Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Ultrahanggal vezérelt Ipsilateral Transverse Abdominis Plane és Ilioinguinalis Iliohypogastric idegblokk.

2020. szeptember 15. frissítette: Dina Salah Eldin Mahmoud Badre, Ain Shams University

Ultrahanggal vezérelt ipszilaterális keresztirányú hasi sík és Ilioinguinalis-iliohypogastric idegblokk versus ipszilaterális illioinguinális-illiohypogastric idegblokk a inguinalis hernia helyreállítására májcirrhosisban szenvedő betegeknél

Ennek a vizsgálatnak az a célja, hogy összehasonlítsa a TAB és ILIH idegblokkok és az ILIH idegblokk alkalmazásának hatékonyságát csak a lágyéksérv helyreállítására májcirrhosisban szenvedő betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az intézményi etikai bizottság jóváhagyásának és írásos beleegyezésének megszerzése után 2019-ben 60 40 és 70 év közötti beteget véletlenszerűen, számítógéppel generált randomizációs táblázat és átlátszatlan lezárt borítékok segítségével két csoportra osztottak (minden csoportban 30 beteg) típus szerint. blokkból kaptak: A (T) csoport ultrahanggal vezérelt (US) kombinált ipsilaterális transzverzális hasi sík (TAB) és ilioinguinal-iliohypogastric (ILIH) idegblokkot kapott. Az (I) csoport csak UH által irányított ipszilaterális illioinguinalis-illiohypogastric idegblokkot kapott.

A műtét során standard monitorozást alkalmaztak; pulzusszám (HR), nem invazív átlagos artériás vérnyomás (MAP), légzésfrekvencia (RR) és oxigénszaturáció (SpO2) dokumentálva a kiinduláskor a blokk előtt, majd 5 perces időközönként intraoperatív, majd a közvetlen posztoperatív időszakban 15 órakor és 30 perccel, valamint a PACU-ból való kisütéskor.

Orrágat alkalmaztunk, és az egész eljárás során 3 l/perc friss gázáramlási sebességű kiegészítő oxigént adtunk. Egyértelműen elmagyarázták a betegeknek, hogy bármilyen fájdalmat, kényelmetlenséget vagy szorongást helyi érzéstelenítő (LA) beszűrődéssel 0,25%-os bupivakainnal kezelik a műtét során, vagy szükség esetén általános érzéstelenítésre (GA) való átállással.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
    • Abbasia
      • Cairo, Abbasia, Egyiptom, 11566
        • Ain Shams University Hospitals

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

40 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) fizikai állapotának II. és III. csoportja, egyoldalú lágyéksérv-javításon esik át.
  • Minden beteg májcirrózisban szenved, Child-Pugh osztályozású májbetegség (3) B osztályú, ≤ 8/15 pontszámmal,
  • A májbetegség Moemen módosított besorolása (4) B osztály,
  • nemzetközi normalizált arány (INR) ≤1,5.

Kizárási kritériumok:

  • Child-Pugh ≥ 8/15-nél szenvedő betegek,
  • INR≥ 1,5,
  • 3. fokozatú ascites,
  • szérum nátrium ≤ 120 mekv/l,
  • Ismétlődő sérv vagy kétoldali sérv,
  • Testtömegindex (BMI) ≥ 40 kg/m 2 -ig,
  • ismert allergia bármely alkalmazott gyógyszerre
  • Bármilyen vese- vagy szív- és érrendszeri diszfunkció, bronchiális asztma, hematológiai rendellenességek (kivéve a krónikus májbetegség másodlagos betegségét),
  • Beteg elutasítása.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: T csoport
A (T) csoport ultrahanggal vezérelt (US) kombinált ipsilaterális transzverzális hasi síkot (TAB) és ilioinguinal-iliohypogastric (ILIH) idegblokkot kapott
Eszköz: Vezetett idegblokkok
Az ILIH idegeket azonosítottuk és a fascia kompartmentben helyeztük el a belső ferde és a haránt hasizom vagy a külső ferde izmok között, a belső ferde és haránt hasizom aponeurosisa közé 20 G-os tűt nyomtunk, majd 30 ml 0,25%-os bupivakaint fecskendeztünk be. szakaszos aspiráció, majd 10 ml 0,25%-os bupivakaint fecskendeztünk az idegek köré.
Más nevek:
  • A használt gyógyszer a bupivakain
Aktív összehasonlító: I. csoport
Az (I) csoport csak UH által irányított ipszilaterális illioinguinalis-illiohypogastric idegblokkot kapott.
Eszköz: Vezetett idegblokkok
Az ILIH idegeket azonosítottuk és a fascia kompartmentben helyeztük el a belső ferde és a haránt hasizom vagy a külső ferde izmok között, a belső ferde és haránt hasizom aponeurosisa közé 20 G-os tűt nyomtunk, majd 30 ml 0,25%-os bupivakaint fecskendeztünk be. szakaszos aspiráció, majd 10 ml 0,25%-os bupivakaint fecskendeztünk az idegek köré.
Más nevek:
  • A használt gyógyszer a bupivakain

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
helyi érzéstelenítő infiltráció és átállás az általános érzéstelenítésre
Időkeret: az adatokat 24 héten belül jelentik és értékelik.
további helyi érzéstelenítő infiltráció és általános érzéstelenítésre való átállás szükségessége a szenzoros blokk megfelelőségének értékelése hőérzettel alkoholos törlőkendővel.
az adatokat 24 héten belül jelentik és értékelik.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Ain Shams University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Dina Badre, PHD, Associate professor of Anesthesia and ICU, Ain Shams University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. április 20.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. június 2.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. augusztus 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. szeptember 15.

Első közzététel (Tényleges)

2020. szeptember 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. szeptember 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. szeptember 15.

Utolsó ellenőrzés

2020. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • FMASU R 48/2019

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

A végleges eredményeket a publikáció jóváhagyása után meg kell osztani más kutatókkal

IPD megosztási időkeret

1 hónapon belül, 3 évre

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

érzéstelenítő orvosok ugyanazon a területen

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Májzsugorodás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Russia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel