analyysi on osoittanut, että näiden potilaiden toiminnallinen toipuminen, joita hoidettiin trombektomialla, on parempi kuin samanikäisten, joilla ei ole trombektomiaa. Amerikkalaisten tutkimusten mukaan potilaan pitkä ikä ei ole tämän hoidon vasta-aihe.

Aivoinfarktin saaneet potilaat edustavat 40–50 % sairaalahoidoista Groupe Hospitalier Paris Saint-Josephin neurologisella osastolla. Hermo- ja verisuoniosaston tehohoidossa potilas otetaan vastaan ​​mahdollisimman nopeasti päättämään, voiko hän hyötyä äärimmäisestä hätähoidosta (laskimonsisäinen trombolyysi tai trombektomia).

Tämän tutkimuksen pitäisi osoittaa, että yli 90-vuotiaiden potilaiden kliininen kulku hoidon jälkeen on olennaisesti verrattavissa nuorempien potilaiden hoitoon ja että ikä ei ole vasta-aihe ikääntyneiden aivohalvauksen akuutin vaiheen hoidolle.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

111

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Paris, Ranska, 75014
        • Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

70 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joita hoidettiin aivohalvauksen vuoksi Groupe Hospitalier Paris Saint Josephin neurologisella osastolla 1.1.2017–31.12.2019, eli 122 potilasta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 70-vuotias potilas
  • Paris Saint-Josephin sairaalan neurologisella osastolla hoidettu potilas aivohalvauksen vuoksi vuosina 2017–2019
  • Potilas, jota hoidetaan trombolyysillä alle 4.30 oireiden alkamisen jälkeen ja/tai mekaanisella trombektomialla alle 24 tunnin kuluttua.
  • Ranskankielinen potilas

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas holhouksen tai huoltajan alaisuudessa
  • Potilas riistetty vapaudesta
  • Potilas lain suojassa
  • Potilas vastustaa tietojensa käyttöä tässä tutkimuksessa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Yli 90-vuotiaat potilaat
Potilaat 70–89-vuotiaat.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aivohalvauksen hoito kahden potilasryhmän välillä.
Aikaikkuna: Päivä 90

Tämä tulos vastaa toiminnallisen palautumisen vertailua päivällä 90 aivohalvauksen jälkeen mitattuna modifioidulla Rankin-asteikolla, jolla mitataan vamman tai riippuvuuden astetta potilaiden päivittäisissä toimissa.

0 - Ei oireita.

  1. - Ei merkittävää vammaa. Pystyy suorittamaan kaikki tavalliset toiminnot joistakin oireista huolimatta.
  2. - Lievä vamma. Pystyy hoitamaan omat asiat ilman apua, mutta ei pysty suorittamaan kaikkia aikaisempia toimintoja.
  3. - Keskivaikea vamma. Vaatii apua, mutta pystyy kävelemään ilman apua.
  4. - Keskivaikea vamma. Ei pysty vastaamaan omiin ruumiillisiin tarpeisiin ilman apua, eikä pysty kävelemään ilman apua.
  5. - Vaikea vamma. Vaatii jatkuvaa hoitoa ja huomiota, vuodepotilas, pidätyskyvyttömyys.
  6. - Kuollut.
Päivä 90

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Oireiset verenvuotomuutokset
Aikaikkuna: Päivä 90
Tämä tulos vastaa niiden potilaiden määrää, joilla on verenvuotomuutos.
Päivä 90
Sairaalan sisäinen kuolleisuus
Aikaikkuna: Päivä 90
Tämä tulos vastaa niiden potilaiden määrää, joilla on sairaalakuolleisuus.
Päivä 90
Muita komplikaatioita
Aikaikkuna: Päivä 90
Tämä tulos vastaa niiden potilaiden määrää, joilla on muita komplikaatioita sairaalahoidon aikana.
Päivä 90

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: IOANA BABICIU, MD, Groupe hospitalier Paris saint Joseph

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 11. syyskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. maaliskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 26. huhtikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 11. syyskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 11. syyskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 17. syyskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 27. huhtikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. huhtikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Tilaa