超音波ガイド下の同側腹横面および腸鼠径腸骨下腹神経ブロック。
2020年9月15日 更新者：Dina Salah Eldin Mahmoud Badre、Ain Shams University
肝硬変患者における鼠径ヘルニア修復のための超音波ガイド下の同側腹横筋および腸骨鼠径部-腸骨下腹神経ブロックと同側性腸鼠径-腸骨下腹神経ブロックの比較
この研究の目的は、肝硬変患者の鼠径ヘルニア修復に TAB および ILIH 神経ブロックを使用した場合と、ILIH 神経ブロックのみを使用した場合の有効性を比較することです。
調査の概要
詳細な説明
2019年に施設内倫理委員会の承認と書面によるインフォームドコンセントを得た後、40歳から70歳までの60人の患者が、コンピューター生成の無作為化表と不透明な密封封筒を使用して、タイプに応じて2つのグループ（各グループ30人の患者）に無作為に分けられた。グループ（T）は、同側腹横筋（TAB）と腸骨鼠径部-腸骨下腹部（ILIH）を組み合わせた超音波ガイド下（US）神経ブロックを受けました。 グループ(I)は、USガイドによる同側腸鼠径-腸下腹神経ブロックのみを受けた。
手術中は標準的なモニタリングが使用されました。心拍数 (HR)、非観血的平均動脈血圧 (MAP)、呼吸数 (RR)、酸素飽和度 (SpO2) をブロック前のベースラインで記録し、術中 5 分間隔で記録し、その後 15 時の術直後期間中に記録する。および 30 分、および PACU からの退院時。
鼻プロングを適用し、手順全体を通して 3 l/分の新鮮なガス流で酸素を補給しました。 患者には、いかなる痛み、不快感、不安も、手術中にブピバカイン 0.25% による局所麻酔薬 (LA) の浸潤を投与するか、必要に応じて全身麻酔 (GA) に切り替えることによって管理されることが明確に説明されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Abbasia
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Cairo、Abbasia、エジプト、11566
- Ain shams university hospitals
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 米国麻酔科学会 (ASA) 身体状態分類グループ II および III、片側鼠径ヘルニア修復術を受けています。
- すべての患者は肝疾患の Child-Pugh 分類 (3) クラス B でスコア ≤ 8/15 の肝硬変を患っています。
- モエメン修正肝疾患分類 (4) クラス B、
- 国際正規化比率 (INR) ≤ 1.5。
除外基準:
- Child-Pugh ≧ 8/15 の患者、
- INR≧1.5、
- グレード3の腹水、
- 血清ナトリウム ≤120 meq/l、
- 再発性ヘルニア、または両側ヘルニア、
- 体格指数 (BMI) ≧ 40 kg/m 2、
- 使用される薬剤のいずれかに対する既知のアレルギー
- 腎臓または心血管の機能不全、気管支喘息、血液疾患（慢性肝疾患に続発するものを除く）、
- 患者の拒否。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：グループT
グループ（T）は、同側腹横筋（TAB）と腸骨鼠径部-腸骨下腹部（ILIH）を組み合わせた超音波ガイド下（US）神経ブロックを受けた
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ILIH神経を同定し、内腹斜筋と腹横筋または外腹斜筋の間の筋膜区画に位置し、20Gの針を内腹斜筋と腹横筋の腱膜の間に進め、その後30mlのブピバカイン0.25%を注射した。断続的な吸引を行った後、0.25% ブピバカイン 10 ml を神経周囲に注射しました。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：グループI
グループ(I)は、USガイドによる同側腸鼠径-腸下腹神経ブロックのみを受けた。
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ILIH神経を同定し、内腹斜筋と腹横筋または外腹斜筋の間の筋膜区画に位置し、20Gの針を内腹斜筋と腹横筋の腱膜の間に進め、その後30mlのブピバカイン0.25%を注射した。断続的な吸引を行った後、0.25% ブピバカイン 10 ml を神経周囲に注射しました。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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局所麻酔薬の浸潤と全身麻酔への移行
時間枠：データは 24 週間以内に報告され、評価されます。
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アルコール綿棒を使用して熱感覚による感覚ブロックの適切性を評価することにより、追加の局所麻酔薬の浸潤と全身麻酔への移行の必要性を判断します。
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データは 24 週間以内に報告され、評価されます。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Dina Badre, PHD、Associate professor of Anesthesia and ICU, Ain Shams University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年9月1日
一次修了 (実際)
2020年4月20日
研究の完了 (実際)
2020年6月2日
試験登録日
最初に提出
2020年8月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年9月15日
最初の投稿 (実際)
2020年9月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年9月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年9月15日
最終確認日
2020年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- FMASU R 48/2019
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
最終結果は、出版の承認後に他の研究者と共有されます
IPD 共有時間枠
1ヶ月以内、3年間
IPD 共有アクセス基準
同じ分野の麻酔科医
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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