Plano transverso del abdomen ipsilateral guiado por ecografía y bloqueo del nervio ilioinguinal iliohipogástrico.
Plano transverso del abdomen ipsilateral guiado por ecografía y bloqueo del nervio ilioinguinal-iliohipogástrico versus bloqueo del nervio ilioinguinal-iliohipogástrico ipsilateral para la reparación de la hernia inguinal en pacientes con cirrosis hepática
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Después de obtener la aprobación del comité de ética institucional y el consentimiento informado por escrito en 2019, 60 pacientes de entre 40 y 70 años de edad se dividieron aleatoriamente utilizando una tabla de aleatorización generada por computadora y sobres opacos sellados en dos grupos (30 pacientes en cada grupo) según el tipo del bloqueo que recibieron: el grupo (T) recibió un bloqueo del nervio ilioinguinal-iliohipogástrico (ILIH) combinado guiado por ecografía (US) del plano transverso del abdomen (TAB) ipsolateral. El grupo (I) recibió únicamente bloqueo del nervio ilioinguinal-iliohipogástrico ipsilateral guiado por ecografía.
Se utilizó monitorización estándar durante toda la cirugía; frecuencia cardíaca (FC), presión arterial media no invasiva (PAM), frecuencia respiratoria (RR) y saturación de oxígeno (SpO2) documentadas al inicio antes del bloqueo, luego a intervalos de 5 minutos intraoperatorios, luego durante el período postoperatorio inmediato a los 15 y 30 min, y al alta de la URPA.
Se aplicó una cánula nasal y se administró oxígeno suplementario a 3 l/min de flujo de gas fresco durante todo el procedimiento. Se explicó claramente a los pacientes que cualquier dolor, molestia o ansiedad se manejaría mediante la administración de infiltración de anestésico local (AL) con bupivacaína al 0,25% durante la operación o mediante conversión a anestesia general (AG) si fuera necesario.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Abbasia
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Cairo, Abbasia, Egipto, 11566
- Ain Shams University Hospitals
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Grupos II y III de clasificación del estado físico de la American Society of Anesthesiologists (ASA), sometido a reparación de hernia inguinal unilateral.
- Todos los pacientes tienen cirrosis hepática con una clasificación Child-Pugh de enfermedad hepática (3) clase B con una puntuación ≤ 8/15,
- Moemen modificó la clasificación de enfermedad hepática (4) clase B,
- una razón internacional normalizada (INR)≤1.5.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con Child-Pugh ≥ 8/15,
- INR≥ 1,5,
- Ascitis de grado 3,
- Sodio sérico ≤120 meq/l,
- Hernia recurrente, o hernia bilateral,
- Índice de masa corporal (IMC) ≥ a 40 kg/m 2,
- alergia conocida a cualquiera de los medicamentos utilizados
- Cualquier disfunción renal o cardiovascular, asma bronquial, trastornos hematológicos (que no sean secundarios a una enfermedad hepática crónica),
- Negativa del paciente.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo T
El grupo (T) recibió un bloqueo del nervio ilioinguinal-iliohipogástrico (ILIH) combinado guiado por ecografía (US) ipsilateral del plano transverso del abdomen (TAB)
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Se identificaron los nervios ILIH y se ubicaron en el compartimento de la fascia entre el oblicuo interno y el transverso del abdomen u oblicuo externo, se avanzó una aguja de 20 G entre la aponeurosis de los músculos oblicuo interno y transverso del abdomen y luego se inyectaron 30 ml de bupivacaína al 0,25% con aspiración intermitente, luego se inyectaron 10 ml de bupivacaína al 0,25% alrededor de los nervios.
Otros nombres:
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Comparador activo: Grupo I
El grupo (I) recibió únicamente bloqueo del nervio ilioinguinal-iliohipogástrico ipsilateral guiado por ecografía.
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Se identificaron los nervios ILIH y se ubicaron en el compartimento de la fascia entre el oblicuo interno y el transverso del abdomen u oblicuo externo, se avanzó una aguja de 20 G entre la aponeurosis de los músculos oblicuo interno y transverso del abdomen y luego se inyectaron 30 ml de bupivacaína al 0,25% con aspiración intermitente, luego se inyectaron 10 ml de bupivacaína al 0,25% alrededor de los nervios.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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infiltración de anestésico local y conversión a anestesia general
Periodo de tiempo: los datos serán informados y evaluados dentro de las 24 semanas.
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necesidad de infiltración de anestésico local adicional y conversión a anestesia general mediante la evaluación de la idoneidad del bloqueo sensorial con sensación térmica utilizando un hisopo con alcohol.
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los datos serán informados y evaluados dentro de las 24 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dina Badre, PHD, Associate professor of Anesthesia and ICU, Ain Shams University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FMASU R 48/2019
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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