Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Клинический прогноз после инсульта у пациентов старшего возраста, получавших тромболизис или механическую тромбэктомию (PCAT)

26 апреля 2023 г. обновлено: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Инсульт является серьезной причиной смерти и инвалидности во Франции и во всем мире. Заболеваемость инсультом увеличивается с возрастом, одинаково для обоих полов. Из всех инсультов 50% случаев приходится на пациентов старше 75 лет. Этот преклонный возраст приводит к высокому риску летальности, длительной госпитализации, вызывая в большинстве случаев неврологические осложнения.

Неврологическая инвалидность у пожилых людей связана с высокой частотой сопутствующих заболеваний, сниженной пластичностью нейронов, нутритивным статусом и коротким временем для преобразования области полутени в ишемию.

В настоящее время стандартом лечения острой фазы СН является тромболизис или тромбэктомия.

Принцип тромболизиса основан на применении тромболитического препарата (Актилиз®). Это активатор тканевого плазминогена (t-PA), который вызывает лизис и растворение тромбов, блокирующих артерию. Тромболизис рекомендуется проводить до 4:30 утра после появления симптомов при отсутствии противопоказаний.

Механическая тромбэктомия заключается в удалении тромба путем введения зонда в артерию, имеющую проксимальную каротидную или легочную окклюзию в ее отделе М1 или в вертебро-базилярном бассейне неопределенного графика менее 24 часов или определяемого от 6 часов до 24 часов. наличие радиоклинического несоответствия, согласно исследованию DAWN. Результаты этого исследования были проанализированы в соответствии с возрастом, оценкой NIHSS и объемом поражения на перфузионном сканере или МРТ (программное обеспечение RAPID). Промежуточный анализ через 31 месяц у 206 рандомизированных пациентов (107 тромбэктомий против 99 только медикаментозных процедур) показал явное превосходство тромбэктомии, что привело к преждевременному завершению исследования, над инвалидностью через 3 месяца у более чем 35% независимых пациентов. .

В большинстве рандомизированных исследований пациенты старше 90 лет были исключены или недостаточно представлены. Таким образом, отсутствие данных не позволяет определить эффективность лечения тромболизисом или тромбэктомией у этих пациентов.

Недавний метаанализ показал, что функциональное восстановление у этих пациентов, получавших тромбэктомию, лучше, чем у пациентов того же возраста без тромбэктомии. Согласно американским исследованиям, пожилой возраст пациента не является противопоказанием к данному виду лечения.

Пациенты, перенесшие инфаркт головного мозга, составляют от 40 до 50% госпитализаций в отделение неврологии Больницы Парижского госпиталя Сен-Жозеф. В отделении интенсивной терапии сосудисто-нервного отделения пациент принимается как можно быстрее, чтобы решить, может ли он получить пользу от экстренного лечения (внутривенный тромболизис или тромбэктомия).

Настоящее исследование должно показать, что клиническое течение после лечения у пациентов старше 90 лет в значительной степени сопоставимо с более молодыми пациентами, и что возраст не является противопоказанием для лечения в острой фазе инсульта у пожилых людей.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

111

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Paris, Франция, 75014
        • Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

70 лет и старше (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, проходившие лечение по поводу инсульта в неврологическом отделении больницы Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph в период с 01 января 2017 г. по 31 декабря 2019 г., т. е. 122 пациента.

Описание

Критерии включения:

  • Пациент старше 70 лет
  • Пациент проходил лечение в неврологическом отделении парижской больницы Сен-Жозеф по поводу инсульта в период с 2017 по 2019 год.
  • Пациента лечили тромболизисом менее чем через 4:30 после появления симптомов и/или механической тромбэктомией менее чем через 24 часа.
  • франкоязычный пациент

Критерий исключения:

  • Пациент, находящийся под опекой или попечительством
  • Пациент, лишенный свободы
  • Пациент под защитой закона
  • Пациент возражает против использования его данных для этого исследования

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Пациенты старше 90 лет
Пациенты в возрасте от 70 до 89 лет.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Ведение инсульта между двумя группами пациентов.
Временное ограничение: День 90

Этот результат соответствует сравнению функционального восстановления на 90-й день после инсульта, измеренного по модифицированной шкале Рэнкина для измерения степени инвалидности или зависимости в повседневной деятельности пациентов.

0 - Нет симптомов.

  1. - Нет серьезной инвалидности. Способен выполнять все обычные действия, несмотря на некоторые симптомы.
  2. - Легкая инвалидность. Способен заниматься своими делами без посторонней помощи, но не может выполнять все предыдущие действия.
  3. - Умеренная инвалидность. Нуждается в помощи, но может ходить без посторонней помощи.
  4. - Инвалидность средней степени тяжести. Неспособен удовлетворять собственные телесные потребности без посторонней помощи и не может ходить без посторонней помощи.
  5. - Тяжелая инвалидность. Требует постоянного ухода и внимания, прикован к постели, недержание мочи.
  6. - Мертвый.
День 90

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Симптоматические геморрагические изменения
Временное ограничение: День 90
Такой исход соответствует частоте больных с геморрагической трансформацией.
День 90
Внутрибольничная смертность
Временное ограничение: День 90
Этот исход соответствует показателю госпитальной летальности.
День 90
Другие осложнения
Временное ограничение: День 90
Этот результат соответствует частоте пациентов с другими осложнениями во время госпитализации.
День 90

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: IOANA BABICIU, MD, Groupe hospitalier Paris saint Joseph

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

11 сентября 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 марта 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

26 апреля 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 сентября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 сентября 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 сентября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 апреля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 апреля 2023 г.

Последняя проверка

1 апреля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться