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Prognóstico Clínico Após AVC em Pacientes Nonagenários Tratados com Trombólise ou Trombectomia Mecânica (PCAT)

26 de abril de 2023 atualizado por: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

O AVC é uma causa significativa de morte e incapacidade na França e internacionalmente. A incidência de AVC aumenta com a idade, igual para ambos os sexos. De todos os AVCs, 50% dos casos ocorrem em pacientes com mais de 75 anos de idade. Essa idade avançada leva a um alto risco de mortalidade, longa internação, causando sequelas neurológicas na maioria dos casos.

O handicap neurológico no idoso deve-se ao alto índice de comorbidades, à redução da plasticidade neuronal, ao estado nutricional e ao curto tempo para converter a área de penumbra em isquemia.

Atualmente o tratamento padrão para a fase aguda da IC é a trombólise ou trombectomia.

O princípio da trombólise é baseado no uso de um medicamento trombolítico (Actylise®). É um ativador do plasminogênio tecidual (t-PA) que causará a lise e a dissolução dos coágulos que bloqueiam a artéria. A trombólise é recomendada até 4h30 após o início dos sintomas na ausência de contraindicação.

A trombectomia mecânica consiste na retirada do coágulo sanguíneo pela introdução de uma sonda na artéria que apresenta uma oclusão carótida proximal ou sílvica em sua porção M1 ou no território vértebro-basilar de um horário indeterminado inferior a 24 horas ou determinado de 6 horas a 24 horas tendo uma incompatibilidade radioclínica, de acordo com o estudo DAWN. Os resultados deste estudo foram analisados ​​de acordo com a idade, pontuação NIHSS e volume da lesão no scanner de perfusão ou ressonância magnética (software RAPID). A análise interina em 31 meses em 206 pacientes randomizados (107 trombectomias versus 99 tratamentos médicos sozinhos) mostrou uma clara superioridade da trombectomia, levando ao fim prematuro do estudo, sobre a deficiência em 3 meses com mais de 35% de pacientes independentes .

Na maioria dos estudos randomizados, os pacientes com mais de 90 anos de idade foram excluídos ou estão sub-representados. Essa falta de dados, portanto, não permite determinar a eficácia dos tratamentos de trombólise ou trombectomia nesses pacientes.

Uma meta-análise recente mostrou que a recuperação funcional nesses pacientes tratados por trombectomia é superior aos da mesma idade sem trombectomias. Segundo estudos americanos, a idade avançada do paciente não é contraindicação para esse tratamento.

Os pacientes afetados por um infarto cerebral representam 40 a 50% das internações no departamento de neurologia do Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph. Nos cuidados intensivos da unidade neurovascular, o paciente é recebido o mais rapidamente possível para decidir se pode beneficiar de um tratamento de extrema urgência (trombólise intravenosa ou trombectomia).

O presente estudo deve mostrar que o curso clínico após o tratamento em pacientes com mais de 90 anos de idade é substancialmente comparável aos pacientes mais jovens, e que a idade não é uma contra-indicação para o tratamento na fase aguda do AVC em idosos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

111

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Paris, França, 75014
        • Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

70 anos e mais velhos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes atendidos por AVC no departamento de neurologia do Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph, entre 01 de janeiro de 2017 e 31 de dezembro de 2019, ou seja, 122 pacientes.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Paciente com mais de 70 anos
  • Paciente tratado no departamento de neurologia do hospital Paris Saint-Joseph por um acidente vascular cerebral entre 2017 e 2019
  • Paciente tratado por trombólise menos de 4:30 após o início dos sintomas e/ou por trombectomia mecânica menos de 24 horas.
  • paciente falante de francês

Critério de exclusão:

  • Paciente sob tutela ou curatela
  • Paciente privado de liberdade
  • Paciente sob proteção legal
  • Paciente se opondo ao uso de seus dados para esta pesquisa

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Pacientes com mais de 90 anos
Pacientes entre 70 e 89 anos de idade.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Manejo do AVC entre dois grupos de pacientes.
Prazo: Dia 90

Esse resultado corresponde à comparação da recuperação funcional no D90 após o AVC medida pela escala de Rankin Modificada para medir o grau de incapacidade ou dependência nas atividades diárias dos pacientes.

0 - Sem sintomas.

  1. - Nenhuma incapacidade significativa. Capaz de realizar todas as atividades habituais, apesar de alguns sintomas.
  2. - Incapacidade leve. Capaz de cuidar de seus próprios assuntos sem ajuda, mas incapaz de realizar todas as atividades anteriores.
  3. - Incapacidade moderada. Requer alguma ajuda, mas é capaz de andar sem ajuda.
  4. - Incapacidade moderadamente grave. Incapaz de atender às próprias necessidades corporais sem ajuda e incapaz de andar sem ajuda.
  5. - Incapacidade grave. Requer cuidado e atenção constante da enfermagem, acamado, incontinente.
  6. - Morto.
Dia 90

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações hemorrágicas sintomáticas
Prazo: Dia 90
Esse desfecho corresponde à taxa de pacientes com transformação hemorrágica.
Dia 90
Mortalidade intra-hospitalar
Prazo: Dia 90
Esse desfecho corresponde à taxa de pacientes com mortalidade intra-hospitalar.
Dia 90
Outras complicações
Prazo: Dia 90
Este resultado corresponde à taxa de doentes que apresentam outras complicações durante o internamento.
Dia 90

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: IOANA BABICIU, MD, Groupe hospitalier Paris saint Joseph

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

11 de setembro de 2020

Conclusão Primária (Real)

31 de março de 2021

Conclusão do estudo (Real)

26 de abril de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de setembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de setembro de 2020

Primeira postagem (Real)

17 de setembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de abril de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de abril de 2023

Última verificação

1 de abril de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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