Сопутствующая патология и рефрактерная астма - Регистр тяжелой астмы Великобритании (UKSAR)
«Клинический регистр» — это база данных, содержащая клиническую информацию о людях с различными заболеваниями. Они используются во многих странах мира, чтобы помочь медицинским бригадам лучше понять конкретные заболевания и улучшить уход за пациентами и их лечение.
Регистр тяжелой астмы Великобритании собирает данные о пациентах, посещающих клиники тяжелой астмы в Великобритании с 2007 года.
После получения соответствующего согласия пациентов на использование их информации, данные вводятся собственной клинической командой пациента, и они поддерживаются в актуальном состоянии для отслеживания клинического прогресса и реакции на лечение. Действуют очень строгие меры контроля, чтобы гарантировать, что лица не могут быть идентифицированы в реестре, а вся информация, доступная в Национальном реестре, является анонимной.
Помимо команды местной клиники, иногда доверенные третьи стороны также могут идентифицировать вас, если это необходимо, на основе строгой служебной необходимости. Это необходимо для обеспечения эффективной работы Реестра или в рамках исследовательского проекта, предварительно одобренного Комитетом по этике исследований.
Данные из реестра можно использовать для различных целей, в том числе для оценки того, какие методы лечения тяжелой астмы более эффективны, для выявления различных подгрупп пациентов с тяжелой астмой и испытания новых методов лечения, а также для предоставления информации для планирования будущих услуг для людей с тяжелой астмой. Использование любой информации из Реестра тяжелой астмы Великобритании требует одобрения Руководящего комитета, который состоит из специалистов по рефрактерной астме со всей Великобритании и который будет иметь доступ к защите данных, юридическим и этическим экспертным знаниям, где это необходимо, для обеспечения безопасности использования. данных.
Если Реестр закрывается, данные будут возвращены команде местной клиники по запросу, в противном случае они будут уничтожены. Участие является полностью добровольным, и пациенты могут отозвать согласие из Реестра в любое время, сообщив об этом своей местной клинической команде. Контролером данных из Реестра тяжелой астмы Великобритании является Королевский университет Белфаста, а обработчиком данных — компания Dendrite Clinical Services Ltd, которая является коммерческим поставщиком систем баз данных и реестров.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
В настоящее время существует 14 сетей специализированных специализированных служб по лечению тяжелой астмы в Великобритании, которые подают данные в Реестр Великобритании: городская больница Белфаста; Роял Бромптон и Хэрфилд, Лондон; Бирмингемская региональная служба по лечению тяжелой астмы; Служба помощи больным астмой Южной Темзы и Кента; Сеть по лечению тяжелой астмы Ист-Мидлендс; Служба лечения тяжелой астмы Северо-Западного Мидлендса; йоркширская астма MDT; Сеть по лечению тяжелой астмы Восточной Англии; Сеть по борьбе с тяжелой астмой Уэссекса; Юго-западная сеть по борьбе с астмой; Северо-западная сеть по борьбе с астмой, сеть по борьбе с тяжелой астмой в Ньюкасле и Большой Глазго и Клайд.
Реестр был создан для стандартизации клинических услуг в Великобритании и облегчения исследований пациентов с тяжелой астмой. Пациентов, посещающих службы лечения тяжелой астмы по всей Великобритании, просят дать согласие на включение. Реестр размещается онлайн компанией Dendrite Clinical Systems и допускает защищенные паролем анонимные данные после получения от пациентов полного информированного письменного согласия (см. «Информация для пациентов» и «Информация о согласии»). Данные отдельных центров могут быть загружены локально зарегистрированными пользователями для целей аудита. Реестр регистрирует демографические данные пациентов, включая пол, возраст на момент постановки диагноза, расу, профессию, статус курения, ИМТ. В регистр также заносятся такие характеристики заболевания, как прием лекарств от астмы, внеплановые визиты к врачу, обострения, госпитализация и реанимация, исследования крови и мокроты, тестирование на аллергены, функция легких.
Субъекты были внесены в Реестр без отбора, и в настоящее время в Реестре насчитывается более 4800 субъектов с подробными демографическими данными, характеристиками заболеваний и данными о состоянии здоровья. Из этих субъектов большинство после детальной оценки соответствуют определению рефрактерной астмы Американского торакального общества, в то время как другие после детальной оценки идентифицируются как больные нерефрактерной астмой.
Реестр также был расширен для сбора данных о термопластике бронхов в соответствии с Руководством NICE по термопластике бронхов при тяжелой астме (http://www.nice.org.uk/guidance/ipg419).
реестр с подробными демографическими данными, характеристиками заболеваний и данными о состоянии здоровья.
В рамках Центрального ввода в эксплуатацию NHS England для специализированных служб лечения тяжелой астмы все специализированные центры в Великобритании должны будут вводить данные в Реестр, чтобы можно было проводить сравнительный анализ между центрами.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Liam Heaney
- Номер телефона: +44 (0)28 9097 6376
- Электронная почта: l.heaney@qub.ac.uk
Места учебы
-
-
-
Belfast, Соединенное Королевство
- Рекрутинг
- Queen's University Belfast
-
Контакт:
- Liam G Heaney
- Номер телефона: 028 9097 6376
- Электронная почта: l.heaney@qub.a.uk
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
1. Направление в специализированную клинику по лечению тяжелой астмы в Великобритании из-за неадекватного контроля астмы.
Критерии исключения: нет
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Доля пациентов, не подвергавшихся системному воздействию кортикостероидов в течение последних 12 месяцев наблюдения
Временное ограничение: 5 лет
|
5 лет
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- DB/SAR2020
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .