동반이환 및 난치성 천식 - UK Severe Asthma Registry (UKSAR)
"Clinical Registry"는 다양한 의학적 상태를 가진 사람들에 대한 임상 정보를 포함하는 데이터베이스입니다. 의료 팀이 특정 질병을 더 잘 이해하고 환자의 관리 및 치료를 개선할 수 있도록 전 세계 많은 국가에서 사용됩니다.
UK Severe Asthma Registry는 2007년부터 영국의 Severe Asthma Clinics에 참석한 환자에 대한 데이터를 수집해 왔습니다.
정보를 사용하기 위해 환자로부터 적절한 동의를 얻은 후 환자 자신의 임상 팀이 데이터를 입력하고 임상 진행 및 치료 반응을 따르기 위해 최신 상태로 유지됩니다. 등록소에서 개인을 식별할 수 없고 국가 등록소에서 사용할 수 있는 모든 정보는 익명으로 유지되도록 매우 엄격한 통제가 시행되고 있습니다.
현지 클리닉 팀과는 별개로 때때로 신뢰할 수 있는 제3자도 필요한 경우 엄격한 알 필요에 따라 귀하를 식별할 수 있습니다. 이는 등록소가 효율적으로 작동하거나 이전에 연구 윤리 위원회에서 승인한 연구 프로젝트의 일부로 작동하도록 하기 위해 필요합니다.
레지스트리의 데이터는 중증 천식 치료가 더 유익한지 판단하고, 중증 천식의 여러 하위 그룹을 식별하고, 새로운 치료법을 시험하고, 중증 천식이 있는 사람들을 위한 향후 서비스 계획을 위한 정보를 제공하는 등 다양한 용도로 사용됩니다. UK Severe Asthma Registry의 정보를 사용하려면 영국 전역의 난치성 천식 전문가로 구성되고 필요한 경우 데이터 보호, 법률 및 윤리 전문 지식에 액세스하여 사용을 보호하는 운영 위원회의 승인이 필요합니다. 데이터의.
레지스트리가 닫히면 요청 시 데이터가 로컬 클리닉 팀에 반환되고 그렇지 않으면 파기됩니다. 참여는 전적으로 자발적이며 환자는 현지 임상 팀에 알려 언제든지 레지스트리에서 동의를 철회할 수 있습니다. UK Severe Asthma Registry의 데이터 컨트롤러는 Queen's University Belfast이며 데이터 프로세서는 데이터베이스 및 레지스트리 시스템의 상업적 제공업체인 Dendrite Clinical Services Ltd입니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
현재 영국 레지스트리에 데이터를 제출하는 영국 전담 전문 난치성 천식 서비스의 14개 네트워크가 있습니다: Belfast City Hospital; Royal Brompton & Harefield, 런던; 버밍엄 지역 중증 천식 서비스; South Thames & Kent 중증 천식 서비스; 이스트 미들랜드 중증 천식 네트워크; North West Midlands 중증 천식 서비스; 요크셔 천식 MDT; 잉글랜드 동부 중증 천식 네트워크; 웨섹스 중증 천식 네트워크; 남서부 천식 네트워크; North West Asthma Network, Newcastle Severe Asthma Network 및 Greater Glasgow & Clyde.
The Registry는 영국에서 임상 서비스를 표준화하고 난치성 천식 환자에 대한 연구를 용이하게 하기 위해 설립되었습니다. 영국 전역에서 어려운 천식 서비스에 참석하는 환자는 포함에 대한 동의를 얻기 위해 접근합니다. 레지스트리는 Dendrite Clinical Systems에서 온라인으로 호스팅하며 환자로부터 완전한 정보에 입각한 서면 동의를 얻은 후 암호로 보호된 익명 데이터를 허용합니다(환자 정보 및 동의 시트 참조). 개별 센터 데이터는 감사 목적으로 등록된 사용자가 로컬로 다운로드할 수 있습니다. 레지스트리는 성별, 진단 연령, 인종, 직업, 흡연 상태, BMI를 포함한 환자 인구 통계를 기록합니다. 천식 투약, 예정되지 않은 의료 방문, 악화, 병원 및 ICU 입원, 혈액 및 가래 조사, 알레르겐 검사, 폐 기능과 같은 질병 특성도 레지스트리에 기록됩니다.
주제는 선택되지 않은 방식으로 레지스트리에 입력되었으며 현재 레지스트리에는 자세한 인구 통계, 질병 특성 및 건강 결과 데이터가 포함된 4800개 이상의 주제가 있습니다. 이들 피험자 중 상세 평가 후 대다수는 난치성 천식에 대한 American Thoracic Society의 정의를 충족하는 반면, 상세 평가 후 다른 피험자는 난치성 천식이 있는 것으로 확인되었습니다.
레지스트리는 또한 중증 천식에 대한 기관지 열성형술에 대한 NICE 지침(http://www.nice.org.uk/guidance/ipg419)에 따라 기관지 열성형술에 대한 데이터를 수집하도록 확장되었습니다.
자세한 인구 통계, 질병 특성 및 건강 결과 데이터가 있는 레지스트리.
NHS England Central Commissioning for Specialist Severe Asthma Services의 일환으로 영국의 모든 전문 센터는 센터 간 벤치마킹이 가능하도록 레지스트리에 데이터를 입력해야 합니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Liam Heaney
- 전화번호: +44 (0)28 9097 6376
- 이메일: l.heaney@qub.ac.uk
연구 장소
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Belfast, 영국
- 모병
- Queen's University Belfast
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연락하다:
- Liam G Heaney
- 전화번호: 028 9097 6376
- 이메일: l.heaney@qub.a.uk
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
1. 부적절한 천식 조절로 인해 영국의 전문 중증 천식 클리닉에 의뢰
제외 기준: 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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가장 최근 12개월 추적 기간 동안 전신 코르티코스테로이드 노출이 없는 환자의 비율
기간: 5 년
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5 년
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공동 작업자 및 조사자
협력자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .