Plano transverso do abdome ipsilateral guiado por ultrassom e bloqueio do nervo ilioinguinal ilio-hipogástrico.
Plano transverso do abdome ipsilateral guiado por ultrassom e bloqueio do nervo ilioinguinal-ilio-hipogástrico versus bloqueio do nervo ipsilateral ilioinguinal-ilio-hipogástrico para correção de hérnia inguinal em pacientes com cirrose hepática
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Após obter a aprovação do comitê de ética institucional e consentimento informado por escrito em 2019, 60 pacientes entre 40 e 70 anos foram divididos aleatoriamente usando uma tabela de randomização gerada por computador e envelopes opacos selados em dois grupos (30 pacientes em cada grupo) de acordo com o tipo de bloqueio que receberam: Grupo (T) recebeu bloqueio do plano transverso do abdome ipsilateral (TAB) guiado por ultrassom (US) e bloqueio do nervo ilioinguinal-iliohipogástrico (ILIH). O grupo (I) recebeu apenas bloqueio ipsilateral ipsilateral ilio-hipogástrico guiado por US.
O monitoramento padrão foi usado durante toda a cirurgia; frequência cardíaca (FC), pressão arterial média (PAM) não invasiva, frequência respiratória (FR) e saturação de oxigênio (SpO2) documentadas na linha de base antes do bloqueio, em intervalos de 5 minutos no intraoperatório e, em seguida, durante o período pós-operatório imediato aos 15 e 30 min, e na alta da SRPA.
Uma sonda nasal foi aplicada e oxigênio suplementar a 3 l/min de fluxo de gás fresco foi administrado durante todo o procedimento. Foi explicado claramente aos pacientes que qualquer dor, desconforto ou ansiedade seriam controlados pela administração de infiltração de anestésico local (AL) com bupivacaína 0,25% durante a operação ou pela conversão para anestesia geral (GA), se necessário.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Abbasia
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Cairo, Abbasia, Egito, 11566
- Ain shams university hospitals
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Classificação do estado físico da American Society of Anesthesiologists (ASA) grupos II e III, submetidos à correção de hérnia inguinal unilateral.
- Todos os pacientes têm cirrose hepática com classificação de doença hepática de Child-Pugh (3) classe B com pontuação ≤ 8/15,
- Classificação modificada de doença hepática de Moemen (4) classe B,
- uma razão normalizada internacional (INR)≤1,5.
Critério de exclusão:
- Pacientes com Child-Pugh ≥ 8/15,
- INR≥ 1,5,
- ascite grau 3,
- Sódio sérico ≤120 meq/l,
- Hérnia recorrente ou hérnia bilateral,
- Índice de massa corporal (IMC) ≥ a 40 kg/m 2,
- alergia conhecida a qualquer um dos medicamentos usados
- Qualquer disfunção renal ou cardiovascular, asma brônquica, distúrbios hematológicos (exceto secundários a doença hepática crônica),
- Recusa do paciente.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo T
Grupo (T) recebeu bloqueio combinado ipsilateral do plano abdominal transverso (TAB) guiado por ultrassom (US) e bloqueio do nervo ilioinguinal-iliohipogástrico (ILIH)
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Os nervos ILIH foram identificados e localizados no compartimento da fáscia entre os músculos oblíquo interno e transverso do abdome ou oblíquo externo, uma agulha 20 G foi avançada entre a aponeurose dos músculos oblíquo interno e transverso do abdome, então 30 ml de bupivacaína 0,25% foram injetados com aspiração intermitente, então 10 ml de bupivacaína 0,25% foram injetados ao redor dos nervos.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Grupo I
O grupo (I) recebeu apenas bloqueio ipsilateral ipsilateral ilio-hipogástrico guiado por US.
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Os nervos ILIH foram identificados e localizados no compartimento da fáscia entre os músculos oblíquo interno e transverso do abdome ou oblíquo externo, uma agulha 20 G foi avançada entre a aponeurose dos músculos oblíquo interno e transverso do abdome, então 30 ml de bupivacaína 0,25% foram injetados com aspiração intermitente, então 10 ml de bupivacaína 0,25% foram injetados ao redor dos nervos.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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infiltração de anestésico local e conversão para anestesia geral
Prazo: os dados serão relatados e avaliados dentro de 24 semanas.
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necessidade de infiltração adicional de anestésico local e conversão para anestesia geral, avaliando a adequação do bloqueio sensorial com a sensação térmica usando uma compressa embebida em álcool.
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os dados serão relatados e avaliados dentro de 24 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dina Badre, PHD, Associate professor of Anesthesia and ICU, Ain Shams University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FMASU R 48/2019
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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