Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinická prognóza po mrtvici u negenerálních pacientů léčených trombolýzou nebo mechanickou trombektomií (PCAT)

26. dubna 2023 aktualizováno: Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Cévní mozková příhoda je významnou příčinou úmrtí a invalidity ve Francii i v mezinárodním měřítku. Výskyt cévní mozkové příhody se zvyšuje s věkem, u obou pohlaví je stejný. Ze všech cévních mozkových příhod se 50 % případů vyskytuje u pacientů starších 75 let. Tento pokročilý věk vede k vysokému riziku úmrtnosti, dlouhé hospitalizaci a ve většině případů způsobuje neurologické následky.

Neurologický handicap u seniorů je způsoben vysokou mírou komorbidity, sníženou neuronální plasticitou, nutričním stavem a krátkou dobou přeměny oblasti penumbry na ischemii.

V současné době je standardní léčbou akutní fáze srdečního selhání trombolýza nebo trombektomie.

Princip trombolýzy je založen na použití trombolytického léku (Actylise®). Je to tkáňový aktivátor plazminogenu (t-PA), který způsobí lýzu a rozpuštění sraženin blokujících tepnu. Trombolýza se doporučuje do 4:30 ráno po nástupu příznaků při absenci kontraindikace.

Mechanická trombektomie spočívá v odstranění krevní sraženiny zavedením sondy do tepny s proximální karotidovou nebo sylvickou okluzí v části M1 nebo v vertebrobazilární oblasti neurčitého režimu kratšího než 24 hodin nebo stanoveného od 6 hodin do 24 hodin mající radioklinický nesoulad, podle studie DAWN. Výsledky této studie byly analyzovány podle věku, skóre NIHSS a objemu lézí na perfuzním skeneru nebo MRI (software RAPID). Průběžná analýza po 31 měsících na 206 randomizovaných pacientech (107 trombektomií versus 99 samotných léčebných ošetření) ukázala jasnou převahu trombektomie, což vedlo k předčasnému ukončení studie, nad handicapem po 3 měsících s více než 35 % nezávislých pacientů .

Ve většině randomizovaných studií byli pacienti starší 90 let vyloučeni nebo jsou nedostatečně zastoupeni. Tento nedostatek údajů proto neumožňuje určit účinnost léčby trombolýzou nebo trombektomií u těchto pacientů.

Nedávná metaanalýza ukázala, že funkční zotavení u těchto pacientů léčených trombektomií je lepší než u pacientů stejného věku bez trombektomie. Podle amerických studií není pokročilý věk pacienta kontraindikací této léčby.

Pacienti postižení mozkovým infarktem představují 40 až 50 % hospitalizací na neurologickém oddělení Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph. V intenzivní péči na nervově-vaskulární jednotce je pacient co nejrychleji přijat, aby se rozhodl, zda může mít prospěch z krajní neodkladné léčby (nitrožilní trombolýza nebo trombektomie).

Tato studie by měla ukázat, že klinický průběh po léčbě u pacientů starších 90 let je v podstatě srovnatelný s mladšími pacienty a že věk není kontraindikací léčby v akutní fázi cévní mozkové příhody u starších osob.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

111

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Paris, Francie, 75014
        • Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

70 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti léčení pro cévní mozkovou příhodu na neurologickém oddělení v rámci Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph v období od 1. ledna 2017 do 31. prosince 2019, tj. 122 pacientů.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient starší 70 let
  • Pacient léčený na neurologickém oddělení nemocnice Paris Saint-Joseph pro mrtvici v letech 2017 až 2019
  • Pacient léčený trombolýzou méně než 4:30 po nástupu příznaků a/nebo mechanickou trombektomií méně než 24 hodin.
  • Francouzsky mluvící pacient

Kritéria vyloučení:

  • Pacient v opatrovnictví nebo kurátorství
  • Pacient zbaven svobody
  • Pacient pod zákonnou ochranou
  • Pacient má námitky proti použití svých dat pro tento výzkum

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Pacienti starší 90 let
Pacienti ve věku 70 až 89 let.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Léčba cévní mozkové příhody mezi dvěma skupinami pacientů.
Časové okno: Den 90

Tento výsledek odpovídá srovnání funkčního zotavení v D90 po cévní mozkové příhodě, jak je měřeno modifikovanou Rankinovou škálou pro měření stupně postižení nebo závislosti na každodenních aktivitách pacientů.

0 - Žádné příznaky.

  1. - Bez výrazného postižení. I přes některé příznaky je schopen vykonávat všechny obvyklé činnosti.
  2. - Lehké postižení. Dokáže se bez pomoci postarat o své záležitosti, ale není schopen vykonávat všechny předchozí činnosti.
  3. - Střední postižení. Potřebuje nějakou pomoc, ale dokáže chodit bez pomoci.
  4. - Středně těžké postižení. Neschopný uspokojit své tělesné potřeby bez pomoci a neschopný chodit bez pomoci.
  5. - Těžké postižení. Vyžaduje neustálou ošetřovatelskou péči a pozornost, upoutaný na lůžko, inkontinentní.
  6. - Mrtví.
Den 90

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Symptomatické hemoragické změny
Časové okno: Den 90
Tento výsledek odpovídá počtu pacientů s hemoragickou transformací.
Den 90
Vnitronemocniční úmrtnost
Časové okno: Den 90
Tento výsledek odpovídá podílu pacientů s hospitalizační mortalitou.
Den 90
Jiné komplikace
Časové okno: Den 90
Tento výsledek odpovídá podílu pacientů s dalšími komplikacemi během hospitalizace.
Den 90

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: IOANA BABICIU, MD, Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. září 2020

Primární dokončení (Aktuální)

31. března 2021

Dokončení studie (Aktuální)

26. dubna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. září 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. září 2020

První zveřejněno (Aktuální)

17. září 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. dubna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. dubna 2023

Naposledy ověřeno

1. dubna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit