Pronostic clinique après un AVC chez les patients nonagénaires traités par thrombolyse ou thrombectomie mécanique (PCAT)
L'AVC est une cause importante de décès et d'invalidité en France et à l'international. L'incidence des accidents vasculaires cérébraux augmente avec l'âge, égale pour les deux sexes. De tous les AVC, 50 % des cas surviennent chez des patients de plus de 75 ans. Cet âge avancé entraîne un risque de mortalité élevé, une longue hospitalisation, entraînant des séquelles neurologiques dans la plupart des cas.
Le handicap neurologique chez les personnes âgées est dû à un taux élevé de comorbidité, à une plasticité neuronale réduite, à l'état nutritionnel et au peu de temps nécessaire pour convertir la zone de pénombre en ischémie.
Actuellement, le traitement standard de la phase aiguë de l'IC est la thrombolyse ou la thrombectomie.
Le principe de la thrombolyse repose sur l'utilisation d'un médicament thrombolytique (Actylise®). C'est un activateur tissulaire du plasminogène (t-PA) qui va provoquer la lyse et la dissolution des caillots bloquant l'artère. La thrombolyse est recommandée jusqu'à 4h30 après le début des symptômes en l'absence de contre-indication.
La thrombectomie mécanique consiste à retirer le caillot sanguin en introduisant une sonde dans l'artère présentant une occlusion carotide ou sylvienne proximale dans sa portion M1 ou dans le territoire vertébro-basilaire d'un horaire indéterminé inférieur à 24 heures ou déterminé de 6 heures à 24 heures présentant une inadéquation radioclinique, selon l'étude DAWN. Les résultats de cette étude ont été analysés selon l'âge, le score NIHSS et le volume lésionnel sur scanner de perfusion ou IRM (logiciel RAPID). L'analyse intermédiaire à 31 mois sur 206 patients randomisés (107 thrombectomies versus 99 traitements médicaux seuls) a montré une nette supériorité de la thrombectomie, conduisant à la fin prématurée de l'étude, sur le handicap à 3 mois avec plus de 35 % de patients indépendants .
Dans la plupart des études randomisées, les patients de plus de 90 ans ont été exclus ou sont sous-représentés. Ce manque de données ne permet donc pas de déterminer l'efficacité des traitements de thrombolyse ou de thrombectomie chez ces patients.
Une méta-analyse récente a montré que la récupération fonctionnelle de ces patients traités par thrombectomie est supérieure à celle de ceux du même âge sans thrombectomie. Selon des études américaines, l'âge avancé d'un patient n'est pas une contre-indication à ce traitement.
Les patients touchés par un infarctus cérébral représentent 40 à 50 % des hospitalisations dans le service de neurologie du Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph. Aux soins intensifs de l'unité neuro-vasculaire, le patient est reçu au plus vite pour décider s'il peut bénéficier d'un traitement d'extrême urgence (thrombolyse intraveineuse ou thrombectomie).
La présente étude devrait montrer que l'évolution clinique après traitement chez les patients de plus de 90 ans est sensiblement comparable à celle des patients plus jeunes, et que l'âge n'est pas une contre-indication au traitement dans la phase aiguë de l'AVC chez les personnes âgées.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Paris, France, 75014
- Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patiente de plus de 70 ans
- Patient pris en charge dans le service de neurologie de l'hôpital Paris Saint-Joseph pour un AVC entre 2017 et 2019
- Patient traité par thrombolyse moins de 4h30 après le début des symptômes et/ou par thrombectomie mécanique moins de 24h.
- patiente francophone
Critère d'exclusion:
- Patient sous tutelle ou curatelle
- Patient privé de liberté
- Patient sous protection légale
- Patient s'opposant à l'utilisation de ses données pour cette recherche
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Patients de plus de 90 ans
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Patients âgés de 70 à 89 ans.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Prise en charge de l'AVC entre deux groupes de patients.
Délai: Jour 90
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Ce résultat correspond à la comparaison de la récupération fonctionnelle à J90 après un AVC telle que mesurée par l'échelle de Rankin modifiée pour mesurer le degré d'incapacité ou de dépendance dans les activités quotidiennes des patients. 0 - Aucun symptôme.
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Jour 90
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changements hémorragiques symptomatiques
Délai: Jour 90
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Ce résultat correspond au taux de patients avec transformation hémorragique.
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Jour 90
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Mortalité intra-hospitalière
Délai: Jour 90
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Ce résultat correspond au taux de patients présentant une mortalité hospitalière.
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Jour 90
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Autres complications
Délai: Jour 90
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Ce résultat correspond au taux de patients présentant d'autres complications lors de l'hospitalisation.
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Jour 90
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: IOANA BABICIU, MD, Groupe hospitalier Paris saint Joseph
Publications et liens utiles
Publications générales
- GBD 2015 Disease and Injury Incidence and Prevalence Collaborators. Global, regional, and national incidence, prevalence, and years lived with disability for 310 diseases and injuries, 1990-2015: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2015. Lancet. 2016 Oct 8;388(10053):1545-1602. doi: 10.1016/S0140-6736(16)31678-6. Erratum In: Lancet. 2017 Jan 7;389(10064):e1.
- Powers WJ, Rabinstein AA, Ackerson T, Adeoye OM, Bambakidis NC, Becker K, Biller J, Brown M, Demaerschalk BM, Hoh B, Jauch EC, Kidwell CS, Leslie-Mazwi TM, Ovbiagele B, Scott PA, Sheth KN, Southerland AM, Summers DV, Tirschwell DL; American Heart Association Stroke Council. 2018 Guidelines for the Early Management of Patients With Acute Ischemic Stroke: A Guideline for Healthcare Professionals From the American Heart Association/American Stroke Association. Stroke. 2018 Mar;49(3):e46-e110. doi: 10.1161/STR.0000000000000158. Epub 2018 Jan 24. Erratum In: Stroke. 2018 Mar;49(3):e138. Stroke. 2018 Apr 18;:
- Murphy SL, Xu J, Kochanek KD, Curtin SC, Arias E. Deaths: Final Data for 2015. Natl Vital Stat Rep. 2017 Nov;66(6):1-75.
- Saposnik G, Cote R, Phillips S, Gubitz G, Bayer N, Minuk J, Black S; Stroke Outcome Research Canada (SORCan) Working Group. Stroke outcome in those over 80: a multicenter cohort study across Canada. Stroke. 2008 Aug;39(8):2310-7. doi: 10.1161/STROKEAHA.107.511402. Epub 2008 Jun 12.
- Castonguay AC, Zaidat OO, Novakovic R, Nguyen TN, Taqi MA, Gupta R, Sun CH, Martin C, Holloway WE, Mueller-Kronast N, E English J, Linfante I, Dabus G, Malisch TW, Marden FA, Bozorgchami H, Xavier A, Rai AT, Froehler MT, Badruddin A, Abraham MG, Janardhan V, Shaltoni H, Yoo AJ, Abou-Chebl A, Chen PR, Britz GW, Kaushal R, Nanda A, A Issa M, Nogueira RG. Influence of age on clinical and revascularization outcomes in the North American Solitaire Stent-Retriever Acute Stroke Registry. Stroke. 2014 Dec;45(12):3631-6. doi: 10.1161/STROKEAHA.114.006487. Epub 2014 Oct 30.
- Chandra RV, Leslie-Mazwi TM, Oh DC, Chaudhry ZA, Mehta BP, Rost NS, Rabinov JD, Hirsch JA, Gonzalez RG, Schwamm LH, Yoo AJ. Elderly patients are at higher risk for poor outcomes after intra-arterial therapy. Stroke. 2012 Sep;43(9):2356-61. doi: 10.1161/STROKEAHA.112.650713. Epub 2012 Jun 28.
- Sharma JC, Fletcher S, Vassallo M. Strokes in the elderly - higher acute and 3-month mortality - an explanation. Cerebrovasc Dis. 1999 Jan-Feb;9(1):2-9. doi: 10.1159/000015889.
- Sharobeam A, Cordato DJ, Manning N, Cheung A, Wenderoth J, Cappelen-Smith C. Functional Outcomes at 90 Days in Octogenarians Undergoing Thrombectomy for Acute Ischemic Stroke: A Prospective Cohort Study and Meta-Analysis. Front Neurol. 2019 Mar 20;10:254. doi: 10.3389/fneur.2019.00254. eCollection 2019.
- To CY, Rajamand S, Mehra R, Falatko S, Badr Y, Richards B, Qahwash O, Fessler RD. Outcome of mechanical thrombectomy in the very elderly for the treatment of acute ischemic stroke: the real world experience. Acta Radiol Open. 2015 Sep 10;4(9):2058460115599423. doi: 10.1177/2058460115599423. eCollection 2015 Sep.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PCAT
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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