Comorbilidad y asma refractario - Registro de asma grave del Reino Unido (UKSAR)
Un "Registro Clínico" es una base de datos que contiene información clínica sobre personas con diferentes condiciones médicas. Se utilizan en muchos países del mundo para ayudar a los equipos médicos a comprender mejor enfermedades específicas y mejorar la atención y el tratamiento de los pacientes.
El Registro de Asma Severa del Reino Unido ha estado recopilando datos sobre los pacientes que asisten a Clínicas de Asma Severa en el Reino Unido desde 2007.
Después de obtener el consentimiento apropiado de los pacientes para usar su información, el propio equipo clínico del paciente ingresa los datos y los mantiene actualizados para seguir el progreso clínico y la respuesta a los tratamientos. Existen controles muy estrictos para garantizar que las personas no puedan ser identificadas en el Registro y que toda la información disponible en el Registro Nacional sea anónima.
Además del equipo de la clínica local, ocasionalmente, terceros de confianza también podrán identificarlo, si es necesario, según la estricta necesidad de saberlo. Esto es necesario para asegurar que el Registro funcione de manera eficiente, o como parte de un Proyecto de Investigación, previamente aprobado por un Comité de Ética en Investigación.
Los datos del Registro tienen una serie de usos que incluyen juzgar qué tratamientos para el asma grave son más beneficiosos, identificar diferentes subgrupos de asma grave y probar nuevas terapias y proporcionar información para planificar servicios futuros para personas con asma grave. El uso de cualquier información del Registro de Asma Severa del Reino Unido requiere la aprobación del Comité Directivo, que está compuesto por especialistas en asma refractaria de todo el Reino Unido y que tendrá acceso a experiencia en protección de datos, legal y ética cuando sea necesario, para salvaguardar el uso. de datos.
Si el Registro se cierra, los datos se devolverán al equipo de la clínica local si así lo solicitan; de lo contrario, se destruirán. La participación es completamente voluntaria y los pacientes pueden retirar el consentimiento del Registro en cualquier momento informando a su equipo clínico local. El Controlador de datos del Registro de asma grave del Reino Unido es Queen's University Belfast y el Procesador de datos es Dendrite Clinical Services Ltd, que es un proveedor comercial de bases de datos y sistemas de registro.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Actualmente hay 14 Redes de Servicios Especializados en Asma Difícil del Reino Unido que envían datos al Registro del Reino Unido: Belfast City Hospital; Royal Brompton & Harefield, Londres; Servicio Regional de Asma Severa de Birmingham; Servicio de asma grave de South Thames y Kent; Red de Asma Severa de East Midlands; Servicio de Asma Severa de North West Midlands; Yorkshire Asma MDT; Red de Asma Severa del Este de Inglaterra; Red de Asma Severa de Wessex; Red de Asma del Suroeste; North West Asthma Network, Newcastle Severe Asthma Network y Greater Glasgow & Clyde.
El Registro se creó para estandarizar los servicios clínicos en el Reino Unido y facilitar la investigación de pacientes con asma difícil. Se contacta a los pacientes que asisten a servicios de asma difíciles en todo el Reino Unido para que den su consentimiento para la inclusión. El Registro está alojado en línea por Dendrite Clinical Systems y admite datos anónimos protegidos con contraseña, después de obtener el consentimiento informado por escrito de los pacientes (consulte las hojas de información y consentimiento del paciente). Los datos del centro individual pueden ser descargados localmente por usuarios registrados con fines de auditoría. El Registro registra los datos demográficos de los pacientes, incluido el sexo, la edad en el momento del diagnóstico, la raza, la ocupación, el tabaquismo y el IMC. Las características de la enfermedad, como la medicación para el asma, las visitas de atención médica no programadas, las exacerbaciones, las admisiones en el hospital y en la UCI, las investigaciones de sangre y esputo, las pruebas de alérgenos y la función pulmonar también se registran en el registro.
Los sujetos se han ingresado en el Registro de manera no seleccionada y actualmente hay más de 4800 sujetos en el Registro con datos demográficos detallados, características de la enfermedad y resultados de salud. De estos sujetos, la mayoría después de una evaluación detallada cumple con la definición de asma refractaria de la American Thoracic Society, mientras que otros, después de una evaluación detallada, se identifican como asmáticos no refractarios.
El Registro también se ha ampliado para recopilar datos sobre termoplastia bronquial de acuerdo con la Guía NICE sobre termoplastia bronquial para el asma grave (http://www.nice.org.uk/guidance/ipg419).
el Registro con datos demográficos detallados, características de la enfermedad y resultados de salud.
Como parte de la puesta en servicio central del NHS de Inglaterra para los servicios especializados en asma grave, todos los centros especializados del Reino Unido deberán ingresar datos en el Registro para permitir la evaluación comparativa entre los centros.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Liam Heaney
- Número de teléfono: +44 (0)28 9097 6376
- Correo electrónico: l.heaney@qub.ac.uk
Ubicaciones de estudio
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Belfast, Reino Unido
- Reclutamiento
- Queen's University Belfast
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Contacto:
- Liam G Heaney
- Número de teléfono: 028 9097 6376
- Correo electrónico: l.heaney@qub.a.uk
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
1. Derivación a una clínica especializada en asma grave en el Reino Unido debido a un control inadecuado del asma
Criterios de exclusión: Ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Proporción de pacientes sin exposición sistémica a corticosteroides en el período de seguimiento más reciente de 12 meses
Periodo de tiempo: 5 años
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5 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DB/SAR2020
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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