Comorbidade e asma refratária - Registro de asma grave do Reino Unido (UKSAR)
Um "Registro Clínico" é um banco de dados que contém informações clínicas sobre pessoas com diferentes condições médicas. Eles são usados em muitos países em todo o mundo para ajudar as equipes médicas a entender melhor doenças específicas e melhorar o atendimento e o tratamento dos pacientes.
O Registro de Asma Severa do Reino Unido coleta dados de pacientes atendidos em Clínicas de Asma Severa no Reino Unido desde 2007.
Após obter o devido consentimento dos pacientes para o uso de suas informações, os dados são inseridos pela própria equipe clínica do paciente e mantidos atualizados para acompanhar a evolução clínica e a resposta aos tratamentos. Existem controles muito rígidos para garantir que os indivíduos não possam ser identificados no Registro e que todas as informações disponíveis no Registro Nacional sejam anônimas.
Além da equipe clínica local, terceiros confiáveis também poderão identificá-lo, se necessário, com base na necessidade estrita de conhecimento. Isso é necessário para garantir que o Registro funcione de forma eficiente, ou como parte de um Projeto de Pesquisa, previamente aprovado por um Comitê de Ética em Pesquisa.
Os dados do Registro têm vários usos, incluindo julgar quais tratamentos para asma grave são mais benéficos, identificar diferentes subgrupos de asma grave e testar novas terapias e fornecer informações para o planejamento de serviços futuros para pessoas com asma grave. O uso de qualquer informação do Registro de Asma Grave do Reino Unido requer a aprovação do Comitê Diretivo, composto por especialistas em asma refratária de todo o Reino Unido e que terá acesso à proteção de dados, experiência legal e ética quando necessário, para salvaguardar o uso De dados.
Caso o Cadastro seja encerrado, os dados serão devolvidos à equipe da clínica local caso solicitado, caso contrário serão destruídos. A participação é totalmente voluntária e os pacientes podem retirar o consentimento do Registro a qualquer momento, informando sua equipe clínica local. O controlador de dados do registro de asma grave do Reino Unido é a Queen's University Belfast e o processador de dados é a Dendrite Clinical Services Ltd, que é um fornecedor comercial de sistemas de banco de dados e registro.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Atualmente, 14 redes de serviços especializados em asma difícil no Reino Unido estão enviando dados para o Registro do Reino Unido: Belfast City Hospital; Royal Brompton & Harefield, Londres; Serviço Regional de Asma Grave de Birmingham; South Thames & Kent Severe Asthma Service; Rede de Asma Grave de East Midlands; Serviço de Asma Grave de North West Midlands; Yorkshire Asma MDT; Rede de Asma Grave do Leste da Inglaterra; Wessex Severe Asthma Network; South West Asthma Network; North West Asthma Network, Newcastle Severe Asthma Network e Greater Glasgow & Clyde.
O Registry foi criado para padronizar os serviços clínicos no Reino Unido e facilitar a pesquisa em pacientes com asma difícil. Os pacientes que frequentam serviços de asma difíceis em todo o Reino Unido são abordados para dar consentimento para inclusão. O Registro é hospedado on-line pela Dendrite Clinical Systems e admite dados anônimos protegidos por senha, após a obtenção do consentimento informado por escrito dos pacientes (consulte as folhas de informações e consentimento do paciente). Os dados individuais do centro podem ser baixados localmente por usuários registrados para fins de auditoria. O registro registra os dados demográficos do paciente, incluindo sexo, idade no momento do diagnóstico, raça, ocupação, tabagismo e IMC. As características da doença, como medicação para asma, consultas médicas não programadas, exacerbações, internações hospitalares e na UTI, exames de sangue e escarro, testes de alérgenos, função pulmonar também são registradas no registro.
Os indivíduos foram inseridos no Registro de maneira não selecionada e atualmente existem mais de 4.800 indivíduos no Registro com dados demográficos, características da doença e resultados de saúde detalhados. Destes indivíduos, a maioria após avaliação detalhada preenche a definição de asma refratária da American Thoracic Society, enquanto outros após avaliação detalhada são identificados como tendo asma não refratária.
O Registro também foi expandido para coletar dados sobre termoplastia brônquica de acordo com o Guia do NICE sobre termoplastia brônquica para asma grave (http://www.nice.org.uk/guidance/ipg419).
o Registro com dados demográficos, características da doença e resultados de saúde detalhados.
Como parte do Comissionamento Central do NHS England para Serviços Especializados em Asma Grave, todos os centros especializados no Reino Unido serão obrigados a inserir dados no Registro para permitir a comparação entre os centros.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Liam Heaney
- Número de telefone: +44 (0)28 9097 6376
- E-mail: l.heaney@qub.ac.uk
Locais de estudo
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Belfast, Reino Unido
- Recrutamento
- Queen's University Belfast
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Contato:
- Liam G Heaney
- Número de telefone: 028 9097 6376
- E-mail: l.heaney@qub.a.uk
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
1. Encaminhamento para uma clínica especializada em asma grave no Reino Unido devido ao controle inadequado da asma
Critérios de Exclusão: Nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Proporção de pacientes sem exposição sistêmica a corticosteroides no período de acompanhamento de 12 meses mais recente
Prazo: 5 anos
|
5 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DB/SAR2020
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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