併存疾患および難治性喘息 - 英国重症喘息登録 (UKSAR)
「Clinical Registry」は、さまざまな病状を持つ人々に関する臨床情報を含むデータベースです。 これらは、医療チームが特定の疾患をよりよく理解し、患者のケアと治療を改善するのに役立つように、世界中の多くの国で使用されています。
UK Severe Asthma Registry は、2007 年以来、英国の重症喘息クリニックに通う患者のデータを収集しています。
患者から情報を使用するための適切な同意を得た後、データは患者自身の臨床チームによって入力され、臨床の進行と治療への反応を追跡するために最新の状態に保たれます。 レジストリから個人を特定できないようにするために、非常に厳格な管理が実施されており、国家レジストリから入手できるすべての情報は匿名です。
地元の診療所チームとは別に、場合によっては信頼できる第三者も、必要に応じて、知る必要性に厳密に基づいてあなたを特定することができます. これは、レジストリが効率的に機能すること、または以前に研究倫理委員会によって承認された研究プロジェクトの一部として機能することを保証するために必要です。
レジストリからのデータには、どの重度の喘息治療がより大きな利益をもたらすかを判断すること、重度の喘息のさまざまなサブグループを特定して新しい治療法を試すこと、重度の喘息を持つ人々のための将来のサービスを計画するための情報を提供することなど、多くの用途があります. UK Severe Asthma Registry からの情報を使用するには、使用を保護するために必要に応じてデータ保護、法律および倫理の専門知識にアクセスできる、英国中の難治性喘息の専門家で構成される運営委員会の承認が必要です。データの。
レジストリが閉鎖された場合、要求があればデータは地元のクリニック チームに返却されますが、それ以外の場合は破棄されます。 参加は完全に任意であり、患者は地元の臨床チームに通知することで、いつでもレジストリから同意を取り消すことができます。 UK Severe Asthma Registry のデータ管理者は Queen's University Belfast であり、データ処理者はデータベースおよびレジストリ システムの商用プロバイダーである Dendrite Clinical Services Ltd です。
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
現在、14 の英国専任の困難な喘息専門サービスのネットワークがあり、英国レジストリにデータを提出しています。ベルファスト市立病院。ロイヤル ブロンプトン & ヘアフィールド、ロンドン。バーミンガム地域重度喘息サービス;サウス テムズ & ケント重度喘息サービス;イースト・ミッドランズ重度喘息ネットワーク;ノース ウェスト ミッドランズ重度喘息サービス;ヨークシャー喘息 MDT;イングランド東部重度喘息ネットワーク。ウェセックス重度喘息ネットワーク;南西喘息ネットワーク; North West Asthma Network、Newcastle Severe Asthma Network、Greater Glasgow & Clyde。
レジストリは、英国での臨床サービスを標準化し、難治性喘息患者の研究を促進するために設立されました。 英国中の困難な喘息サービスに参加する患者は、包含の同意を与えるようにアプローチされます。 レジストリは、Dendrite Clinical Systems によってオンラインでホストされており、患者から十分な情報を得た上で書面による同意を得た後、パスワードで保護された匿名化されたデータを許可します (患者情報と同意シートを参照)。 個々のセンターのデータは、登録ユーザーが監査目的でローカルにダウンロードできます。 レジストリには、性別、診断時の年齢、人種、職業、喫煙状況、BMI などの患者の人口統計が記録されます。 喘息の薬、予定外の医療機関の受診、増悪、病院と ICU への入院、血液と喀痰の検査、アレルゲン検査、肺機能などの疾患の特徴もレジストリに記録されます。
被験者は選択されていない方法でレジストリに登録されており、現在レジストリには 4800 人を超える被験者があり、詳細な人口統計、疾患の特徴、および健康転帰データが含まれています。 これらの被験者のうち、詳細な評価後の大部分は、米国胸部学会の難治性喘息の定義を満たしていますが、詳細な評価後の他の被験者は、非難治性喘息であると特定されています。
レジストリは、重度の喘息に対する気管支熱形成術に関する NICE ガイダンス (http://www.nice.org.uk/guidance/ipg419) に沿って、気管支熱形成術に関するデータを収集するために拡張されました。
詳細な人口統計、疾患の特徴、および健康転帰データを含むレジストリ。
NHS England Central Commissioning for Specialist Severe Asthma Services の一環として、英国内のすべての専門センターは、センター間のベンチマークを可能にするためにレジストリにデータを入力する必要があります。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Liam Heaney
- 電話番号：+44 (0)28 9097 6376
- メール：l.heaney@qub.ac.uk
研究場所
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Belfast、イギリス
- 募集
- Queen's University Belfast
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コンタクト：
- Liam G Heaney
- 電話番号：028 9097 6376
- メール：l.heaney@qub.a.uk
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
1. 喘息のコントロールが不十分なため、英国の重症喘息専門クリニックへの紹介
除外基準: なし
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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直近の 12 か月のフォローアップ期間に全身性コルチコステロイド曝露のない患者の割合
時間枠：5年
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5年
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協力者と研究者
協力者
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。