Echogeleide ipsilaterale transversale abdominisvlak en ilioinguinale iliohypogastrische zenuwblokkade.
Echogeleide ipsilaterale transversale abdominisvlak en ilioinguinale-iliohypogastrische zenuwblokkade versus ipsilaterale illioinguinale-illiohypogastrische zenuwblokkade voor herstel van liesbreuk bij patiënten met levercirrose
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Na goedkeuring van de institutionele ethische commissie en schriftelijke geïnformeerde toestemming in 2019, werden 60 patiënten tussen de 40 en 70 jaar willekeurig verdeeld met behulp van een computergegenereerde randomisatietabel en ondoorzichtige verzegelde enveloppen in twee groepen (30 patiënten in elke groep) volgens het type van het blok dat ze ontvingen: Groep (T) ontving echogeleide (US) gecombineerde ipsilaterale transversale abdominis plane (TAB) en ilioinguinale-iliohypogastrische (ILIH) zenuwblokkade. Groep (I) kreeg alleen US-geleide ipsilaterale illioinguinale-illiohypogastrische zenuwblokkade.
Tijdens de hele operatie werd standaardmonitoring gebruikt; hartslag (HR), niet-invasieve gemiddelde arteriële bloeddruk (MAP), ademhalingsfrequentie (RR) en zuurstofverzadiging (SpO2) gedocumenteerd bij baseline vóór het blok, vervolgens met tussenpozen van 5 minuten tijdens de operatie en vervolgens tijdens de onmiddellijke postoperatieve periode om 15 en 30 min, en bij ontslag uit de PACU.
Er werd een neuspen aangebracht en tijdens de hele procedure werd extra zuurstof toegediend met een stroom van 3 l/min vers gas. Er werd de patiënten duidelijk uitgelegd dat pijn, ongemak of angst onder controle zouden worden gebracht door toediening van lokale anesthesie (LA) infiltratie met bupivacaïne 0,25% tijdens de operatie of door conversie naar algemene anesthesie (GA) indien nodig.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Abbasia
-
Cairo, Abbasia, Egypte, 11566
- Ain shams university hospitals
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- American Society of Anesthesiologists (ASA) fysieke status classificatie groepen II en III, ondergaat eenzijdig herstel van liesbreuk.
- Alle patiënten hebben levercirrose met een Child-Pugh classificatie van leverziekte (3) klasse B met een score ≤ 8/15,
- Moemen gewijzigde classificatie van leverziekte (4) klasse B,
- een internationaal genormaliseerde ratio (INR) ≤1,5.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met Child-Pugh ≥ 8/15,
- INR≥ 1,5,
- Graad 3 ascites,
- Serumnatrium ≤120 meq/l,
- Terugkerende hernia, of bilaterale hernia,
- Body mass index (BMI) ≥ tot 40 kg/m 2,
- bekende allergie voor een van de gebruikte geneesmiddelen
- Elke nier- of cardiovasculaire disfunctie, bronchiale astma, hematologische aandoeningen (anders dan secundair aan chronische leverziekte),
- Weigering van de patiënt.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Groep T
Groep (T) kreeg echogeleide (US) gecombineerde ipsilaterale transversale abdominis plane (TAB) en ilioinguinale-iliohypogastrische (ILIH) zenuwblokkade
|
De ILIH-zenuwen werden geïdentificeerd en gelokaliseerd in het fasciacompartiment tussen de interne schuine en transversale buikspieren of externe schuine spieren, een naald van 20 G werd voortbewogen tussen de aponeurose van de interne schuine en transversale buikspieren, waarna 30 ml bupivacaïne 0,25% werd geïnjecteerd met intermitterende aspiratie, vervolgens werd 10 ml bupivacaïne 0,25% rond de zenuwen geïnjecteerd.
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Groep I
Groep (I) kreeg alleen US-geleide ipsilaterale illioinguinale-illiohypogastrische zenuwblokkade.
|
De ILIH-zenuwen werden geïdentificeerd en gelokaliseerd in het fasciacompartiment tussen de interne schuine en transversale buikspieren of externe schuine spieren, een naald van 20 G werd voortbewogen tussen de aponeurose van de interne schuine en transversale buikspieren, waarna 30 ml bupivacaïne 0,25% werd geïnjecteerd met intermitterende aspiratie, vervolgens werd 10 ml bupivacaïne 0,25% rond de zenuwen geïnjecteerd.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
lokale anesthesie-infiltratie en convesie tot algemene anesthesie
Tijdsspanne: gegevens worden binnen 24 weken gerapporteerd en beoordeeld.
|
behoefte aan aanvullende lokale anesthesie-infiltratie en conversie naar algemene anesthesie door de geschiktheid van de sensorische blokkade met thermische sensatie te beoordelen met behulp van een alcoholdoekje.
|
gegevens worden binnen 24 weken gerapporteerd en beoordeeld.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Dina Badre, PHD, Associate professor of Anesthesia and ICU, Ain Shams University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- FMASU R 48/2019
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .